- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733116
Estandarización de prácticas de informes para pruebas isocinéticas: un estudio Delphi
Las pruebas isocinéticas desempeñan un papel crucial en la investigación y la práctica clínica, particularmente para evaluar la fuerza muscular, el rendimiento funcional y los desequilibrios entre grupos de músculos en campos como la rehabilitación, la medicina deportiva y la ortopedia (Wilk et al., 2024). A pesar de su uso generalizado, no existe un consenso internacional sobre cómo estandarizar los protocolos o informar los resultados, lo que genera una variabilidad significativa en las metodologías, los parámetros de medición y la presentación de los datos (Schindler et al., 2023).
Este estudio del método Delphi tiene como objetivo desarrollar un marco de consenso para estandarizar la presentación de informes de datos de pruebas isocinéticas, garantizando coherencia y comparabilidad en la investigación y las prácticas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas isocinéticas se utilizan ampliamente en la investigación y la práctica clínica para evaluar la fuerza muscular, los desequilibrios entre grupos de músculos y el rendimiento funcional. Estas evaluaciones son particularmente importantes en rehabilitación, medicina deportiva y ortopedia. Sin embargo, la diversidad en los protocolos de prueba, los parámetros medidos y los métodos de presentación de informes crea desafíos importantes para la comparabilidad e interpretación de los resultados.
Actualmente, no existe un consenso internacional sobre cómo informar los resultados de las pruebas isocinéticas. Las publicaciones científicas y los informes clínicos varían mucho en metodologías, unidades de medida y presentación de hallazgos. Además, existe una considerable heterogeneidad en la forma en que se presentan los resultados, particularmente en lo que respecta a los elementos esenciales que garantizan la reproducibilidad metodológica. Esta variabilidad complica la síntesis de datos entre estudios y limita su aplicación práctica. Como resultado, los profesionales de la salud y los investigadores luchan por comparar resultados, replicar estudios o utilizar eficazmente los datos en la toma de decisiones clínicas.
Por tanto, es clara la necesidad de estandarizar las prácticas de presentación de informes para las pruebas isocinéticas. Un marco estandarizado armonizaría los informes, facilitaría las comparaciones entre estudios, respaldaría la evaluación de intervenciones terapéuticas y mejoraría el seguimiento de pacientes o atletas a lo largo del tiempo. También mejoraría la transparencia y el rigor científico, que son fundamentales para avanzar en el conocimiento y mejorar la atención.
El método Delphi, utilizado en este estudio, es particularmente adecuado para abordar esta cuestión. Se basa en un proceso iterativo para recopilar las opiniones de un panel de expertos y establecer un consenso sobre recomendaciones específicas. Al involucrar a expertos de diversos campos (médicos, fisioterapeutas, kinesiólogos y fisiólogos del deporte), este método garantiza que las recomendaciones reflejen una perspectiva amplia y equilibrada. También ayuda a estructurar y priorizar puntos clave, identificando elementos esenciales para un informe estandarizado.
Se espera que los resultados de este estudio tengan varios resultados significativos. En primer lugar, proporcionarán un marco claro para estandarizar la presentación de informes de pruebas isocinéticas, mejorando la calidad y utilidad de los datos reportados. En segundo lugar, este marco podría adoptarse a nivel internacional, fomentando una mejor colaboración entre investigadores y médicos. Finalmente, podría servir como base para desarrollar directrices o recomendaciones oficiales, mejorando la validez y el impacto de las pruebas isocinéticas en las prácticas clínicas y científicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joffrey DRIGNY, MD PhD
- Número de teléfono: +33 0231064892
- Correo electrónico: drigny-j@chu-caen.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conocimiento o experiencia demostrados en pruebas isocinéticas, como investigación, práctica clínica o diseño de equipos.
- Médicos, investigadores, educadores o profesionales con experiencia relevante en rehabilitación, medicina deportiva, biomecánica o campos relacionados.
- Al menos 5 publicaciones revisadas por pares (primer autor) o contribución equivalente en el campo de las pruebas isocinéticas o dominios relacionados.
- Mínimo de 5 años de experiencia profesional en un campo relevante.
- Acuerdo para participar en todas las rondas Delphi y brindar consentimiento informado.
- Capacidad para comunicarse y dar respuestas en el idioma utilizado para el estudio (inglés).
Criterios de exclusión:
- Profesionales con conflictos de intereses que podrían sesgar sus contribuciones, como vínculos financieros directos con fabricantes específicos de equipos de pruebas isocinéticas.
