Älypuhelimen anturit oireiden lievittämisen arvioimiseksi potilailla, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö hoitoa saavilla potilailla

Tutkimussuunnittelu Tutkimus on moninkertainen perustutkimus, jossa on yksi aktiivinen hoitohaara ja joka koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäisen ja toisen vaiheen välinen aika vaihtelee ryhmien välillä (yksi, kaksi tai kolme viikkoa) sekalaisen perusrakenteen luomiseksi. Jatkuvaa seurantaa älypuhelinsovelluksen kautta tapahtuu ensimmäisestä tapaamisesta kolmannen vaiheen loppuarviointiin asti.

Vaihe 1 - Perustason arviointi:

Osallistujia rekrytoidaan sosiaalisen median mainosten (esim. Google, Facebook) kautta, jotka tarjoavat osallistumista tutkimukseen, jossa käsitellään sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön tehokkaaksi osoitettua hoitoa. Mahdolliset osallistujat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa, kutsutaan alustavaan kliiniseen arviointiin lyhyen puhelinseulonnan jälkeen. Ennen arviointia osallistujille tiedotetaan opintoprosessista ja heitä pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tämän jälkeen koulutettu kliinikko suorittaa jäsennellyn kliinisen haastattelun oireiden vakavuuden ja diagnoosin arvioimiseksi ja kelpoisuuden määrittämiseksi tutkimuksen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Arviointiistunto kestää noin kaksi tuntia ja sisältää:

1. Kliininen haastattelu:

   1.1. MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview): Lyhyt kliininen haastattelu tärkeimpien psykiatristen häiriöiden diagnosoimiseksi akselilla 1 DSM-IV- ja ICD-10-kriteerien mukaisesti.

   1.2. Clinical Global Impressions (CGI) -asteikko: Lääkäri täyttää sen arvioidakseen oireiden vakavuutta kussakin arviointipisteessä ja mitatakseen paranemista suhteessa lähtötilanteeseen hoidon ja seurannan lopussa.

   1.3. Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS): Strukturoitu haastatteluversio, jossa arvioidaan sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita.

2. Itseraportointikyselyt:

   2.1. Demografinen kyselylomake: Sisältää yleisiä taustakysymyksiä sukupuolesta, iästä, syntymämaasta, koulutusvuosista, akateemisista tiedoista, ADHD:sta, lukuvaikeuksista, nykyisestä ammatista ja hoitohistoriasta (psykologinen ja farmakologinen).

   2.2. Social Fobia Inventory (SPIN): Mittaa sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita aikuisilla.

   2.3. PHQ-9: Potilaan terveyskysely, joka mittaa aikuisten masennuksen oireita ja toimintahäiriöitä.

   2.4. GAD-7: Arvioi yleistyneen ahdistuneisuuden oireita. 2.5. VSAS: tämä kyselylomake perustuu LSAS:iin ja arvioi sosiaalista ahdistusta sosiaalisten skenaarioiden kuvilla.

3. Vapaakatselutehtävä: Tämä tehtävä arvioi katselukuvioita kohti negatiivisia ja neutraaleja kasvoja. Osallistujille näytetään 4x4 kasvojen matriisi (yhteensä 16 kasvoja) neutraaleilla ja vastenmielisillä ilmeillä. Jokaisessa vaiheessa osallistujat katselevat kasvojen matriisia kuuden sekunnin ajan. Silmien liikkeet tallennetaan katseenseurantalaitteella, mikä mahdollistaa huomion keskittymisen suoraan näytön ärsykkeisiin.
4. Digitaalinen seurantasovellus: Osallistujat määritetään käyttämään sovellusta digitaaliseen seurantaan, joka toimii lähtökohtana ennen hoidon aloittamista ja jota käytetään sen vaikutusten arvioimiseen. Seuranta jatkuu koko hoitovaiheen ja seuranta-arvioinnin ajan.

Vaihe 2 – Hoito, oireiden arviointi ja sovellusten seuranta:

1. Hoito (GC-MRT): Hoitoprotokolla, joka perustuu laboratoriossa kehitettyyn ohjelmaan, jonka on osoitettu vähentävän sosiaalisen ahdistuksen oireita, sisältää kahdeksan kahden viikon välein suoritettavaa yksittäistä istuntoa neljän viikon aikana. Jokainen 30 minuutin istunto sisältää tietokonetehtävän, joka seuraa silmien liikkeitä katseenseurannan avulla ja keskittää osallistujien huomion pois negatiivisista ärsykkeistä. Jokaisen istunnon aikana osallistujat valitsevat harjoituksen aikana soitettavan musiikkiraidan, joka soitetaan vain, kun he keskittyvät matriisin neutraaleihin kasvoihin. Silmänseurantalaite tallentaa silmien liikkeet koko ajan.
2. Jatkuva digitaalisen käyttäytymisen seuranta: Katso kuvaus kohdasta 4.
3. Viikoittainen itseraportti: Osallistujat suorittavat SPIN:n (osio 2.2) jokaisen viikon alussa.

Vaihe 3 – Hoidon jälkeinen arviointi ja seuranta:

Noin kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen osallistujat täyttävät toisen kliinisen haastattelun, raportoivat itse kyselylomakkeet (kuten on kuvattu vaiheissa 1 ja 2) ja toistavat tietokoneistetun huomionseurannan. Tässä vaiheessa arvioidaan hoidon vaikutusta osallistujien uhkiin liittyviin huomiomalleihin sekä ahdistuksen ja mielialan oireita. Osallistujille kerrotaan myös, että he voivat nyt halutessaan poistaa sovelluksen.