Sensores de smartphone para avaliar o alívio dos sintomas em pacientes com transtorno de ansiedade social em tratamento

Desenho de pesquisa O estudo é um ensaio aberto de linha de base múltipla com um braço de tratamento ativo e compreende três estágios. O intervalo entre o primeiro e o segundo estágio varia entre os grupos (uma, duas ou três semanas) para criar uma estrutura de linha de base mista. O acompanhamento contínuo via App para smartphone ocorre desde o primeiro encontro até a avaliação final da terceira etapa.

Etapa 1 – Avaliação de linha de base:

Os participantes são recrutados através de anúncios nas redes sociais (por exemplo, Google, Facebook), oferecendo a participação em um estudo sobre um tratamento que se mostrou eficaz para o transtorno de ansiedade social. Os participantes potenciais que manifestarem interesse são convidados para uma avaliação clínica inicial após uma breve triagem por telefone. Antes da avaliação, os participantes são informados sobre o processo do estudo e são solicitados a fornecer um consentimento informado por escrito. Uma entrevista clínica estruturada é então conduzida por um médico treinado para avaliar a gravidade dos sintomas e o diagnóstico e determinar a elegibilidade com base nos critérios de inclusão e exclusão do estudo. A sessão de avaliação dura cerca de duas horas e inclui:

1. Entrevista Clínica:

   1.1. MINI (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional): Uma breve entrevista clínica para diagnosticar transtornos psiquiátricos importantes no Eixo 1 de acordo com os critérios do DSM-IV e CID-10.

   1.2. Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI): Preenchida pelo médico para avaliar a gravidade dos sintomas em cada ponto de avaliação e para medir a melhoria em relação à linha de base no final do tratamento e acompanhamento.

   1.3. Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS): Versão de entrevista estruturada avaliando sintomas de ansiedade social.

2. Questionários de auto-relato:

   2.1. Questionário Demográfico: Inclui questões gerais sobre gênero, idade, país de nascimento, anos de escolaridade, credenciais acadêmicas, TDAH, dificuldades de leitura, ocupação atual e histórico de tratamento (psicológico e farmacológico).

   2.2. Inventário de Fobia Social (SPIN): Mede sintomas de ansiedade social em adultos.

   2.3. PHQ-9: Questionário de Saúde do Paciente que mede sintomas de depressão e comprometimento funcional em adultos.

   2.4. GAD-7: Avalia sintomas de ansiedade generalizada. 2.5. VSAS: este questionário é baseado no LSAS e avalia a ansiedade social com imagens de cenários sociais.

3. Tarefa de Visualização Livre: Esta tarefa avalia padrões de olhar fixo em direção a faces negativas e neutras. Os participantes veem uma matriz 4x4 de rostos (16 rostos no total) com expressões neutras e de nojo. Em cada etapa, os participantes visualizam uma matriz de rostos durante seis segundos. Os movimentos oculares são registrados com um dispositivo de rastreamento ocular, permitindo a medição direta do foco da atenção nos estímulos da tela.
4. O aplicativo de monitoramento digital: Os participantes são configurados para usar o aplicativo para monitoramento digital, que serve como base antes do início do tratamento e é usado para avaliar seu impacto. O monitoramento continua durante toda a fase de tratamento e avaliações de acompanhamento.

Etapa 2 - Tratamento, avaliação de sintomas e monitoramento do aplicativo:

1. Tratamento (GC-MRT): O protocolo de tratamento, baseado em um programa desenvolvido em laboratório que demonstrou reduzir os sintomas de ansiedade social, inclui oito sessões individuais quinzenais durante quatro semanas. Cada sessão de 30 minutos envolve uma tarefa computadorizada que rastreia os movimentos oculares por meio de rastreamento ocular, desviando a atenção dos participantes de estímulos negativos. Durante cada sessão, os participantes escolhem uma faixa musical para tocar durante o treinamento, que é tocada apenas quando eles focam nas faces neutras da matriz. O dispositivo de rastreamento ocular registra os movimentos oculares.
2. Monitoramento contínuo do comportamento digital: Consulte a descrição na Seção 4.
3. Autorrelato Semanal: Os participantes completam o SPIN (Seção 2.2) no início de cada semana.

Etapa 3 - Avaliação e Acompanhamento Pós-Tratamento:

Aproximadamente duas semanas após a conclusão do tratamento, os participantes completam outra entrevista clínica, questionários de autorrelato (conforme descrito nas Etapas 1 e 2) e repetem o rastreamento ocular computadorizado da atenção. Esta etapa avalia o impacto do tratamento nos padrões de atenção relacionados às ameaças dos participantes, bem como nos sintomas de ansiedade e humor. Os participantes também são informados que agora podem desinstalar o aplicativo, se assim o desejarem.