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Score de prédiction de Padoue pour le risque de TEV chez les patients en chirurgie thoracique (DVT)

16 septembre 2026 mis à jour par: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Évaluation du score de prédiction de Padoue pour la stratification du risque de thromboembolie veineuse chez les patients en chirurgie thoracique : aperçus d'une étude de cohorte monocentrique en Irak

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'exactitude prédictive du score de prédiction de Padoue (PPS) pour le risque de thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients en chirurgie thoracique.

L’étude vise à répondre à la question suivante :

Le PPS fournit-il une prédiction plus précise du risque de TEV ?

Les participants :

Faites évaluer leur risque de TEV à l’aide du PPS lors de leur admission à l’hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La thromboembolie veineuse (TEV) est une cause importante de morbidité et de mortalité, comprenant des affections telles que la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP). Les patients hospitalisés sont particulièrement vulnérables à la TEV en raison de facteurs tels qu'une immobilité prolongée, des interventions chirurgicales et des comorbidités préexistantes.

Pour faire face à ce risque, des outils comme le Padua Prediction Score (PPS) ont été développés. Le PPS est un système de notation validé qui utilise des critères cliniques et démographiques pour classer les patients comme présentant un risque élevé ou faible de TEV, permettant ainsi aux prestataires de soins d'adapter les mesures prophylactiques en conséquence. Bien que le score de prédiction de Padoue soit de plus en plus adopté dans divers contextes de soins de santé, son applicabilité en Irak reste peu étudiée. Il existe peu de données locales sur la prévalence de la TEV, les pratiques d’évaluation des risques et le respect des protocoles de prophylaxie, ce qui laisse une lacune évidente dans la littérature. Cette étude vise à explorer l'utilité et l'exactitude prédictive du score de prédiction de Padoue dans le contexte des soins de santé irakien. En comblant cette lacune, les résultats pourraient aider à affiner les stratégies de prévention de la TEV, à améliorer l'allocation des ressources et, à terme, à réduire les complications associées à cette maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Abdul-Ilah R. Khamis
Numéro de téléphone: +9647838571013
E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Lieux d'étude

Irak
- Kadhimiya
  - Baghdad, Kadhimiya, Irak
    - Recrutement
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Chercheur principal:
      
      Abdul-Ilah R. Khamis
    - Sous-enquêteur:
      
      Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
    - Sous-enquêteur:
      
      Mahmoud M Morsy, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Shewaz Tariq Latif, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
    - Sous-enquêteur:
      
      Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
    - Sous-enquêteur:
      
      Qais M. Qasim, Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude se concentrera sur des patients adultes subissant une chirurgie thoracique dans un seul centre en Irak.

La description

Critères d'intégration :

Patients ayant subi une évaluation préopératoire du score de prédiction de Padoue.
Patients hospitalisés avec un séjour hospitalier de plus de 3 jours
Consentement éclairé écrit obtenu des patients ou de leurs tuteurs légaux.
Disponibilité pour un suivi postopératoire pour évaluer les résultats tels que le développement du LEVT ou les complications associées.

Critères d'exclusion :

LEVT préexistant ou embolie pulmonaire.
Coagulopathie sévère : patients présentant des troubles de la coagulation héréditaires ou acquis (par exemple, hémophilie, maladie hépatique avancée).
recevoir un traitement anticoagulant pour quelque raison que ce soit.
patients n’ayant pas subi de test postopératoire des D-dimères.
Données incomplètes : données cliniques ou de laboratoire essentielles manquantes.
Grossesse : femmes enceintes ou dans les six semaines post-partum.
Non-conformité : les patients ne veulent pas ou ne peuvent pas adhérer aux protocoles de suivi de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence des épisodes de thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients Délai: Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 15 et jour 30	symptomatique ou asymptomatique, confirmé par un diagnostic instrumental.	Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 15 et jour 30
Padoue Score de Prédiction Délai: Jour 1 préopératoire (un jour avant la chirurgie)	Un score total compris entre 0 et 20,4 ou plus indique une probabilité significative de développer une TEV.	Jour 1 préopératoire (un jour avant la chirurgie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence de l'embolie pulmonaire symptomatique chez les patients Délai: Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 15 et jour 30	embolie pulmonaire symptomatique confirmée par scintigraphie isotopique de perfusion ou angiographie pulmonaire CT.	Phase hospitalière (moyenne de 10 jours jusqu'à la sortie) ; Suivi après la sortie : jour 7, jour 15 et jour 30
Taux de thrombose veineuse profonde (TVP) récurrente chez les patients Délai: Suivi après la sortie : jour 7, jour 15 et jour 30	Un nouvel épisode de thrombose veineuse profonde survient après le diagnostic initial avec des symptômes cliniques (tels que douleur, gonflement, rougeur ou sensibilité dans la jambe) et est confirmé par des diagnostics instrumentaux (par exemple, échographie, phlébographie, IRM).	Suivi après la sortie : jour 7, jour 15 et jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Nahrain University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité