Puntuación de predicción de Padua para el riesgo de TEV en pacientes de cirugía torácica (DVT)
Evaluación de la puntuación de predicción de Padua para la estratificación del riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes de cirugía torácica: conocimientos de un estudio de cohorte de un solo centro en Irak
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la precisión predictiva de la puntuación de predicción de Padua (PPS) para el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes de cirugía torácica.
El estudio pretende responder a la siguiente pregunta:
¿El PPS proporciona una predicción más precisa del riesgo de TEV?
Los participantes:
Hacer que se evalúe su riesgo de TEV mediante el PPS durante su ingreso hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El tromboembolismo venoso (TEV) es una causa importante de morbilidad y mortalidad y comprende afecciones como la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP). Los pacientes hospitalizados son particularmente vulnerables al TEV debido a factores como la inmovilidad prolongada, los procedimientos quirúrgicos y las comorbilidades preexistentes.
Para abordar este riesgo, se han desarrollado herramientas como Padua Prediction Score (PPS). PPS es un sistema de puntuación validado que utiliza criterios clínicos y demográficos para clasificar a los pacientes como de alto o bajo riesgo de TEV, lo que permite a los proveedores de atención médica adaptar las medidas profilácticas en consecuencia. Aunque la puntuación de predicción de Padua se ha adoptado cada vez más en diversos entornos sanitarios, su aplicabilidad en Irak sigue siendo poco estudiada. Hay datos locales limitados sobre la prevalencia de TEV, las prácticas de evaluación de riesgos y el cumplimiento de los protocolos de profilaxis, lo que deja un claro vacío en la literatura. Este estudio tiene como objetivo explorar la utilidad y precisión predictiva de la puntuación de predicción de Padua en el contexto sanitario iraquí. Al abordar esta brecha, los hallazgos podrían ayudar a perfeccionar las estrategias de prevención de TEV, mejorar la asignación de recursos y, en última instancia, reducir las complicaciones asociadas con esta afección.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Kadhimiya
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Baghdad, Kadhimiya, Irak
- Reclutamiento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigador principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Sub-Investigador:
- Zahraa Bassam Alkhalidy, Student
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Sub-Investigador:
- Mahmoud M Morsy, MD
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Sub-Investigador:
- Shewaz Tariq Latif, MD
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Sub-Investigador:
- Ibrahim Abusufian Dafallah, MBBS
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Sub-Investigador:
- Sanarya N Abd-Al-Taj, Student
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Sub-Investigador:
- Qais M. Qasim, Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a una evaluación preoperatoria del puntaje de predicción de Padua.
- Pacientes hospitalizados con estancia hospitalaria superior a 3 días.
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los pacientes o sus tutores legales.
- Disponibilidad para seguimiento posoperatorio para evaluar resultados como el desarrollo de LEVT o complicaciones relacionadas.
Criterios de exclusión:
- LEVT preexistente o embolia pulmonar.
- Coagulopatía grave: pacientes con trastornos hemorrágicos hereditarios o adquiridos (p. ej., hemofilia, enfermedad hepática avanzada).
- recibir cualquier terapia anticoagulante por cualquier motivo.
- pacientes que no se sometieron a una prueba posoperatoria de dímero D.
- Datos incompletos: faltan datos clínicos o de laboratorio esenciales.
- Embarazo: mujeres embarazadas o dentro de las seis semanas posteriores al parto.
- Incumplimiento: pacientes que no quieren o no pueden cumplir con los protocolos de seguimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de episodios de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes
Periodo de tiempo: Fase hospitalaria (promedio de 10 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 15 y día 30
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sintomático o asintomático, confirmado mediante diagnóstico instrumental.
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Fase hospitalaria (promedio de 10 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 15 y día 30
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Puntuación de Predicción Padua
Periodo de tiempo: Día 1 preoperatorio (un día antes de la cirugía)
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Una puntuación total que oscila entre 0 y 20. 4 o más indica una probabilidad significativa de desarrollar TEV.
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Día 1 preoperatorio (un día antes de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de embolia pulmonar sintomática en pacientes
Periodo de tiempo: Fase hospitalaria (promedio de 10 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 15 y día 30
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embolia pulmonar sintomática confirmada mediante exploración con isótopos de perfusión o angiografía pulmonar por TC.
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Fase hospitalaria (promedio de 10 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 15 y día 30
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Tasa de trombosis venosa profunda (TVP) recurrente en pacientes
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior al alta: día 7, día 15 y día 30
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Se produce un nuevo episodio de trombosis venosa profunda después del diagnóstico inicial con síntomas clínicos (como dolor en las piernas, hinchazón, enrojecimiento o sensibilidad) y se confirma mediante diagnóstico instrumental (p. ej., ecografía, venografía por tomografía computarizada, resonancia magnética).
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Seguimiento posterior al alta: día 7, día 15 y día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al Yami MS, Silva MA, Donovan JL, Kanaan AO. Venous thromboembolism prophylaxis in medically ill patients: a mixed treatment comparison meta-analysis. J Thromb Thrombolysis. 2018 Jan;45(1):36-47. doi: 10.1007/s11239-017-1562-5.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNCOMIRB20241210
- 008 (Otro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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