Smartphone-Sensoren zur Beurteilung der Symptomlinderung bei Patienten mit sozialer Angststörung, die sich in Behandlung befinden

Forschungsdesign Die Studie ist eine offene Multi-Baseline-Studie mit einem aktiven Behandlungsarm und umfasst drei Phasen. Der Abstand zwischen der ersten und zweiten Phase variiert je nach Gruppe (eine, zwei oder drei Wochen), um eine gemischte Grundstruktur zu schaffen. Vom ersten Gespräch bis zur abschließenden Beurteilung im dritten Schritt erfolgt eine kontinuierliche Überwachung über die Smartphone-App.

Stufe 1 – Basisbewertung:

Teilnehmer werden über Social-Media-Anzeigen (z. B. Google, Facebook) angeworben, die ihnen die Teilnahme an einer Studie zu einer Behandlung anbieten, die sich bei sozialer Angststörung als wirksam erwiesen hat. Potenzielle Teilnehmer, die Interesse bekunden, werden nach einem kurzen Telefonscreening zu einer ersten klinischen Beurteilung eingeladen. Vor der Beurteilung werden die Teilnehmer über den Studienablauf informiert und um eine schriftliche Einverständniserklärung gebeten. Anschließend wird von einem geschulten Kliniker ein strukturiertes klinisches Interview durchgeführt, um die Schwere der Symptome und die Diagnose zu bewerten und die Eignung auf der Grundlage der Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie zu bestimmen. Die Bewertungssitzung dauert etwa zwei Stunden und umfasst:

1. Klinisches Interview:

   1.1. MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview): Ein kurzes klinisches Interview zur Diagnose schwerwiegender psychiatrischer Störungen in Achse 1 gemäß DSM-IV- und ICD-10-Kriterien.

   1.2. Clinical Global Impressions (CGI)-Skala: Wird vom Kliniker ausgefüllt, um die Schwere der Symptome an jedem Bewertungspunkt zu beurteilen und die Verbesserung im Vergleich zum Ausgangswert am Ende der Behandlung und Nachbeobachtung zu messen.

   1.3. Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS): Strukturierte Interviewversion zur Beurteilung sozialer Angstsymptome.

2. Fragebögen zur Selbstauskunft:

   2.1. Demografischer Fragebogen: Enthält allgemeine Hintergrundfragen zu Geschlecht, Alter, Geburtsland, Bildungsjahren, akademischen Qualifikationen, ADHS, Leseschwierigkeiten, aktuellem Beruf und Behandlungsgeschichte (psychologisch und pharmakologisch).

   2.2. Social Phobia Inventory (SPIN): Misst soziale Angstsymptome bei Erwachsenen.

   2.3. PHQ-9: Fragebogen zur Patientengesundheit zur Messung von Depressionssymptomen und Funktionsbeeinträchtigungen bei Erwachsenen.

   2.4. GAD-7: Bewertet Symptome generalisierter Angst. 2.5. VSAS: Dieser Fragebogen basiert auf dem LSAS und bewertet soziale Ängste anhand von Bildern sozialer Szenarien.

3. Free-Viewing-Aufgabe: Bei dieser Aufgabe werden Blickmuster auf negative und neutrale Gesichter bewertet. Den Teilnehmern wird eine 4x4-Matrix von Gesichtern (insgesamt 16 Gesichter) mit neutralem und angewidertem Gesichtsausdruck gezeigt. In jedem Schritt betrachten die Teilnehmer sechs Sekunden lang eine Matrix von Gesichtern. Augenbewegungen werden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und ermöglichen so eine direkte Messung der Aufmerksamkeitsfokussierung auf die Bildschirmreize.
4. Die digitale Überwachungs-App: Die Teilnehmer sind darauf eingerichtet, die App für die digitale Überwachung zu nutzen, die als Grundlage vor Beginn der Behandlung dient und zur Beurteilung ihrer Wirkung verwendet wird. Die Überwachung wird während der gesamten Behandlungsphase und der Nachuntersuchungen fortgesetzt.

Stufe 2 – Behandlung, Symptombeurteilung und App-Überwachung:

1. Behandlung (GC-MRT): Das Behandlungsprotokoll basiert auf einem im Labor entwickelten Programm, das nachweislich soziale Angstsymptome reduziert, und umfasst acht zweiwöchentliche Einzelsitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen. Jede 30-minütige Sitzung beinhaltet eine Computeraufgabe, bei der Augenbewegungen per Eye-Tracking verfolgt werden, um die Aufmerksamkeit der Teilnehmer von negativen Reizen abzulenken. Während jeder Sitzung wählen die Teilnehmer einen Musiktitel aus, den sie während des Trainings abspielen möchten. Dieser wird nur abgespielt, wenn sie sich auf die neutralen Gesichter in der Matrix konzentrieren. Das Eye-Tracking-Gerät zeichnet die Augenbewegungen durchgehend auf.
2. Kontinuierliche digitale Verhaltensüberwachung: Siehe Beschreibung in Abschnitt 4.
3. Wöchentlicher Selbstbericht: Die Teilnehmer füllen den SPIN (Abschnitt 2.2) zu Beginn jeder Woche aus.

Stufe 3 – Bewertung und Nachsorge nach der Behandlung:

Ungefähr zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung führen die Teilnehmer ein weiteres klinisches Interview durch, füllen Fragebögen zur Selbstauskunft aus (wie in den Phasen 1 und 2 beschrieben) und wiederholen die computergestützte Aufmerksamkeits-Eye-Tracking-Methode. In dieser Phase werden die Auswirkungen der Behandlung auf die bedrohungsbezogenen Aufmerksamkeitsmuster der Teilnehmer sowie auf Angstsymptome und Stimmung bewertet. Die Teilnehmer werden außerdem darüber informiert, dass sie die App jetzt deinstallieren können, wenn sie dies wünschen.