Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Padua-voorspellingsscore voor VTE-risico bij patiënten die een thoraxchirurgie ondergaan (DVT)

16 september 2026 bijgewerkt door: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Beoordeling van de Padua-voorspellingsscore voor risicostratificatie van veneuze trombo-embolie bij patiënten die een thoraxchirurgie ondergaan: inzichten uit een cohortonderzoek in één centrum in Irak

Het doel van deze observationele studie is het beoordelen van de voorspellende nauwkeurigheid van de Padua Prediction Score (PPS) voor het risico op veneuze trombo-embolie (VTE) bij patiënten met een thoraxchirurgie.

Het onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op de volgende vraag:

Geeft de PPS een nauwkeurigere voorspelling van het VTE-risico?

Deelnemers zullen:

Laat tijdens de ziekenhuisopname het VTE-risico inschatten met behulp van de PPS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veneuze trombo-embolie (VTE) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, en omvat aandoeningen zoals diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE). Ziekenhuispatiënten zijn bijzonder kwetsbaar voor VTE vanwege factoren zoals langdurige immobiliteit, chirurgische ingrepen en reeds bestaande comorbiditeiten.

Om dit risico aan te pakken zijn tools zoals de Padua Prediction Score (PPS) ontwikkeld. PPS is een gevalideerd scoresysteem dat gebruik maakt van klinische en demografische criteria om patiënten te categoriseren als patiënten met een hoog of laag risico op VTE, waardoor zorgverleners profylactische maatregelen dienovereenkomstig kunnen afstemmen. Hoewel de Padua Prediction Score steeds vaker wordt toegepast in verschillende gezondheidszorgomgevingen, blijft de toepasbaarheid ervan in Irak nog steeds onderbelicht. Er zijn beperkte lokale gegevens over de prevalentie van VTE, risicobeoordelingspraktijken en naleving van profylaxeprotocollen, waardoor er een duidelijke leemte in de literatuur overblijft. Deze studie heeft tot doel het nut en de voorspellende nauwkeurigheid van de Padua Prediction Score in de Iraakse gezondheidszorgcontext te onderzoeken. Door deze leemte aan te pakken, kunnen de bevindingen helpen bij het verfijnen van VTE-preventiestrategieën, het verbeteren van de toewijzing van middelen en uiteindelijk het verminderen van de complicaties die met deze aandoening gepaard gaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Abdul-Ilah R. Khamis
Telefoonnummer: +9647838571013
E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Studie Locaties

Irak
- Kadhimiya
  - Baghdad, Kadhimiya, Irak
    - Werving
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Onderonderzoeker:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Onderonderzoeker:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Shewaz Tariq Latif, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
    - Onderonderzoeker:
      
      Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
    - Onderonderzoeker:
      
      Qais M. Qasim, Student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal zich richten op volwassen patiënten die een thoraxoperatie ondergaan in één enkel centrum in Irak.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een preoperatieve Padua Prediction Score-beoordeling hebben ondergaan.
Ziekenhuispatiënten met een verblijf van meer dan 3 dagen in het ziekenhuis
Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van patiënten of hun wettelijke voogden.
Beschikbaarheid voor postoperatieve follow-up om uitkomsten zoals LEVT-ontwikkeling of gerelateerde complicaties te beoordelen.

Uitsluitingscriteria:

Reeds bestaande LEVT of longembolie.
Ernstige coagulopathie: Patiënten met erfelijke of verworven bloedingsstoornissen (bijv. hemofilie, gevorderde leverziekte).
om welke reden dan ook een antistollingstherapie krijgt.
patiënten die geen postoperatieve D-dimeertest hebben ondergaan.
Onvolledige gegevens: ontbrekende essentiële klinische of laboratoriumgegevens.
Zwangerschap: zwangere vrouwen of vrouwen binnen zes weken na de bevalling.
Niet-naleving: Patiënten die zich niet willen of kunnen houden aan de follow-upprotocollen van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van veneuze trombo-embolie (VTE)-episodes bij patiënten Tijdsspanne: Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 15 en dag 30	symptomatisch of asymptomatisch, bevestigd door instrumentele diagnostiek.	Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 15 en dag 30
Padua-voorspellingsscore Tijdsspanne: Dag 1 preoperatief (één dag vóór de operatie)	Een totaalscore die varieert van 0 tot 20,4 of hoger duidt op een aanzienlijke kans op het ontwikkelen van VTE.	Dag 1 preoperatief (één dag vóór de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van symptomatische longembolie bij patiënten Tijdsspanne: Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 15 en dag 30	symptomatische longembolie bevestigd door perfusie-isotoopscanning of CT-longangiografie.	Ziekenhuisfase (gemiddeld 10 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 15 en dag 30
Aantal recidiverende diepe veneuze trombose (DVT) bij patiënten Tijdsspanne: Follow-up na ontslag: dag 7, dag 15 en dag 30	Een nieuwe episode van diepe veneuze trombose treedt op na de initiële diagnose met klinische symptomen (zoals pijn in het been, zwelling, roodheid of gevoeligheid) en wordt bevestigd door middel van instrumentele diagnostiek (bijvoorbeeld echografie, CT-venografie, MRI).	Follow-up na ontslag: dag 7, dag 15 en dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Nahrain University

Onderzoekers

Studie directeur: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria