Capteurs de smartphone pour évaluer le soulagement des symptômes chez les patients souffrant de trouble d'anxiété sociale sous traitement

Conception de la recherche L'étude est un essai ouvert à plusieurs bases avec un bras de traitement actif et comprend trois étapes. L'intervalle entre la première et la deuxième étape varie selon les groupes (une, deux ou trois semaines) pour créer une structure de base mixte. Un suivi continu via l'application pour smartphone a lieu depuis la première réunion jusqu'à l'évaluation finale de la troisième étape.

Étape 1 – Évaluation de base :

Les participants sont recrutés via des publicités sur les réseaux sociaux (par exemple Google, Facebook) proposant de participer à une étude sur un traitement qui s'est révélé efficace pour le trouble d'anxiété sociale. Les participants potentiels qui expriment leur intérêt sont invités à une première évaluation clinique après une brève sélection téléphonique. Avant l'évaluation, les participants sont informés du processus d'étude et sont invités à fournir un consentement éclairé écrit. Un entretien clinique structuré est ensuite mené par un clinicien qualifié pour évaluer la gravité des symptômes et le diagnostic et déterminer l'éligibilité en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. La séance d'évaluation dure environ deux heures et comprend :

1. Entretien clinique :

   1.1. MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) : Un court entretien clinique pour diagnostiquer les troubles psychiatriques majeurs de l'axe 1 selon les critères du DSM-IV et de la CIM-10.

   1.2. Échelle d'impressions cliniques globales (CGI) : complétée par le clinicien pour évaluer la gravité des symptômes à chaque point d'évaluation et pour mesurer l'amélioration par rapport à la ligne de base à la fin du traitement et du suivi.

   1.3. Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) : version d'entretien structuré évaluant les symptômes d'anxiété sociale.

2. Questionnaires d'auto-évaluation :

   2.1. Questionnaire démographique : comprend des questions générales sur le sexe, l'âge, le pays de naissance, les années d'études, les diplômes universitaires, le TDAH, les difficultés de lecture, la profession actuelle et les antécédents de traitement (psychologique et pharmacologique).

   2.2. Social Phobia Inventory (SPIN) : mesure les symptômes d’anxiété sociale chez les adultes.

   2.3. PHQ-9 : Questionnaire sur la santé des patients mesurant les symptômes de la dépression et les déficiences fonctionnelles chez les adultes.

   2.4. GAD-7 : évalue les symptômes de l’anxiété généralisée. 2.5. VSAS : ce questionnaire est basé sur le LSAS et évalue l'anxiété sociale avec des images de scénarios sociaux.

3. Tâche de visualisation libre : cette tâche évalue les modèles de regard vers des visages négatifs et neutres. Les participants voient une matrice 4x4 de visages (16 visages au total) avec des expressions neutres et dégoûtées. À chaque étape, les participants visualisent une matrice de visages pendant six secondes. Les mouvements oculaires sont enregistrés avec un dispositif de suivi oculaire, permettant une mesure directe de la concentration de l'attention sur les stimuli de l'écran.
4. L'application de surveillance numérique : les participants sont configurés pour utiliser l'application pour la surveillance numérique, qui sert de référence avant le début du traitement et est utilisée pour évaluer son impact. La surveillance se poursuit tout au long de la phase de traitement et des évaluations de suivi.

Étape 2 - Traitement, évaluation des symptômes et surveillance de l'application :

1. Traitement (GC-MRT) : Le protocole de traitement, basé sur un programme développé en laboratoire qui réduit les symptômes d'anxiété sociale, comprend huit séances individuelles bihebdomadaires sur quatre semaines. Chaque session de 30 minutes implique une tâche informatisée qui suit les mouvements oculaires via le suivi oculaire, détournant ainsi l'attention des participants des stimuli négatifs. Au cours de chaque séance, les participants choisissent une piste musicale à jouer pendant l'entraînement, qui est jouée uniquement lorsqu'ils se concentrent sur les visages neutres de la matrice. Le dispositif de suivi oculaire enregistre les mouvements oculaires tout au long.
2. Surveillance continue du comportement numérique : voir la description dans la section 4.
3. Auto-évaluation hebdomadaire : les participants complètent le SPIN (Section 2.2) au début de chaque semaine.

Étape 3 – Évaluation et suivi post-traitement :

Environ deux semaines après la fin du traitement, les participants effectuent un autre entretien clinique, des questionnaires d'auto-évaluation (comme décrit dans les étapes 1 et 2) et répétez le suivi oculaire de l'attention informatisée. Cette étape évalue l'impact du traitement sur les modèles d'attention liés aux menaces des participants, ainsi que sur les symptômes d'anxiété et d'humeur. Les participants sont également informés qu'ils peuvent désormais désinstaller l'application s'ils le souhaitent.