Senzory pro chytré telefony k posouzení úlevy od symptomů u pacientů se sociální úzkostnou poruchou podstupující léčbu

Design výzkumu Studie je vícenásobná základní otevřená studie s jednou aktivní léčebnou větví a zahrnuje tři fáze. Interval mezi první a druhou fází se mezi skupinami liší (jeden, dva nebo tři týdny), aby se vytvořila smíšená základní struktura. Nepřetržité sledování prostřednictvím aplikace pro chytré telefony probíhá od prvního setkání až po závěrečné hodnocení ve třetí fázi.

Fáze 1 – Základní hodnocení:

Účastníci jsou získáváni prostřednictvím reklam na sociálních sítích (např. Google, Facebook), které nabízejí účast ve studii o léčbě, která se ukázala jako účinná u sociální úzkostné poruchy. Potenciální účastníci, kteří projeví zájem, jsou pozváni k úvodnímu klinickému hodnocení po krátkém telefonickém screeningu. Před hodnocením jsou účastníci informováni o průběhu studie a jsou požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas. Strukturovaný klinický rozhovor je poté proveden vyškoleným lékařem, aby zhodnotil závažnost symptomů a diagnózu a určil způsobilost na základě kritérií pro zařazení a vyloučení studie. Hodnocení trvá přibližně dvě hodiny a zahrnuje:

1. Klinický rozhovor:

   1.1. MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview): Krátký klinický rozhovor pro diagnostiku závažných psychiatrických poruch v ose 1 podle kritérií DSM-IV a MKN-10.

   1.2. Škála klinických globálních dojmů (CGI): Vyplňuje ji klinik k posouzení závažnosti symptomů v každém hodnotícím bodě a k měření zlepšení vzhledem k výchozí hodnotě na konci léčby a následného sledování.

   1.3. Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS): Verze strukturovaného rozhovoru hodnotící symptomy sociální úzkosti.

2. Self-report dotazníky:

   2.1. Demografický dotazník: Zahrnuje obecné základní otázky o pohlaví, věku, zemi narození, letech vzdělání, akademickém vzdělání, ADHD, potížích se čtením, současném povolání a historii léčby (psychologické a farmakologické).

   2.2. Social Fobia Inventory (SPIN): Měří symptomy sociální úzkosti u dospělých.

   2.3. PHQ-9: Dotazník zdraví pacienta měřící příznaky deprese a funkční poruchy u dospělých.

   2.4. GAD-7: Hodnotí příznaky generalizované úzkosti. 2.5. VSAS: tento dotazník je založen na LSAS a hodnotí sociální úzkost pomocí obrázků sociálních scénářů.

3. Úloha volného pohledu: Tento úkol vyhodnocuje vzory pohledů směrem k negativním a neutrálním obličejům. Účastníkům se zobrazí matice 4x4 tváří (celkem 16 tváří) s neutrálními a znechucenými výrazy. V každém kroku si účastníci po dobu šesti sekund prohlížejí matici tváří. Pohyby očí jsou zaznamenávány zařízením pro sledování pohybu očí, což umožňuje přímé měření zaměření pozornosti na podněty na obrazovce.
4. Aplikace pro digitální monitorování: Účastníci jsou nastaveni tak, aby používali aplikaci pro digitální monitorování, které slouží jako základ před zahájením léčby a používá se k posouzení jejího dopadu. Monitorování pokračuje během fáze léčby a následných hodnocení.

Fáze 2 – Léčba, hodnocení příznaků a monitorování aplikací:

1. Léčba (GC-MRT): Léčebný protokol, založený na programu vyvinutém v laboratoři, který prokázal, že snižuje symptomy sociální úzkosti, zahrnuje osm individuálních sezení každé dva týdny po dobu čtyř týdnů. Každé 30minutové sezení zahrnuje počítačový úkol, který sleduje pohyby očí pomocí sledování očí a zaměřuje pozornost účastníků od negativních podnětů. Během každého sezení si účastníci vyberou hudební stopu, kterou si během tréninku přehrají, a která se přehraje pouze tehdy, když se zaměří na neutrální tváře v matrici. Zařízení pro sledování očí po celou dobu zaznamenává pohyby očí.
2. Nepřetržité digitální monitorování chování: Viz popis v části 4.
3. Týdenní sebehodnocení: Účastníci dokončí SPIN (část 2.2) na začátku každého týdne.

Fáze 3 – Hodnocení po léčbě a následná kontrola:

Přibližně dva týdny po ukončení léčby účastníci absolvují další klinický rozhovor, sami vyhodnotí dotazníky (jak je popsáno ve fázích 1 a 2) a zopakují počítačové sledování pozornosti. Tato fáze hodnotí dopad léčby na vzorce pozornosti účastníků související s hrozbou, stejně jako příznaky úzkosti a nálady. Účastníci jsou také informováni, že nyní mohou aplikaci odinstalovat, pokud se tak rozhodnou.