Sensori di smartphone per valutare il sollievo dai sintomi nei pazienti con disturbo d'ansia sociale sottoposti a trattamento

Disegno della ricerca Lo studio è uno studio aperto a baseline multiple con un braccio di trattamento attivo e comprende tre fasi. L'intervallo tra la prima e la seconda fase varia tra i gruppi (una, due o tre settimane) per creare una struttura di base mista. Il monitoraggio continuo tramite l'App per smartphone avviene dal primo incontro fino alla valutazione finale nella terza fase.

Fase 1 - Valutazione di base:

I partecipanti vengono reclutati attraverso annunci sui social media (ad esempio, Google, Facebook) che offrono la partecipazione a uno studio su un trattamento dimostrato efficace per il disturbo d'ansia sociale. I potenziali partecipanti che esprimono interesse sono invitati a una valutazione clinica iniziale dopo un breve screening telefonico. Prima della valutazione, i partecipanti vengono informati del processo di studio e viene chiesto loro di fornire un consenso informato scritto. Un medico specializzato conduce quindi un colloquio clinico strutturato per valutare la gravità dei sintomi e la diagnosi e determinare l'idoneità in base ai criteri di inclusione ed esclusione dello studio. La sessione di valutazione dura circa due ore e comprende:

1. Intervista clinica:

   1.1. MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview): una breve intervista clinica per diagnosticare i principali disturbi psichiatrici dell'Asse 1 secondo i criteri DSM-IV e ICD-10.

   1.2. Scala Clinical Global Impressions (CGI): completata dal medico per valutare la gravità dei sintomi in ciascun punto di valutazione e per misurare il miglioramento rispetto al basale alla fine del trattamento e al follow-up.

   1.3. Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS): versione di intervista strutturata che valuta i sintomi di ansia sociale.

2. Questionari di autovalutazione:

   2.1. Questionario demografico: include domande di carattere generale su sesso, età, paese di nascita, anni di istruzione, credenziali accademiche, ADHD, difficoltà di lettura, occupazione attuale e storia del trattamento (psicologico e farmacologico).

   2.2. Social Phobia Inventory (SPIN): misura i sintomi di ansia sociale negli adulti.

   2.3. PHQ-9: Questionario sulla salute del paziente che misura i sintomi della depressione e il deterioramento funzionale negli adulti.

   2.4. GAD-7: valuta i sintomi di ansia generalizzata. 2.5. VSAS: questo questionario si basa sul LSAS e valuta l'ansia sociale con immagini di scenari sociali.

3. Compito di visione libera: questo compito valuta i modelli di sguardo verso volti negativi e neutri. Ai partecipanti viene mostrata una matrice di volti 4x4 (16 volti in totale) con espressioni neutre e disgustate. In ogni passaggio, i partecipanti visualizzano una matrice di volti per sei secondi. I movimenti oculari vengono registrati con un dispositivo di tracciamento oculare, consentendo la misurazione diretta della concentrazione dell'attenzione sugli stimoli dello schermo.
4. L'app di monitoraggio digitale: i partecipanti vengono impostati per utilizzare l'app per il monitoraggio digitale, che funge da riferimento prima dell'inizio del trattamento e viene utilizzata per valutarne l'impatto. Il monitoraggio continua durante tutta la fase di trattamento e le valutazioni di follow-up.

Fase 2: trattamento, valutazione dei sintomi e monitoraggio dell'app:

1. Trattamento (GC-MRT): il protocollo di trattamento, basato su un programma sviluppato in laboratorio che ha dimostrato di ridurre i sintomi dell'ansia sociale, comprende otto sessioni individuali bisettimanali nell'arco di quattro settimane. Ogni sessione di 30 minuti prevede un compito computerizzato che tiene traccia dei movimenti oculari tramite il tracciamento oculare, focalizzando l'attenzione dei partecipanti lontano dagli stimoli negativi. Durante ogni sessione, i partecipanti scelgono un brano musicale da riprodurre durante l'allenamento, che viene riprodotto solo quando si concentrano sui volti neutri nella matrice. Il dispositivo di tracciamento oculare registra i movimenti oculari durante tutto il percorso.
2. Monitoraggio continuo del comportamento digitale: vedere la descrizione nella sezione 4.
3. Autovalutazione settimanale: i partecipanti completano lo SPIN (Sezione 2.2) all'inizio di ogni settimana.

Fase 3 – Valutazione post-trattamento e follow-up:

Circa due settimane dopo la conclusione del trattamento, i partecipanti completano un'altra intervista clinica, compilano questionari self-report (come descritto nelle fasi 1 e 2) e ripetono il tracciamento oculare dell'attenzione computerizzato. Questa fase valuta l'impatto del trattamento sui modelli di attenzione legati alla minaccia dei partecipanti, nonché sui sintomi di ansia e umore. I partecipanti vengono inoltre informati che ora possono disinstallare l'app se lo desiderano.