- Incapacidad o falta de voluntad para comprometerse con el proceso iterativo de Delphi, incluido proporcionar respuestas oportunas a los cuestionarios.
- Inclusión accidental de un experto ya representado en otra capacidad dentro del estudio (por ejemplo, como miembro del comité organizador).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de expertos en el campo de las pruebas isocinéticas.
Un panel de expertos en pruebas isocinéticas, incluidos médicos, fisioterapeutas, kinesiólogos y fisiólogos del ejercicio con experiencia y reconocimiento significativos, participará en un proceso Delphi para establecer un consenso sobre la estandarización de la presentación de datos.
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Esta intervención implica un estudio del método Delphi, donde un panel de expertos en pruebas isocinéticas colaborará para llegar a un consenso sobre las mejores prácticas para estandarizar la presentación de informes de datos de pruebas isocinéticas.
A diferencia de otros estudios clínicos, esta intervención se centra en recopilar opiniones de expertos de forma iterativa para establecer un marco unificado para la presentación de datos, sin tratamiento clínico o experimental directo.
El proceso incluye múltiples rondas de retroalimentación, refinando elementos clave relacionados con los protocolos de prueba, los parámetros de medición y la presentación de resultados, asegurando una amplia experiencia en diversos campos como la medicina, la rehabilitación y la biomecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consenso sobre elementos clave para la presentación de informes estandarizados de pruebas isocinéticas
Periodo de tiempo: Al finalizar la ronda final de Delphi (aproximadamente 6 meses).
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La proporción de acuerdo entre los expertos sobre los elementos clave a incluir en un marco estandarizado para informar datos de pruebas isocinéticas, según lo determinado por la ronda final del proceso Delphi.
El acuerdo se definirá como al menos un 80% de acuerdo (4 o 5 en una escala Likert de 5 niveles, mínimo=1 máximo=5, 5 corresponde a "muy de acuerdo")
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Al finalizar la ronda final de Delphi (aproximadamente 6 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Años de ejercicio profesional
Periodo de tiempo: Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Promedio y rango de años de experiencia profesional en campos relacionados con las pruebas isocinéticas (por ejemplo, medicina deportiva, rehabilitación, investigación).
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Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Contribuciones Académicas
Periodo de tiempo: Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Número de publicaciones revisadas por pares u otras contribuciones académicas relacionadas con pruebas isocinéticas o campos relacionados, autoinformadas por los participantes.
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Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Encuesta abierta para informar las rondas Delphi
Periodo de tiempo: Al final de la primera ronda Delphi (aproximadamente 2 meses)
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La identificación y categorización de elementos relacionados con las pruebas isocinéticas, informada por una revisión inicial de la literatura y aportes de expertos durante la Ronda 1 del proceso Delphi.
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Al final de la primera ronda Delphi (aproximadamente 2 meses)
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Priorización de elementos de informes
Periodo de tiempo: Durante rondas Delphi intermedias (aproximadamente 3-4 meses).
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Clasificación de los elementos del informe por importancia ("1 = opcional", "2 = recomendado", "3 = esencial"), donde "esencial" indica que el elemento es obligatorio, según los comentarios iterativos de los panelistas de Delphi.
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Durante rondas Delphi intermedias (aproximadamente 3-4 meses).
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Distribución geográfica de los participantes del panel de expertos
Periodo de tiempo: Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Distribución de expertos por región geográfica (p. ej., continentes, países) para evaluar la representatividad del panel.
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Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Composición del panel de expertos: género
Periodo de tiempo: Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Análisis de la distribución de género dentro del panel de expertos.
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Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Composición del panel de expertos - país
Periodo de tiempo: Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Análisis de la distribución del país de residencia dentro del panel de expertos
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Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Composición del panel de expertos - trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Análisis del tipo de distribución de puestos dentro del panel de expertos
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Al inicio del proceso Delphi (línea de base).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schindler IFSR, Pontes SS, Bertoni MBM, Junior GF, Junior BRN, de Jesus FLA, Neto MG. A Systematic Review of Isokinetic Muscle Strength in a Healthy Population With Special Reference to Age and Gender. Sports Health. 2023 May;15(3):328-332. doi: 10.1177/19417381221146258. Epub 2023 Jan 16.
- Wilk KE, Arrigo CA, Davies GJ. Isokinetic Testing: Why it is More Important Today than Ever. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):374-380. doi: 10.26603/001c.95038. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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