- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06733116
Standardisering af rapporteringspraksis for isokinetisk testning: en Delphi-undersøgelse
Isokinetisk test spiller en afgørende rolle i forskning og klinisk praksis, især for evaluering af muskelstyrke, funktionel ydeevne og ubalancer mellem muskelgrupper inden for områder som rehabilitering, sportsmedicin og ortopædi (Wilk et al., 2024). På trods af dens udbredte brug er der ingen international konsensus om, hvordan man standardiserer protokoller eller rapporterer resultater, hvilket fører til betydelig variabilitet i metoder, måleparametre og datapræsentation (Schindler et al., 2023).
Denne Delphi-metodestudie har til formål at udvikle en konsensusramme for standardisering af rapportering af isokinetiske testdata, hvilket sikrer konsistens og sammenlignelighed i forskning og klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Isokinetiske test er meget brugt i forskning og klinisk praksis til at evaluere muskelstyrke, ubalancer mellem muskelgrupper og funktionel ydeevne. Disse vurderinger er særligt vigtige inden for rehabilitering, idrætsmedicin og ortopædi. Men mangfoldigheden i testprotokoller, målte parametre og rapporteringsmetoder skaber betydelige udfordringer for sammenlignelighed og fortolkning af resultater.
I øjeblikket er der ingen international konsensus om, hvordan man rapporterer isokinetiske testresultater. Videnskabelige publikationer og kliniske rapporter varierer meget i metoder, måleenheder og præsentation af resultater. Derudover er der betydelig heterogenitet i, hvordan resultater præsenteres, især hvad angår væsentlige elementer, der sikrer metodisk reproducerbarhed. Denne variabilitet komplicerer syntesen af data på tværs af undersøgelser og begrænser deres praktiske anvendelse. Som følge heraf kæmper sundhedsprofessionelle og forskere med at sammenligne resultater, replikere undersøgelser eller effektivt bruge dataene i klinisk beslutningstagning.
Behovet for at standardisere rapporteringspraksis for isokinetiske test er derfor klart. En standardiseret ramme vil harmonisere rapportering, lette sammenligninger mellem undersøgelser, understøtte evalueringen af terapeutiske interventioner og forbedre overvågningen af patienter eller atleter over tid. Det vil også øge gennemsigtigheden og den videnskabelige stringens, som er afgørende for at fremme viden og forbedre plejen.
Delphi-metoden, der anvendes i denne undersøgelse, er særligt velegnet til at løse dette problem. Den er afhængig af en iterativ proces for at indsamle udtalelser fra et panel af eksperter og etablere en konsensus om specifikke anbefalinger. Ved at inddrage eksperter fra forskellige områder (læger, fysioterapeuter, kinesiologer og sportsfysiologer) sikrer denne metode, at anbefalingerne afspejler et bredt og afbalanceret perspektiv. Det hjælper også med at strukturere og prioritere nøglepunkter og identificere væsentlige elementer for en standardiseret rapport.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at have flere væsentlige resultater. For det første vil de give en klar ramme for standardisering af rapporteringen af isokinetiske tests, hvilket forbedrer kvaliteten og anvendeligheden af de rapporterede data. For det andet kunne denne ramme vedtages internationalt og fremme et bedre samarbejde mellem forskere og klinikere. Endelig kunne det tjene som grundlag for udvikling af officielle retningslinjer eller anbefalinger, der forbedrer validiteten og virkningen af isokinetiske tests i klinisk og videnskabelig praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joffrey DRIGNY, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0231064892
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Demonstreret viden eller erfaring inden for isokinetisk testning, såsom forskning, klinisk praksis eller udstyrsdesign.
- Klinikere, forskere, undervisere eller fagfolk med relevant ekspertise inden for rehabilitering, sportsmedicin, biomekanik eller relaterede områder.
- Mindst 5 peer-reviewed publikationer (første forfatter) eller tilsvarende bidrag inden for isokinetisk testning eller relaterede domæner.
- Minimum 5 års erhvervserfaring inden for et relevant område.
- Aftale om at deltage i alle Delphi-runder og give informeret samtykke.
- Evne til at kommunikere og give svar på det sprog, der anvendes til undersøgelsen (engelsk).
Ekskluderingskriterier:
- Fagfolk med interessekonflikter, der kan påvirke deres bidrag, såsom direkte økonomiske forbindelser til specifikke producenter af isokinetisk testudstyr.
- Manglende evne eller vilje til at forpligte sig til den iterative Delphi-proces, herunder at give rettidig svar på spørgeskemaer.
