Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardisering af rapporteringspraksis for isokinetisk testning: en Delphi-undersøgelse

12. december 2024 opdateret af: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Isokinetisk test spiller en afgørende rolle i forskning og klinisk praksis, især for evaluering af muskelstyrke, funktionel ydeevne og ubalancer mellem muskelgrupper inden for områder som rehabilitering, sportsmedicin og ortopædi (Wilk et al., 2024). På trods af dens udbredte brug er der ingen international konsensus om, hvordan man standardiserer protokoller eller rapporterer resultater, hvilket fører til betydelig variabilitet i metoder, måleparametre og datapræsentation (Schindler et al., 2023).

Denne Delphi-metodestudie har til formål at udvikle en konsensusramme for standardisering af rapportering af isokinetiske testdata, hvilket sikrer konsistens og sammenlignelighed i forskning og klinisk praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Isokinetiske test er meget brugt i forskning og klinisk praksis til at evaluere muskelstyrke, ubalancer mellem muskelgrupper og funktionel ydeevne. Disse vurderinger er særligt vigtige inden for rehabilitering, idrætsmedicin og ortopædi. Men mangfoldigheden i testprotokoller, målte parametre og rapporteringsmetoder skaber betydelige udfordringer for sammenlignelighed og fortolkning af resultater.

I øjeblikket er der ingen international konsensus om, hvordan man rapporterer isokinetiske testresultater. Videnskabelige publikationer og kliniske rapporter varierer meget i metoder, måleenheder og præsentation af resultater. Derudover er der betydelig heterogenitet i, hvordan resultater præsenteres, især hvad angår væsentlige elementer, der sikrer metodisk reproducerbarhed. Denne variabilitet komplicerer syntesen af ​​data på tværs af undersøgelser og begrænser deres praktiske anvendelse. Som følge heraf kæmper sundhedsprofessionelle og forskere med at sammenligne resultater, replikere undersøgelser eller effektivt bruge dataene i klinisk beslutningstagning.

Behovet for at standardisere rapporteringspraksis for isokinetiske test er derfor klart. En standardiseret ramme vil harmonisere rapportering, lette sammenligninger mellem undersøgelser, understøtte evalueringen af ​​terapeutiske interventioner og forbedre overvågningen af ​​patienter eller atleter over tid. Det vil også øge gennemsigtigheden og den videnskabelige stringens, som er afgørende for at fremme viden og forbedre plejen.

Delphi-metoden, der anvendes i denne undersøgelse, er særligt velegnet til at løse dette problem. Den er afhængig af en iterativ proces for at indsamle udtalelser fra et panel af eksperter og etablere en konsensus om specifikke anbefalinger. Ved at inddrage eksperter fra forskellige områder (læger, fysioterapeuter, kinesiologer og sportsfysiologer) sikrer denne metode, at anbefalingerne afspejler et bredt og afbalanceret perspektiv. Det hjælper også med at strukturere og prioritere nøglepunkter og identificere væsentlige elementer for en standardiseret rapport.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at have flere væsentlige resultater. For det første vil de give en klar ramme for standardisering af rapporteringen af ​​isokinetiske tests, hvilket forbedrer kvaliteten og anvendeligheden af ​​de rapporterede data. For det andet kunne denne ramme vedtages internationalt og fremme et bedre samarbejde mellem forskere og klinikere. Endelig kunne det tjene som grundlag for udvikling af officielle retningslinjer eller anbefalinger, der forbedrer validiteten og virkningen af ​​isokinetiske tests i klinisk og videnskabelig praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter en mangfoldig gruppe af eksperter såsom læger, fysioterapeuter, kinesiologer og sportsfysiologer. Disse fagfolk er udvalgt for deres ekspertise inden for isokinetisk testning og dens anvendelse i klinisk praksis, rehabilitering og idrætsvidenskab. Panelet sigter mod at repræsentere en bred vifte af perspektiver for at sikre en omfattende og standardiseret ramme for rapportering af isokinetiske testdata.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demonstreret viden eller erfaring inden for isokinetisk testning, såsom forskning, klinisk praksis eller udstyrsdesign.
  • Klinikere, forskere, undervisere eller fagfolk med relevant ekspertise inden for rehabilitering, sportsmedicin, biomekanik eller relaterede områder.
  • Mindst 5 peer-reviewed publikationer (første forfatter) eller tilsvarende bidrag inden for isokinetisk testning eller relaterede domæner.
  • Minimum 5 års erhvervserfaring inden for et relevant område.
  • Aftale om at deltage i alle Delphi-runder og give informeret samtykke.
  • Evne til at kommunikere og give svar på det sprog, der anvendes til undersøgelsen (engelsk).

