治療中の社会不安障害患者の症状緩和を評価するためのスマートフォンセンサー

研究デザイン この研究は、1 つの積極的な治療群による複数ベースラインのオープン試験であり、3 つの段階で構成されます。 混合ベースライン構造を作成するために、第 1 段階と第 2 段階の間隔はグループごとに異なります (1 週間、2 週間、または 3 週間)。 最初の打ち合わせから第3段階の最終評価まで、スマホアプリによる継続的なモニタリングが行われます。

ステージ 1 - ベースライン評価:

参加者は、社会不安障害に有効であることが示されている治療法に関する研究への参加を勧めるソーシャルメディア広告（Google、Facebookなど）を通じて募集されます。 興味を示した潜在的な参加者は、簡単な電話スクリーニングの後、最初の臨床評価に招待されます。 評価の前に、参加者は研究プロセスについて知らされ、書面によるインフォームドコンセントの提供が求められます。 次に、訓練を受けた臨床医によって構造化された臨床面接が実施され、症状の重症度と診断が評価され、研究の包含基準と除外基準に基づいて適格性が決定されます。 評価セッションは約 2 時間続き、次の内容が含まれます。

1. 臨床面接:

   1.1. MINI (ミニ国際神経精神医学面接): DSM-IV および ICD-10 基準に従って軸 1 の主要な精神障害を診断するための短い臨床面接。

   1.2. Clinical Global Impression (CGI) スケール: 各評価時点での症状の重症度を評価し、治療およびフォローアップの終了時にベースラインと比較した改善を測定するために臨床医によって完成されます。

   1.3. Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS): 社会不安症状を評価する構造化された面接バージョン。

2. 自己申告アンケート:

   2.1. 人口統計に関するアンケート: 性別、年齢、出生国、教育年数、学歴、ADHD、読解困難、現在の職業、治療歴 (心理学的および薬理学的) に関する一般的な背景質問が含まれます。

   2.2. 社会恐怖症インベントリ (SPIN): 成人の社会不安症状を測定します。

   2.3. PHQ-9: 成人のうつ病の症状と機能障害を測定する患者健康アンケート。

   2.4. GAD-7: 全般性不安の症状を評価します。 2.5. VSAS: このアンケートは LSAS に基づいており、社会シナリオの画像を使用して社会不安を評価します。

3. 自由観察タスク: このタスクでは、ネガティブな顔と中立的な顔に対する視線のパターンを評価します。 参加者には、中立的で嫌悪感を持った表情をした顔の 4x4 マトリックス (合計 16 個の顔) が表示されます。 各ステップで、参加者は顔のマトリックスを 6 秒間表示します。 目の動きは視線追跡装置で記録され、画面刺激への注意の集中を直接測定できます。
4. デジタル モニタリング アプリ: 参加者は、デジタル モニタリング用のアプリを使用するように設定されます。デジタル モニタリングは、治療開始前のベースラインとして機能し、治療の影響を評価するために使用されます。 モニタリングは、治療段階および追跡評価全体を通じて継続されます。

ステージ 2 - 治療、症状の評価、アプリのモニタリング:

1. 治療 (GC-MRT): 治療プロトコルは、社交不安症状を軽減することが示されている研究室で開発されたプログラムに基づいており、4 週間にわたって隔週で 8 回の個人セッションが含まれます。 30 分の各セッションには、アイトラッキングによって目の動きを追跡するコンピューター化されたタスクが含まれ、参加者の注意をネガティブな刺激からそらすことができます。 各セッション中、参加者はトレーニング中に再生する音楽トラックを選択します。この音楽トラックは、マトリックス内の中立的な顔に焦点を当てた場合にのみ再生されます。 視線追跡装置は目の動きを全体的に記録します。
2. 継続的なデジタル動作監視: セクション 4 の説明を参照してください。
3. 毎週の自己報告: 参加者は、毎週の初めに SPIN (セクション 2.2) を完了します。

ステージ 3 - 治療後の評価とフォローアップ:

治療終了から約 2 週間後、参加者は別の臨床面接、自己申告アンケート (ステージ 1 および 2 で説明したとおり) に回答し、コンピューターによる注意視線追跡を繰り返します。 この段階では、参加者の脅威に関連した注意パターン、不安や気分の症状に対する治療の影響を評価します。 参加者には、希望に応じてアプリをアンインストールできることも通知されます。