- Utilsigtet inddragelse af en ekspert, der allerede er repræsenteret i en anden egenskab i undersøgelsen (f.eks. som medlem af organisationskomiteen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe af eksperter inden for isokinetisk testning
Et panel af eksperter i isokinetisk testning, herunder læger, fysioterapeuter, kinesiologer og træningsfysiologer med betydelig ekspertise og anerkendelse, vil deltage i en Delphi-proces for at etablere en konsensus om standardisering af datarapportering.
|
Denne intervention involverer et Delphi-metodestudie, hvor et panel af eksperter i isokinetisk test vil samarbejde for at nå til enighed om bedste praksis for standardisering af rapportering af isokinetiske testdata.
I modsætning til andre kliniske undersøgelser fokuserer denne intervention på at indsamle ekspertudtalelser iterativt for at etablere en samlet ramme for datarapportering uden direkte klinisk eller eksperimentel behandling.
Processen omfatter flere runder af feedback, raffinering af nøgleelementer relateret til testprotokoller, måleparametre og resultatpræsentation, hvilket sikrer bred ekspertise fra forskellige områder såsom medicin, rehabilitering og biomekanik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus om nøgleelementer for standardiseret rapportering af isokinetisk testning
Tidsramme: Ved afslutningen af den sidste Delphi-runde (ca. 6 måneder).
|
Andelen af enighed blandt eksperter om de nøgleelementer, der skal inkluderes i en standardiseret ramme for rapportering af isokinetiske testdata, som bestemt af den sidste runde af Delphi-processen.
Enighed vil blive defineret som mindst 80 % enighed (4 eller 5 på en Likert-skala på 5 niveauer, minimum=1 maksimum=5, 5 svarende til 'meget enig')
|
Ved afslutningen af den sidste Delphi-runde (ca. 6 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Års professionel praksis
Tidsramme: I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
Gennemsnitlig og række års professionel erfaring inden for områder relateret til isokinetisk testning (f.eks. sportsmedicin, rehabilitering, forskning).
|
I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
|
Akademiske bidrag
Tidsramme: I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
Antal peer-reviewede publikationer eller andre akademiske bidrag relateret til isokinetisk testning eller relaterede områder, selvrapporteret af deltagerne.
|
I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
|
Åbn undersøgelse for at informere Delphi Rounds
Tidsramme: I slutningen af den første Delphi-runde (ca. 2 måneder)
|
Identifikation og kategorisering af emner relateret til isokinetisk testning, baseret på en indledende litteraturgennemgang og ekspertinput under runde 1 af Delphi-processen.
|
I slutningen af den første Delphi-runde (ca. 2 måneder)
|
|
Prioritering af indberetningsposter
Tidsramme: Under mellemliggende Delphi-runder (ca. 3-4 måneder).
|
Rangering af rapporteringselementer efter vigtighed ("1 = valgfrit", "2 = anbefalet", "3 = essentielt"), med "essentiel", der angiver, at elementet er obligatorisk, baseret på iterativ feedback fra Delphi-paneldeltagere.
|
Under mellemliggende Delphi-runder (ca. 3-4 måneder).
|
|
Geografisk fordeling af ekspertpaneldeltagere
Tidsramme: I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
Fordeling af eksperter efter geografisk region (f.eks. kontinenter, lande) for at vurdere panelets repræsentativitet.
|
I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
|
Ekspertpanelets sammensætning - køn
Tidsramme: I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
Analyse af kønsfordelingen i ekspertpanelet
|
I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
|
Ekspertpanelets sammensætning - land
Tidsramme: I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
Analyse af bopælslandets fordeling inden for ekspertpanelet
|
I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
|
Ekspertpanelsammensætning - job
Tidsramme: I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
Analyse af typen af jobfordeling inden for ekspertpanelet
|
I begyndelsen af Delphi-processen (baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schindler IFSR, Pontes SS, Bertoni MBM, Junior GF, Junior BRN, de Jesus FLA, Neto MG. A Systematic Review of Isokinetic Muscle Strength in a Healthy Population With Special Reference to Age and Gender. Sports Health. 2023 May;15(3):328-332. doi: 10.1177/19417381221146258. Epub 2023 Jan 16.
- Wilk KE, Arrigo CA, Davies GJ. Isokinetic Testing: Why it is More Important Today than Ever. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):374-380. doi: 10.26603/001c.95038. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Delph-iso
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delphi metode undersøgelse
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastiske komplikationer | KnæledskontrakturDet Forenede Kongerige
-
Universita degli Studi di GenovaFederico II University; University of Michigan; Monash University; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuDelphi undersøgelse | Delphi -processen
-
Youngstown State UniversityRekrutteringSund og raskForenede Stater
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Clinical Hospital Centre Zagreb; University of Haifa; Pavol Jozef Safarik... og andre samarbejdspartnereAfsluttetViden, holdninger, praksis | Psykologisk sikkerhedSpanien
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellLondon School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetAdfærdsændringerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuLungetransplantation
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet