Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standaryzacja praktyk raportowania w testach izokinetycznych: badanie Delphi

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Testy izokinetyczne odgrywają kluczową rolę w badaniach i praktyce klinicznej, szczególnie w ocenie siły mięśni, wydajności funkcjonalnej i braku równowagi między grupami mięśni w takich dziedzinach, jak rehabilitacja, medycyna sportowa i ortopedia (Wilk i in., 2024). Pomimo jego powszechnego stosowania nie ma międzynarodowego konsensusu co do sposobu standaryzacji protokołów lub raportowania wyników, co prowadzi do znacznych różnic w metodologiach, parametrach pomiarowych i prezentacji danych (Schindler i in., 2023).

Niniejsze badanie metodą Delphi ma na celu opracowanie ram konsensusu w celu standaryzacji raportowania danych z testów izokinetycznych, zapewniając spójność i porównywalność w badaniach i praktykach klinicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Testy izokinetyczne są szeroko stosowane w badaniach i praktyce klinicznej do oceny siły mięśni, braku równowagi między grupami mięśni i wydajności funkcjonalnej. Ocena ta jest szczególnie istotna w rehabilitacji, medycynie sportowej i ortopedii. Jednakże różnorodność protokołów testowych, mierzonych parametrów i metod raportowania stwarza poważne wyzwania w zakresie porównywalności i interpretacji wyników.

Obecnie nie ma międzynarodowego konsensusu co do sposobu raportowania wyników testów izokinetycznych. Publikacje naukowe i raporty kliniczne różnią się znacznie pod względem metodologii, jednostek miary i prezentacji wyników. Ponadto istnieje znaczna różnorodność sposobu prezentacji wyników, szczególnie jeśli chodzi o istotne elementy zapewniające powtarzalność metodologiczną. Ta zmienność komplikuje syntezę danych z różnych badań i ogranicza ich praktyczne zastosowanie. W rezultacie pracownicy służby zdrowia i badacze mają trudności z porównywaniem wyników, replikowaniem badań lub efektywnym wykorzystaniem danych w procesie podejmowania decyzji klinicznych.

Konieczność ujednolicenia praktyk raportowania w przypadku badań izokinetycznych jest zatem wyraźna. Ustandaryzowane ramy zharmonizowałyby sprawozdawczość, ułatwiłyby porównania między badaniami, wsparłyby ocenę interwencji terapeutycznych i z czasem poprawiłyby monitorowanie pacjentów lub sportowców. Zwiększyłoby to również przejrzystość i dyscyplinę naukową, które mają kluczowe znaczenie dla pogłębiania wiedzy i poprawy opieki.

Metoda Delphi zastosowana w tym badaniu szczególnie nadaje się do rozwiązania tego problemu. Opiera się na procesie iteracyjnym mającym na celu zebranie opinii panelu ekspertów i osiągnięcie konsensusu w sprawie konkretnych zaleceń. Dzięki zaangażowaniu ekspertów z różnych dziedzin (lekarzy, fizjoterapeutów, kinezjologów i fizjologów sportu) metoda ta gwarantuje, że zalecenia odzwierciedlają szeroką i zrównoważoną perspektywę. Pomaga także w uporządkowaniu i ustaleniu priorytetów kluczowych punktów, identyfikując istotne elementy ustandaryzowanego raportu.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyniosą kilka znaczących rezultatów. Po pierwsze, zapewnią jasne ramy standaryzacji raportowania testów izokinetycznych, poprawiając jakość i użyteczność zgłaszanych danych. Po drugie, ramy te można zastosować na arenie międzynarodowej, wspierając lepszą współpracę między badaczami i klinicystami. Wreszcie mogłoby posłużyć jako podstawa do opracowania oficjalnych wytycznych lub zaleceń, zwiększających ważność i wpływ testów izokinetycznych w praktykach klinicznych i naukowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje zróżnicowaną grupę ekspertów, do których zaliczają się lekarze, fizjoterapeuci, kinezjolodzy i fizjolodzy sportu. Specjaliści ci zostali wybrani ze względu na swoją wiedzę specjalistyczną w zakresie testów izokinetycznych i ich zastosowania w praktyce klinicznej, rehabilitacji i naukach o sporcie. Celem panelu jest reprezentowanie szerokiego zakresu perspektyw, aby zapewnić kompleksowe i ustandaryzowane ramy raportowania danych z testów izokinetycznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udokumentowana wiedza lub doświadczenie w badaniach izokinetycznych, takich jak badania, praktyka kliniczna lub projektowanie sprzętu.
  • Lekarze, badacze, pedagodzy lub specjaliści posiadający odpowiednią wiedzę specjalistyczną w dziedzinie rehabilitacji, medycyny sportowej, biomechaniki lub dziedzin pokrewnych.
  • Co najmniej 5 recenzowanych publikacji (pierwszy autor) lub równoważny wkład w dziedzinie badań izokinetycznych lub dziedzin pokrewnych.
  • Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w odpowiedniej dziedzinie.
  • Zgoda na udział we wszystkich rundach Delphi i wyrażenie świadomej zgody.
  • Umiejętność komunikowania się i udzielania odpowiedzi w języku używanym w badaniu (angielski).

