Датчики смартфонов для оценки облегчения симптомов у пациентов с социальным тревожным расстройством, проходящих лечение

Дизайн исследования Исследование представляет собой открытое исследование с несколькими базовыми уровнями и одной группой активного лечения, состоящее из трех этапов. Интервал между первым и вторым этапами варьируется в зависимости от группы (одна, две или три недели), что создает смешанную базовую структуру. Непрерывный мониторинг через приложение для смартфона происходит от первой встречи до окончательной оценки на третьем этапе.

Этап 1 – Базовая оценка:

Участники набираются через рекламу в социальных сетях (например, Google, Facebook), предлагающую участие в исследовании лечения, доказавшего свою эффективность при социальном тревожном расстройстве. Потенциальные участники, проявившие интерес, приглашаются на первоначальную клиническую оценку после краткого телефонного просмотра. Перед оценкой участников информируют о процессе исследования и просят предоставить письменное информированное согласие. Затем подготовленный врач проводит структурированное клиническое интервью для оценки тяжести симптомов и диагноза, а также определения приемлемости участия на основе критериев включения и исключения из исследования. Оценочная сессия длится около двух часов и включает в себя:

1. Клиническое интервью:

   1.1. МИНИ (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью): короткое клиническое интервью для диагностики основных психических расстройств по оси 1 в соответствии с критериями DSM-IV и МКБ-10.

   1.2. Шкала клинических общих впечатлений (CGI): заполняется врачом для оценки тяжести симптомов в каждой точке оценки и для измерения улучшения по сравнению с исходным уровнем в конце лечения и последующего наблюдения.

   1.3. Шкала социальной тревоги Либовица (LSAS): версия структурированного интервью, позволяющая оценить симптомы социальной тревоги.

2. Анкеты для самоотчета:

   2.1. Демографическая анкета: включает общие вопросы о поле, возрасте, стране рождения, годах образования, академической успеваемости, СДВГ, трудностях с чтением, текущей профессии и истории лечения (психологического и фармакологического).

   2.2. Опросник социальной фобии (SPIN): измеряет симптомы социальной тревоги у взрослых.

   2.3. PHQ-9: Анкета о состоянии здоровья пациента, позволяющая оценить симптомы депрессии и функциональные нарушения у взрослых.

   2.4. GAD-7: оценивает симптомы генерализованной тревоги. 2.5. VSAS: этот опросник основан на LSAS и оценивает социальную тревогу с помощью изображений социальных сценариев.

3. Задача свободного просмотра: в этом задании оценивается характер взгляда глаз на негативные и нейтральные лица. Участникам показывают матрицу лиц размером 4x4 (всего 16 лиц) с нейтральными и отвращенными выражениями. На каждом этапе участники просматривают матрицу лиц в течение шести секунд. Движения глаз регистрируются с помощью устройства слежения за движениями глаз, что позволяет напрямую измерять концентрацию внимания на стимулах на экране.
4. Приложение цифрового мониторинга. Участники могут использовать приложение для цифрового мониторинга, которое служит базовым уровнем перед началом лечения и используется для оценки его воздействия. Мониторинг продолжается на протяжении всего этапа лечения и последующих оценок.

Этап 2. Лечение, оценка симптомов и мониторинг через приложение:

1. Лечение (GC-MRT). Протокол лечения, основанный на разработанной в лаборатории программе, снижающей симптомы социальной тревожности, включает восемь индивидуальных сеансов раз в две недели в течение четырех недель. Каждый 30-минутный сеанс включает в себя компьютеризированное задание, которое отслеживает движения глаз посредством отслеживания глаз, отвлекая внимание участников от негативных стимулов. Во время каждого сеанса участники выбирают музыкальную дорожку для воспроизведения во время тренировки, которая воспроизводится только тогда, когда они фокусируются на нейтральных лицах в матрице. Устройство слежения за движениями глаз фиксирует движения глаз.
2. Непрерывный цифровой мониторинг поведения: см. описание в разделе 4.
3. Еженедельный самоотчет: участники заполняют SPIN (раздел 2.2) в начале каждой недели.

Этап 3 – Оценка после лечения и последующее наблюдение:

Примерно через две недели после завершения лечения участники заполняют еще одно клиническое интервью, заполняют анкеты для самоотчета (как описано на этапах 1 и 2) и повторяют компьютерное отслеживание внимания. На этом этапе оценивается влияние лечения на структуру внимания участников, связанную с угрозами, а также на симптомы тревоги и настроения. Участникам также сообщается, что теперь они могут удалить Приложение, если пожелают.