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等速性テストの報告慣行の標準化: Delphi 研究

2024年12月12日 更新者:Joffrey DRIGNY、University Hospital, Caen

等速性テストは、研究や臨床実践、特にリハビリテーション、スポーツ医学、整形外科などの分野における筋力、機能パフォーマンス、筋群間の不均衡の評価において重要な役割を果たしています(Wilk et al., 2024)。 広く使用されているにもかかわらず、プロトコルを標準化する方法や結果を報告する方法については国際的なコンセンサスがなく、方法論、測定パラメータ、データ表示に大きなばらつきが生じています (Schindler et al., 2023)。

この Delphi メソッドの研究は、等速性検査データの報告を標準化し、研究および臨床実践における一貫性と比較可能性を確保するためのコンセンサスフレームワークを開発することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

等速性テストは、筋力、筋群間の不均衡、機能的パフォーマンスを評価するために、研究や臨床現場で広く使用されています。 これらの評価は、リハビリテーション、スポーツ医学、整形外科において特に重要です。 しかし、試験プロトコル、測定パラメータ、報告方法の多様性により、結果の比較可能性と解釈に大きな課題が生じます。

現在、等速性テストの結果をどのように報告するかについて国際的な合意はありません。 科学出版物と臨床報告は、方法論、測定単位、所見の表現において大きく異なります。 さらに、結果の提示方法、特に方法論的な再現性を確保するための重要な要素に関しては、かなりの不均一性があります。 このばらつきにより、研究全体にわたるデータの統合が複雑になり、実際の応用が制限されます。 その結果、医療専門家や研究者は、結果を比較したり、研究を再現したり、臨床上の意思決定においてデータを効果的に使用したりすることに苦労しています。

したがって、等速性テストの報告方法を標準化する必要があることは明らかです。 標準化された枠組みは、報告を調和させ、研究間の比較を容易にし、治療介入の評価をサポートし、長期にわたる患者や運動選手のモニタリングを改善します。 また、知識の進歩とケアの改善に不可欠な透明性と科学的厳密性も向上します。

この研究で使用された Delphi 手法は、この問題に対処するのに特に適しています。 専門家パネルの意見を収集し、特定の推奨事項についての合意を確立するための反復プロセスに依存しています。 この方法では、さまざまな分野の専門家 (医師、理学療法士、運動学者、スポーツ生理学者) が参加することで、推奨事項が幅広くバランスのとれた視点を反映するようになります。 また、主要なポイントを構造化して優先順位を付け、標準化されたレポートに不可欠な要素を特定するのにも役立ちます。

この研究の結果は、いくつかの重要な成果をもたらすことが期待されています。 まず、等速性テストの報告を標準化し、報告されるデータの品質と有用性を向上させるための明確な枠組みを提供します。 第二に、この枠組みは国際的に採用され、研究者と臨床医の間のより良い協力を促進する可能性があります。 最後に、それは公式のガイドラインや推奨事項を開発するための基盤として機能し、臨床および科学的実践における等速性検査の有効性と影響を強化する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者には、医師、理学療法士、運動学者、スポーツ生理学者などの多様な専門家グループが含まれています。 これらの専門家は、等速性テストとその臨床実践、リハビリテーション、スポーツ科学への応用に関する専門知識を評価して選ばれています。 このパネルは、等速性試験データを報告するための包括的かつ標準化されたフレームワークを確保するために、幅広い視点を代表することを目的としています。

説明

包含基準:

  • 研究、臨床実践、機器設計などの等速性テストに関する実証済みの知識または経験。
  • リハビリテーション、スポーツ医学、生体力学、または関連分野の関連専門知識を持つ臨床医、研究者、教育者、または専門家。
  • 等速性試験または関連分野における少なくとも 5 件の査読済み出版物 (筆頭著者) または同等の貢献。
  • 関連分野での少なくとも 5 年の専門的経験。
  • すべての Delphi ラウンドに参加し、インフォームドコンセントを提供することに同意します。
  • 学習に使用する言語(英語)でのコミュニケーションと応答ができること。

除外基準:

  • 特定の等速性試験装置メーカーとの直接的な金銭的つながりなど、貢献に偏りがある可能性のある利益相反のある専門家。
  • アンケートにタイムリーに回答するなど、反復的な Delphi プロセスに取り組むことができない、または取り組む気がない。
  • 研究内ですでに別の立場で代表されている専門家(組織委員会のメンバーなど)が偶然に組み込まれた場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
等速性テスト分野の専門家グループ
重要な専門知識と認識を持つ医師、理学療法士、運動学者、運動生理学者を含む等速性テストの専門家パネルが、データ報告の標準化に関する合意を確立するために Delphi プロセスに参加します。
この介入には、等速性テストの専門家パネルが協力して、等速性テストデータの報告を標準化するためのベストプラクティスについて合意に達する、Delphi 法の研究が含まれます。 他の臨床研究とは異なり、この介入は、直接的な臨床的または実験的治療を行わず、データ報告のための統一されたフレームワークを確立するために専門家の意見を繰り返し収集することに重点を置いています。 このプロセスには複数回のフィードバックが含まれており、検査プロトコル、測定パラメーター、結果の表示に関連する重要な要素を洗練し、医学、リハビリテーション、生体力学などのさまざまな分野からの幅広い専門知識を確保します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性検査の標準化された報告のための重要な要素に関する合意
時間枠:最終の Delphi ラウンド(約 6 か月)の完了時。
Delphi プロセスの最終ラウンドで決定された、等速性試験データを報告するための標準化されたフレームワークに含めるべき重要な要素に関する専門家間の合意の割合。 一致は、少なくとも 80% の一致として定義されます (5 レベルのリッカート スケールで 4 または 5、最小 = 1 最大 = 5、5 は「非常に一致」に相当します)。
最終の Delphi ラウンド(約 6 か月)の完了時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長年にわたる専門的な実践
時間枠:Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
等速性テストに関連する分野(スポーツ医学、リハビリテーション、研究など)における専門的経験の平均年数および範囲。
Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
学術的貢献
時間枠:Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
参加者が自己申告した、等速性テストまたは関連分野に関連する査読済み出版物またはその他の学術貢献の数。
Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
Delphi ラウンドに関する情報を提供するためのオープンアンケート
時間枠:最初の Delphi ラウンドの終了時(約 2 か月)
等速性テストに関連する項目の特定と分類。これは、Delphi プロセスのラウンド 1 での最初の文献レビューと専門家の意見に基づいて行われます。
最初の Delphi ラウンドの終了時(約 2 か月)
報告事項の優先順位付け
時間枠:中間の Delphi ラウンド中 (約 3 ~ 4 か月)。
Delphi パネリストからの反復フィードバックに基づいて、重要度によるレポート項目のランキング (「1 = オプション」、「2 = 推奨」、「3 = 必須」)。「必須」は項目が必須であることを示します。
中間の Delphi ラウンド中 (約 3 ~ 4 か月)。
専門家パネル参加者の地理的分布
時間枠:Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
パネルの代表性を評価するための地理的地域(大陸、国など)ごとの専門家の分布。
Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
専門家パネルの構成 - 性別
時間枠:Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
専門委員会内の性別分布の分析
Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
専門家パネルの構成 - 国
時間枠:Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
専門家委員会における居住国の分布分析
Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
専門家パネルの構成 - 仕事
時間枠:Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。
専門委員会内での仕事の配分の種類の分析
Delphi プロセスの開始時(ベースライン)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月9日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Delph-iso

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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