Ekskluderingskriterier:

  • Fagfolk med interessekonflikter, der kan påvirke deres bidrag, såsom direkte økonomiske forbindelser til specifikke producenter af isokinetisk testudstyr.
  • Manglende evne eller vilje til at forpligte sig til den iterative Delphi-proces, herunder at give rettidig svar på spørgeskemaer.
  • Utilsigtet inddragelse af en ekspert, der allerede er repræsenteret i en anden egenskab i undersøgelsen (f.eks. som medlem af organisationskomiteen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe af eksperter inden for isokinetisk testning
Et panel af eksperter i isokinetisk testning, herunder læger, fysioterapeuter, kinesiologer og træningsfysiologer med betydelig ekspertise og anerkendelse, vil deltage i en Delphi-proces for at etablere en konsensus om standardisering af datarapportering.
Denne intervention involverer et Delphi-metodestudie, hvor et panel af eksperter i isokinetisk test vil samarbejde for at nå til enighed om bedste praksis for standardisering af rapportering af isokinetiske testdata. I modsætning til andre kliniske undersøgelser fokuserer denne intervention på at indsamle ekspertudtalelser iterativt for at etablere en samlet ramme for datarapportering uden direkte klinisk eller eksperimentel behandling. Processen omfatter flere runder af feedback, raffinering af nøgleelementer relateret til testprotokoller, måleparametre og resultatpræsentation, hvilket sikrer bred ekspertise fra forskellige områder såsom medicin, rehabilitering og biomekanik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsensus om nøgleelementer for standardiseret rapportering af isokinetisk testning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den sidste Delphi-runde (ca. 6 måneder).
Andelen af ​​enighed blandt eksperter om de nøgleelementer, der skal inkluderes i en standardiseret ramme for rapportering af isokinetiske testdata, som bestemt af den sidste runde af Delphi-processen. Enighed vil blive defineret som mindst 80 % enighed (4 eller 5 på en Likert-skala på 5 niveauer, minimum=1 maksimum=5, 5 svarende til 'meget enig')
Ved afslutningen af ​​den sidste Delphi-runde (ca. 6 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Års professionel praksis
Tidsramme: I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Gennemsnitlig og række års professionel erfaring inden for områder relateret til isokinetisk testning (f.eks. sportsmedicin, rehabilitering, forskning).
I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Akademiske bidrag
Tidsramme: I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Antal peer-reviewede publikationer eller andre akademiske bidrag relateret til isokinetisk testning eller relaterede områder, selvrapporteret af deltagerne.
I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Åbn undersøgelse for at informere Delphi Rounds
Tidsramme: I slutningen af ​​den første Delphi-runde (ca. 2 måneder)
Identifikation og kategorisering af emner relateret til isokinetisk testning, baseret på en indledende litteraturgennemgang og ekspertinput under runde 1 af Delphi-processen.
I slutningen af ​​den første Delphi-runde (ca. 2 måneder)
Prioritering af indberetningsposter
Tidsramme: Under mellemliggende Delphi-runder (ca. 3-4 måneder).
Rangering af rapporteringselementer efter vigtighed ("1 = valgfrit", "2 = anbefalet", "3 = essentielt"), med "essentiel", der angiver, at elementet er obligatorisk, baseret på iterativ feedback fra Delphi-paneldeltagere.
Under mellemliggende Delphi-runder (ca. 3-4 måneder).
Geografisk fordeling af ekspertpaneldeltagere
Tidsramme: I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Fordeling af eksperter efter geografisk region (f.eks. kontinenter, lande) for at vurdere panelets repræsentativitet.
I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Ekspertpanelets sammensætning - køn
Tidsramme: I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Analyse af kønsfordelingen i ekspertpanelet
I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Ekspertpanelets sammensætning - land
Tidsramme: I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Analyse af bopælslandets fordeling inden for ekspertpanelet
I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Ekspertpanelsammensætning - job
Tidsramme: I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).
Analyse af typen af ​​jobfordeling inden for ekspertpanelet
I begyndelsen af ​​Delphi-processen (baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Delph-iso

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delphi metode undersøgelse

Abonner