Kryteria wykluczenia:

  • Specjaliści, u których występuje konflikt interesów, który może wpłynąć na ich wkład, na przykład bezpośrednie powiązania finansowe z określonymi producentami sprzętu do badań izokinetycznych.
  • Niemożność lub niechęć do zaangażowania się w iteracyjny proces Delphi, w tym do udzielania terminowych odpowiedzi na kwestionariusze.
  • Przypadkowe włączenie do badania eksperta reprezentowanego już w innym charakterze (np. jako członek komitetu organizacyjnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ekspertów w dziedzinie badań izokinetycznych
Panel ekspertów w dziedzinie testów izokinetycznych, w skład którego wchodzą lekarze, fizjoterapeuci, kinezjolodzy i fizjolodzy ćwiczeń posiadający znaczną wiedzę specjalistyczną i uznanie, weźmie udział w procesie Delphi mającym na celu osiągnięcie konsensusu w sprawie standaryzacji raportowania danych.
Ta interwencja obejmuje badanie metodą Delphi, podczas którego panel ekspertów w dziedzinie testów izokinetycznych będzie współpracował w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie najlepszych praktyk w zakresie standaryzacji raportowania danych z testów izokinetycznych. W przeciwieństwie do innych badań klinicznych, ta interwencja koncentruje się na iteracyjnym gromadzeniu opinii ekspertów w celu ustalenia jednolitych ram raportowania danych, bez bezpośredniego leczenia klinicznego lub eksperymentalnego. Proces obejmuje wiele rund przekazywania informacji zwrotnych, udoskonalania kluczowych elementów związanych z protokołami badań, parametrami pomiarów i prezentacją wyników, zapewniając szeroką wiedzę specjalistyczną z różnych dziedzin, takich jak medycyna, rehabilitacja i biomechanika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsensus w sprawie kluczowych elementów standaryzowanego raportowania badań izokinetycznych
Ramy czasowe: Po zakończeniu ostatniej rundy Delphi (około 6 miesięcy).
Proporcja porozumienia między ekspertami co do kluczowych elementów, które należy uwzględnić w standardowych ramach raportowania danych z testów izokinetycznych, jak określono w ostatniej rundzie procesu Delphi. Zgodność zostanie zdefiniowana jako zgodność na poziomie co najmniej 80% (4 lub 5 w 5-stopniowej skali Likerta, minimum = 1 maksimum = 5, 5 odpowiada „zdecydowanie się zgadzam”)
Po zakończeniu ostatniej rundy Delphi (około 6 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lata praktyki zawodowej
Ramy czasowe: Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Średni i zakres lat doświadczenia zawodowego w dziedzinach związanych z badaniami izokinetycznymi (np. medycyna sportowa, rehabilitacja, badania).
Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Wkład akademicki
Ramy czasowe: Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Liczba recenzowanych publikacji lub innego wkładu akademickiego związanego z badaniami izokinetycznymi lub pokrewnymi dziedzinami, zgłoszonego przez uczestników.
Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Otwarta ankieta informująca rundy Delphi
Ramy czasowe: Pod koniec pierwszej rundy Delphi (około 2 miesiące)
Identyfikacja i kategoryzacja elementów związanych z testami izokinetycznymi na podstawie wstępnego przeglądu literatury i wkładu ekspertów podczas pierwszej rundy procesu Delphi.
Pod koniec pierwszej rundy Delphi (około 2 miesiące)
Priorytetyzacja pozycji raportowania
Ramy czasowe: Podczas pośrednich rund Delphi (około 3-4 miesięcy).
Ranking pozycji raportu według ważności („1 = opcjonalne”, „2 = zalecane”, „3 = niezbędne”), przy czym „istotne” wskazuje, że pozycja jest obowiązkowa, w oparciu o powtarzające się opinie panelistów Delphi.
Podczas pośrednich rund Delphi (około 3-4 miesięcy).
Rozmieszczenie geograficzne uczestników panelu ekspertów
Ramy czasowe: Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Rozmieszczenie ekspertów według regionu geograficznego (np. kontynentów, krajów) w celu oceny reprezentatywności panelu.
Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Skład Panelu Ekspertów – płeć
Ramy czasowe: Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Analiza rozkładu płci w panelu ekspertów
Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Skład Panelu Ekspertów – kraj
Ramy czasowe: Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Analiza rozkładu krajów zamieszkania w ramach panelu ekspertów
Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Skład Panelu Ekspertów - praca
Ramy czasowe: Na początku procesu Delphi (linia bazowa).
Analiza rodzaju podziału stanowisk w panelu eksperckim
Na początku procesu Delphi (linia bazowa).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Delph-iso

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj