- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732726
Padovan ennustepisteet VTE-riskille rintakehäkirurgiapotilailla (DVT)
Padovan ennustepisteiden arviointi laskimotromboembolian riskin jakautumiselle rintakehäkirurgiapotilailla: näkemyksiä yhden keskuksen kohorttitutkimuksesta Irakissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida rintakehäkirurgiapotilaiden laskimotromboembolian (VTE) riskin Padua Prediction Score (PPS) ennustetarkkuutta.
Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraavaan kysymykseen:
Antaako PPS tarkemman ennusteen VTE-riskistä?
Osallistujat:
Pyydä VTE-riskinsä arvioimaan PPS:n avulla sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolia (VTE) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja siihen kuuluvat tilat, kuten syvä laskimotukos (DVT) ja keuhkoembolia (PE). Sairaalapotilaat ovat erityisen alttiita laskimotromboembolille johtuen tekijöistä, kuten pitkittynyt liikkumattomuus, kirurgiset toimenpiteet ja olemassa olevat rinnakkaissairaudet.
Tämän riskin torjumiseksi on kehitetty työkaluja, kuten Padua Prediction Score (PPS). PPS on validoitu pisteytysjärjestelmä, joka käyttää kliinisiä ja demografisia kriteerejä potilaiden luokittelemiseksi korkean tai alhaisen laskimotromboembolian riskiin, jolloin terveydenhuollon tarjoajat voivat räätälöidä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä vastaavasti. Vaikka Padua Prediction Score on otettu yhä enemmän käyttöön erilaisissa terveydenhuollon ympäristöissä, sen sovellettavuus Irakissa on edelleen alitutkittua. Laskimotautien esiintyvyydestä, riskinarviointikäytännöistä ja ennaltaehkäisykäytäntöjen noudattamisesta on vain vähän paikallista tietoa, joten kirjallisuuteen jää selvä aukko. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Padovan ennustuspisteen hyödyllisyyttä ja ennustetarkkuutta Irakin terveydenhuollon kontekstissa. Korjaamalla tätä aukkoa havainnot voivat auttaa hiomaan VTE-ehkäisystrategioita, parantamaan resurssien kohdentamista ja viime kädessä vähentämään tähän sairauteen liittyviä komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdul-Ilah R. Khamis
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
Kadhimiya
-
Baghdad, Kadhimiya, Irak
- Rekrytointi
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Päätutkija:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Alatutkija:
- Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
-
Alatutkija:
- Mahmoud M Morsy, MD
-
Alatutkija:
- Shewaz Tariq Latif, MD
-
Alatutkija:
- Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
-
Alatutkija:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
-
Alatutkija:
- Qais M. Qasim, Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ennen leikkausta Padua Prediction Score -arviointi.
- Potilaat, jotka ovat sairaalassa yli 3 päivää
- Potilailta tai heidän laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Mahdollisuus postoperatiiviseen seurantaan tulosten, kuten LEVT-kehityksen tai siihen liittyvien komplikaatioiden, arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi LEVT tai keuhkoembolia.
- Vaikea koagulopatia: Potilaat, joilla on perinnöllisiä tai hankittuja verenvuotohäiriöitä (esim. hemofilia, pitkälle edennyt maksasairaus).
- saamasi antikoagulaatiohoitoa mistä tahansa syystä.
- potilailla, joille ei tehty postoperatiivista D-dimeeritestiä.
- Puutteelliset tiedot: puuttuvat olennaiset kliiniset tai laboratoriotiedot.
- Raskaus: raskaana olevat naiset tai ne, jotka ovat alle kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen.
- Noudattamatta jättäminen: Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimuksen seurantaprotokollia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimotromboembolian (VTE) esiintyvyys potilailla
Aikaikkuna: Sairaalavaihe (keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 15 ja päivä 30
|
oireinen tai oireeton, instrumentaalidiagnostiikan vahvistama.
|
Sairaalavaihe (keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 15 ja päivä 30
|
|
Padovan ennustuspisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen leikkausta (päivä ennen leikkausta)
|
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 20. 4 tai korkeampi, osoittaa, että VTE:n kehittyminen on merkittävää.
|
Päivä 1 ennen leikkausta (päivä ennen leikkausta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireisen keuhkoembolian esiintyvyys potilailla
Aikaikkuna: Sairaalavaihe (keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 15 ja päivä 30
|
oireinen keuhkoembolia, joka on vahvistettu perfuusio-isotooppiskannauksella tai CT-keuhkoangiografialla.
|
Sairaalavaihe (keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 15 ja päivä 30
|
|
Toistuvan syvän laskimotromboosin (DVT) määrä potilailla
Aikaikkuna: Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 15 ja päivä 30
|
Uusi syvä laskimotromboosikohtaus ilmenee alustavan diagnoosin jälkeen kliinisillä oireilla (kuten jalkakipu, turvotus, punoitus tai arkuus) ja varmistuu instrumentaalisella diagnostiikalla (esim. ultraääni, TT-venografia, MRI).
|
Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 15 ja päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al Yami MS, Silva MA, Donovan JL, Kanaan AO. Venous thromboembolism prophylaxis in medically ill patients: a mixed treatment comparison meta-analysis. J Thromb Thrombolysis. 2018 Jan;45(1):36-47. doi: 10.1007/s11239-017-1562-5.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241210
- 008 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .