Sensores de teléfonos inteligentes para evaluar el alivio de los síntomas en pacientes con trastorno de ansiedad social en tratamiento

Diseño de la investigación El estudio es un ensayo abierto de referencia múltiple con un brazo de tratamiento activo y consta de tres etapas. El intervalo entre la primera y la segunda etapa varía entre los grupos (una, dos o tres semanas) para crear una estructura de referencia mixta. El seguimiento continuo a través de la aplicación del teléfono inteligente se realiza desde la primera reunión hasta la evaluación final en la tercera etapa.

Etapa 1 - Evaluación inicial:

Los participantes son reclutados a través de anuncios en las redes sociales (por ejemplo, Google, Facebook) que ofrecen participación en un estudio sobre un tratamiento que ha demostrado ser eficaz para el trastorno de ansiedad social. Los participantes potenciales que expresen interés son invitados a una evaluación clínica inicial luego de una breve evaluación telefónica. Antes de la evaluación, se informa a los participantes sobre el proceso del estudio y se les pide que proporcionen un consentimiento informado por escrito. Luego, un médico capacitado realiza una entrevista clínica estructurada para evaluar la gravedad de los síntomas y el diagnóstico y determinar la elegibilidad según los criterios de inclusión y exclusión del estudio. La sesión de evaluación tiene una duración aproximada de dos horas e incluye:

1. Entrevista clínica:

   1.1. MINI (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional): Una breve entrevista clínica para diagnosticar trastornos psiquiátricos importantes en el Eje 1 según los criterios DSM-IV y CIE-10.

   1.2. Escala de Impresiones Clínicas Globales (CGI): Completada por el médico para evaluar la gravedad de los síntomas en cada punto de evaluación y medir la mejora en relación con el valor inicial al final del tratamiento y el seguimiento.

   1.3. Escala de ansiedad social de Liebowitz (LSAS): versión de entrevista estructurada que evalúa los síntomas de ansiedad social.

2. Cuestionarios de autoinforme:

   2.1. Cuestionario demográfico: incluye preguntas generales sobre género, edad, país de nacimiento, años de educación, credenciales académicas, TDAH, dificultades de lectura, ocupación actual e historial de tratamiento (psicológico y farmacológico).

   2.2. Inventario de fobia social (SPIN): Mide los síntomas de ansiedad social en adultos.

   2.3. PHQ-9: Cuestionario de salud del paciente que mide los síntomas de depresión y el deterioro funcional en adultos.

   2.4. GAD-7: Evalúa síntomas de ansiedad generalizada. 2.5. VSAS: este cuestionario se basa en el LSAS y evalúa la ansiedad social con imágenes de escenarios sociales.

3. Tarea de visualización libre: esta tarea evalúa los patrones de mirada hacia caras negativas y neutrales. A los participantes se les muestra una matriz de caras de 4x4 (16 caras en total) con expresiones neutrales y de disgusto. En cada paso, los participantes ven una matriz de caras durante seis segundos. Los movimientos oculares se registran con un dispositivo de seguimiento ocular, lo que permite medir directamente el foco de atención en los estímulos de la pantalla.
4. La aplicación de monitoreo digital: los participantes están configurados para usar la aplicación de monitoreo digital, que sirve como punto de referencia antes de que comience el tratamiento y se utiliza para evaluar su impacto. El seguimiento continúa durante toda la fase de tratamiento y las evaluaciones de seguimiento.

Etapa 2: tratamiento, evaluación de síntomas y monitoreo de aplicaciones:

1. Tratamiento (GC-MRT): el protocolo de tratamiento, basado en un programa desarrollado en laboratorio que ha demostrado reducir los síntomas de ansiedad social, incluye ocho sesiones individuales quincenales durante cuatro semanas. Cada sesión de 30 minutos implica una tarea computarizada que rastrea los movimientos oculares mediante el seguimiento ocular, enfocando la atención de los participantes lejos de los estímulos negativos. Durante cada sesión, los participantes eligen una pista de música para reproducir durante el entrenamiento, que se reproduce sólo cuando se concentran en las caras neutrales de la matriz. El dispositivo de seguimiento ocular registra los movimientos oculares en todo momento.
2. Monitoreo continuo del comportamiento digital: Ver descripción en la Sección 4.
3. Autoinforme semanal: los participantes completan el SPIN (Sección 2.2) al comienzo de cada semana.

Etapa 3: Evaluación y seguimiento posterior al tratamiento:

Aproximadamente dos semanas después de que concluye el tratamiento, los participantes completan otra entrevista clínica, cuestionarios de autoinforme (como se describe en las Etapas 1 y 2) y repiten el seguimiento ocular de la atención computarizado. Esta etapa evalúa el impacto del tratamiento en los patrones de atención relacionados con amenazas de los participantes, así como los síntomas de ansiedad y estado de ánimo. También se informa a los participantes que ahora pueden desinstalar la aplicación si así lo desean.