Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Padua-forudsigelsesscore for VTE-risiko hos patienter med thoraxkirurgi (DVT)

16. marts 2025 opdateret af: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Vurdering af Padua-forudsigelsesscore for risikostratificering af venøs tromboembolisme hos patienter med thoraxkirurgi: Indsigt fra et enkeltcenter-kohortestudie i Irak

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere den prædiktive nøjagtighed af Padua Prediction Score (PPS) for risikoen for venøs tromboembolisme (VTE) hos patienter med thoraxkirurgi.

Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål:

Giver PPS en mere præcis forudsigelse af VTE-risiko?

Deltagerne vil:

Få deres VTE-risiko vurderet ved hjælp af PPS under deres hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Venøs tromboemboli (VTE) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed, der omfatter tilstande som dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE). Hospitalsindlagte patienter er særligt sårbare over for VTE på grund af faktorer som langvarig immobilitet, kirurgiske indgreb og allerede eksisterende komorbiditeter.

For at imødegå denne risiko er værktøjer som Padua Prediction Score (PPS) blevet udviklet. PPS er et valideret scoringssystem, der bruger kliniske og demografiske kriterier til at kategorisere patienter som høj- eller lavrisiko for VTE, hvilket giver sundhedspersonale mulighed for at skræddersy profylaktiske foranstaltninger i overensstemmelse hermed. Selvom Padua Prediction Score i stigende grad er blevet brugt i forskellige sundhedsmiljøer, er dens anvendelighed i Irak stadig undersøgt. Der er begrænsede lokale data om forekomsten af VTE, risikovurderingspraksis og overholdelse af profylakseprotokoller, hvilket efterlader et klart hul i litteraturen. Denne undersøgelse har til formål at udforske nytten og den forudsigelige nøjagtighed af Padua Prediction Score i den irakiske sundhedskontekst. Ved at løse dette hul kan resultaterne hjælpe med at forfine VTE-forebyggelsesstrategier, forbedre ressourceallokeringen og i sidste ende reducere komplikationer forbundet med denne tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Abdul-Ilah R. Khamis
Telefonnummer: +9647838571013
E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Studiesteder

Irak
- Kadhimiya
  - Baghdad, Kadhimiya, Irak
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Ledende efterforsker:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Underforsker:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Underforsker:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Underforsker:
      
      Shewaz Tariq Latif, MD
    - Underforsker:
      
      Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
    - Underforsker:
      
      Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
    - Underforsker:
      
      Qais M. Qasim, Student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil fokusere på voksne patienter, der gennemgår thoraxkirurgi på et enkelt center i Irak.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har gennemgået præoperativ Padua Prediction Score-vurdering.
Indlagte patienter med hospitalsophold over 3 dage
Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienter eller deres juridiske værger.
Tilgængelighed for postoperativ opfølgning for at vurdere resultater som LEVT-udvikling eller relaterede komplikationer.

Ekskluderingskriterier:

Eksisterende LEVT eller lungeemboli.
Alvorlig koagulopati: Patienter med arvelige eller erhvervede blødningssygdomme (f.eks. hæmofili, fremskreden leversygdom).
modtager antikoagulationsbehandling af en eller anden grund.
patienter, der ikke har gennemgået en postoperativ D-dimer test.
Ufuldstændige data: mangler væsentlige kliniske eller laboratoriedata.
Graviditet: gravide kvinder eller kvinder inden for seks uger efter fødslen.
Manglende overholdelse: Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelsens opfølgningsprotokoller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af venøs tromboembolisme (VTE) episoder hos patienter Tidsramme: In-hospital fase (gennemsnit på 10 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, Dag 15 og Dag 30	symptomatisk eller asymptomatisk, bekræftet af instrumentel diagnostik.	In-hospital fase (gennemsnit på 10 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, Dag 15 og Dag 30
Padua Forudsigelsesscore Tidsramme: Dag 1 præoperativ (en dag før operationen)	En samlet score, der spænder fra 0 til 20. 4 eller højere indikerer en signifikant sandsynlighed for at udvikle VTE.	Dag 1 præoperativ (en dag før operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af symptomatisk lungeemboli hos patienter Tidsramme: In-hospital fase (gennemsnit på 10 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, Dag 15 og Dag 30	symptomatisk lungeemboli bekræftet ved perfusionsisotopscanning eller CT-lungeangiografi.	In-hospital fase (gennemsnit på 10 dage gennem udskrivelse); Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, Dag 15 og Dag 30
Hyppighed af tilbagevendende dyb venetrombose (DVT) hos patienter Tidsramme: Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, Dag 15 og Dag 30	En ny episode af dyb venetrombose opstår efter den første diagnose med kliniske symptomer (såsom bensmerter, hævelse, rødme eller ømhed) og bekræftes gennem instrumentel diagnostik (f.eks. ultralyd, CT-venografi, MR).	Opfølgning efter udskrivelsen: Dag 7, Dag 15 og Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Nahrain University

Efterforskere

Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier