치료를 받고 있는 사회 불안 장애 환자의 증상 완화를 평가하기 위한 스마트폰 센서

연구 설계 본 연구는 하나의 활성 치료군을 대상으로 한 다중 기준 공개 시험이며 3단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계와 두 번째 단계 사이의 간격은 그룹(1주, 2주 또는 3주)에 따라 다양하여 혼합된 기준 구조를 만듭니다. 1차 회의부터 3차 최종 평가까지 스마트폰 앱을 통한 지속적인 모니터링이 이루어집니다.

1단계 - 기본 평가:

참가자는 사회 불안 장애에 효과적인 것으로 입증된 치료법에 대한 연구에 참여하도록 제안하는 소셜 미디어 광고(예: Google, Facebook)를 통해 모집됩니다. 관심을 표명한 잠재적 참가자는 간단한 전화 심사 후 초기 임상 평가에 초대됩니다. 평가 전에 참가자에게 연구 과정에 대한 정보를 제공하고 서면 동의서를 제공하도록 요청합니다. 그런 다음 숙련된 임상의가 구조화된 임상 인터뷰를 실시하여 증상 심각도와 진단을 평가하고 연구의 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 결정합니다. 평가 세션은 약 2시간 동안 진행되며 다음 내용이 포함됩니다.

1. 임상 인터뷰:

   1.1. MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview): DSM-IV 및 ICD-10 기준에 따라 Axis 1의 주요 정신 질환을 진단하기 위한 짧은 임상 인터뷰입니다.

   1.2. CGI(Clinical Global Impressions) 척도: 각 평가 지점에서 증상 심각도를 평가하고 치료 종료 및 추적 관찰 시 기준선에 비해 개선을 측정하기 위해 임상의가 완료합니다.

   1.3. Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS): 사회 불안 증상을 평가하는 구조화된 인터뷰 버전.

2. 자가 보고 설문지:

   2.1. 인구통계학적 설문지: 성별, 나이, 출생 국가, 교육 기간, 학력, ADHD, 읽기 장애, 현재 직업 및 치료 이력(심리적 및 약리학적)에 대한 일반적인 배경 질문이 포함됩니다.

   2.2. 사회 공포증 척도(SPIN): 성인의 사회적 불안 증상을 측정합니다.

   2.3. PHQ-9: 성인의 우울증 증상 및 기능 장애를 측정하는 환자 건강 설문지.

   2.4. GAD-7: 일반화된 불안의 증상을 평가합니다. 2.5. VSAS: 이 설문지는 LSAS를 기반으로 하며 사회적 시나리오 이미지를 통해 사회적 불안을 평가합니다.

3. 자유 관찰 작업: 이 작업은 부정적인 얼굴과 중립적인 얼굴을 향한 시선 패턴을 평가합니다. 참가자에게는 중립적이고 혐오스러운 표정을 지닌 4x4 얼굴 매트릭스(총 16개 얼굴)가 표시됩니다. 각 단계에서 참가자는 6초 동안 얼굴 매트릭스를 봅니다. 눈의 움직임은 눈 추적 장치로 기록되므로 화면 자극에 대한 주의 집중을 직접 측정할 수 있습니다.
4. 디지털 모니터링 앱: 참가자는 디지털 모니터링용 앱을 사용하도록 설정됩니다. 이 앱은 치료가 시작되기 전 기준으로 사용되며 그 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 모니터링은 치료 단계와 후속 평가 전반에 걸쳐 계속됩니다.

2단계 - 치료, 증상 평가 및 앱 모니터링:

1. 치료(GC-MRT): 사회 불안 증상을 줄이는 것으로 밝혀진 실험실에서 개발한 프로그램을 기반으로 하는 치료 프로토콜에는 4주에 걸쳐 격주로 8번의 개별 세션이 포함됩니다. 각 30분 세션에는 시선 추적을 통해 안구 움직임을 추적하는 컴퓨터 작업이 포함되어 참가자의 주의를 부정적인 자극으로부터 멀어지게 합니다. 각 세션 동안 참가자는 훈련 중에 재생할 음악 트랙을 선택합니다. 이 음악 트랙은 매트릭스의 중립 얼굴에 초점을 맞출 때만 재생됩니다. 시선 추적 장치는 시선의 움직임을 전체적으로 기록합니다.
2. 지속적인 디지털 행동 모니터링: 섹션 4의 설명을 참조하세요.
3. 주간 자체 보고서: 참가자는 매주 초에 SPIN(섹션 2.2)을 작성합니다.

3단계 - 치료 후 평가 및 후속 조치:

치료가 끝난 후 약 2주 후에 참가자는 또 다른 임상 인터뷰, 자가 보고 설문지(1단계 및 2단계에 설명된 대로)를 완료하고 컴퓨터 주의 시선 추적을 반복합니다. 이 단계에서는 치료가 참가자의 위협 관련 주의 패턴은 물론 불안 및 기분 증상에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 참가자는 원하는 경우 이제 앱을 제거할 수 있다는 알림을 받습니다.