Smarttelefonsensorer for å vurdere symptomlindring hos pasienter med sosial angstlidelse som er under behandling

Forskningsdesign Studien er en åpen studie med flere baseline med én aktiv behandlingsarm og omfatter tre stadier. Intervallet mellom det første og andre stadiet varierer på tvers av grupper (én, to eller tre uker) for å skape en blandet grunnlinjestruktur. Kontinuerlig overvåking via smarttelefon-appen foregår fra første møte til sluttvurdering i tredje trinn.

Trinn 1 – Grunnlinjevurdering:

Deltakerne rekrutteres gjennom annonser i sosiale medier (f.eks. Google, Facebook) som tilbyr deltakelse i en studie om en behandling som har vist seg å være effektiv for sosial angstlidelse. Potensielle deltakere som uttrykker interesse inviteres til en første klinisk vurdering etter en kort telefonscreening. Før vurderingen informeres deltakerne om studieprosessen og blir bedt om å gi et skriftlig informert samtykke. Et strukturert klinisk intervju blir deretter utført av en utdannet kliniker for å evaluere alvorlighetsgraden av symptomene og diagnosen og bestemme kvalifisering basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene til studien. Evalueringsøkten varer i ca. to timer og inkluderer:

1. Klinisk intervju:

   1.1. MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview): Et kort klinisk intervju for å diagnostisere store psykiatriske lidelser i akse 1 i henhold til DSM-IV og ICD-10 kriterier.

   1.2. Clinical Global Impressions (CGI)-skala: Fullført av klinikeren for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene ved hvert evalueringspunkt og for å måle forbedring i forhold til baseline ved slutten av behandlingen og oppfølgingen.

   1.3. Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS): Strukturert intervjuversjon som vurderer symptomer på sosial angst.

2. Selvrapporteringsspørreskjemaer:

   2.1. Demografisk spørreskjema: Inkluderer generelle bakgrunnsspørsmål om kjønn, alder, fødeland, utdanningsår, akademisk legitimasjon, ADHD, lesevansker, nåværende yrke og behandlingshistorie (psykologisk og farmakologisk).

   2.2. Social Phobia Inventory (SPIN): Måler sosiale angstsymptomer hos voksne.

   2.3. PHQ-9: Pasienthelsespørreskjema som måler depresjonssymptomer og funksjonshemming hos voksne.

   2.4. GAD-7: Vurderer symptomer på generalisert angst. 2.5. VSAS: dette spørreskjemaet er basert på LSAS og vurderer sosial angst med bilder av sosiale scenarier.

3. Free-Viewing-oppgave: Denne oppgaven evaluerer øye-blikk-mønstre mot negative og nøytrale ansikter. Deltakerne får vist en 4x4-matrise av ansikter (totalt 16 ansikter) med nøytrale og avskyelige uttrykk. I hvert trinn ser deltakerne på en matrise med ansikter i seks sekunder. Øyebevegelser registreres med en øyesporingsenhet, som tillater direkte måling av oppmerksomhetsfokus på skjermens stimuli.
4. Den digitale overvåkingsappen: Deltakerne er satt opp til å bruke appen for digital overvåking, som fungerer som en baseline før behandlingen starter og brukes til å vurdere effekten. Overvåking fortsetter gjennom hele behandlingsfasen og oppfølgingsvurderinger.

Trinn 2 – Behandling, symptomvurdering og appovervåking:

1. Behandling (GC-MRT): Behandlingsprotokollen, basert på et laboratorieutviklet program som har vist seg å redusere sosiale angstsymptomer, inkluderer åtte individuelle økter hver annen uke over fire uker. Hver 30-minutters økt involverer en datastyrt oppgave som sporer øyebevegelser via øyesporing, og fokuserer deltakernes oppmerksomhet bort fra negative stimuli. Under hver økt velger deltakerne et musikkspor å spille under trening, som spilles kun når de fokuserer på de nøytrale ansiktene i matrisen. Øyesporingsenheten registrerer øyebevegelser hele veien.
2. Kontinuerlig digital atferdsovervåking: Se beskrivelse i avsnitt 4.
3. Ukentlig egenrapport: Deltakerne fullfører SPIN (avsnitt 2.2) ved starten av hver uke.

Trinn 3 – Evaluering og oppfølging etter behandling:

Omtrent to uker etter at behandlingen er avsluttet, fullfører deltakerne et nytt klinisk intervju, selvrapporterer spørreskjemaer (som beskrevet i trinn 1 og 2), og gjentar den datastyrte oppmerksomhetsøyesporingen. Dette stadiet evaluerer effekten av behandlingen på deltakernes trusselrelaterte oppmerksomhetsmønstre, samt symptomer på angst og humør. Deltakerne blir også informert om at de nå kan avinstallere appen hvis de ønsker det.