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Standardisierung der Berichtspraktiken für isokinetische Tests: eine Delphi-Studie

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Isokinetische Tests spielen in Forschung und klinischer Praxis eine entscheidende Rolle, insbesondere zur Beurteilung der Muskelkraft, der funktionellen Leistung und des Ungleichgewichts zwischen Muskelgruppen in Bereichen wie Rehabilitation, Sportmedizin und Orthopädie (Wilk et al., 2024). Trotz seiner weit verbreiteten Verwendung besteht kein internationaler Konsens darüber, wie Protokolle standardisiert oder Ergebnisse berichtet werden sollen, was zu erheblichen Schwankungen bei Methoden, Messparametern und Datenpräsentation führt (Schindler et al., 2023).

Diese Delphi-Methodenstudie zielt darauf ab, einen Konsensrahmen für die Standardisierung der Berichterstattung über isokinetische Testdaten zu entwickeln und so Konsistenz und Vergleichbarkeit in Forschung und klinischer Praxis sicherzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Isokinetische Tests werden in der Forschung und in der klinischen Praxis häufig eingesetzt, um die Muskelkraft, Ungleichgewichte zwischen Muskelgruppen und die funktionelle Leistung zu bewerten. Besonders wichtig sind diese Untersuchungen in der Rehabilitation, Sportmedizin und Orthopädie. Die Vielfalt der Testprotokolle, gemessenen Parameter und Berichtsmethoden stellt jedoch erhebliche Herausforderungen für die Vergleichbarkeit und Interpretation der Ergebnisse dar.

Derzeit besteht kein internationaler Konsens darüber, wie isokinetische Testergebnisse zu melden sind. Wissenschaftliche Veröffentlichungen und klinische Berichte unterscheiden sich stark in den Methoden, Maßeinheiten und der Darstellung der Ergebnisse. Darüber hinaus besteht eine erhebliche Heterogenität in der Darstellung der Ergebnisse, insbesondere hinsichtlich wesentlicher Elemente, die die methodische Reproduzierbarkeit gewährleisten. Diese Variabilität erschwert die Synthese von Daten über Studien hinweg und schränkt ihre praktische Anwendung ein. Infolgedessen haben medizinisches Fachpersonal und Forscher Schwierigkeiten, Ergebnisse zu vergleichen, Studien zu replizieren oder die Daten effektiv für die klinische Entscheidungsfindung zu nutzen.

Daher liegt die Notwendigkeit einer Standardisierung der Berichtspraktiken für isokinetische Tests auf der Hand. Ein standardisierter Rahmen würde die Berichterstattung harmonisieren, Vergleiche zwischen Studien erleichtern, die Bewertung therapeutischer Interventionen unterstützen und die Überwachung von Patienten oder Sportlern im Laufe der Zeit verbessern. Es würde auch die Transparenz und wissenschaftliche Genauigkeit erhöhen, die für die Weiterentwicklung des Wissens und die Verbesserung der Pflege von entscheidender Bedeutung sind.

Die in dieser Studie verwendete Delphi-Methode ist besonders geeignet, dieses Problem anzugehen. Es basiert auf einem iterativen Prozess, um die Meinungen eines Expertengremiums einzuholen und einen Konsens über spezifische Empfehlungen zu erzielen. Durch die Einbeziehung von Experten aus verschiedenen Bereichen (Ärzte, Physiotherapeuten, Kinesiologen und Sportphysiologen) stellt diese Methode sicher, dass die Empfehlungen eine breite und ausgewogene Perspektive widerspiegeln. Es hilft auch dabei, wichtige Punkte zu strukturieren und zu priorisieren und wesentliche Elemente für einen standardisierten Bericht zu identifizieren.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie mehrere bedeutsame Ergebnisse haben werden. Erstens werden sie einen klaren Rahmen für die Standardisierung der Berichterstattung über isokinetische Tests bieten und so die Qualität und den Nutzen der gemeldeten Daten verbessern. Zweitens könnte dieser Rahmen international übernommen werden und so eine bessere Zusammenarbeit zwischen Forschern und Klinikern fördern. Schließlich könnte es als Grundlage für die Entwicklung offizieller Leitlinien oder Empfehlungen dienen und so die Gültigkeit und Wirkung isokinetischer Tests in der klinischen und wissenschaftlichen Praxis verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst eine vielfältige Expertengruppe wie Ärzte, Physiotherapeuten, Kinesiologen und Sportphysiologen. Diese Fachleute werden aufgrund ihrer Fachkenntnisse in isokinetischen Tests und ihrer Anwendung in der klinischen Praxis, Rehabilitation und Sportwissenschaft ausgewählt. Ziel des Gremiums ist es, ein breites Spektrum an Perspektiven zu vertreten, um einen umfassenden und standardisierten Rahmen für die Berichterstattung über isokinetische Testdaten sicherzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachgewiesene Kenntnisse oder Erfahrung in isokinetischen Tests, z. B. in der Forschung, in der klinischen Praxis oder im Gerätedesign.
  • Kliniker, Forscher, Pädagogen oder Fachleute mit einschlägiger Fachkenntnis in Rehabilitation, Sportmedizin, Biomechanik oder verwandten Bereichen.
  • Mindestens 5 peer-reviewte Veröffentlichungen (Erstautor) oder gleichwertige Beiträge im Bereich isokinetischer Tests oder verwandter Bereiche.
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Bereich.
  • Zustimmung zur Teilnahme an allen Delphi-Runden und zur Bereitstellung einer Einverständniserklärung.
  • Fähigkeit, in der für die Studie verwendeten Sprache (Englisch) zu kommunizieren und Antworten zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Fachleute mit Interessenkonflikten, die ihre Beiträge beeinflussen könnten, wie z. B. direkte finanzielle Verbindungen zu bestimmten Herstellern isokinetischer Testgeräte.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich auf den iterativen Delphi-Prozess einzulassen, einschließlich der Bereitstellung zeitnaher Antworten auf Fragebögen.
  • Versehentliche Aufnahme eines Experten, der bereits in einer anderen Funktion innerhalb der Studie vertreten ist (z. B. als Mitglied des Organisationskomitees).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Expertengruppe auf dem Gebiet isokinetischer Tests
Ein Expertengremium für isokinetische Tests, darunter Ärzte, Physiotherapeuten, Kinesiologen und Sportphysiologen mit erheblicher Fachkenntnis und Anerkennung, wird an einem Delphi-Prozess teilnehmen, um einen Konsens über die Standardisierung der Datenberichterstattung zu erzielen.
Diese Intervention umfasst eine Delphi-Methodenstudie, bei der ein Expertengremium für isokinetische Tests zusammenarbeiten wird, um einen Konsens über bewährte Verfahren zur Standardisierung der Berichterstattung über isokinetische Testdaten zu erzielen. Im Gegensatz zu anderen klinischen Studien konzentriert sich diese Intervention auf das iterative Sammeln von Expertenmeinungen, um einen einheitlichen Rahmen für die Datenberichterstattung zu schaffen, ohne direkte klinische oder experimentelle Behandlung. Der Prozess umfasst mehrere Feedback-Runden, in denen Schlüsselelemente im Zusammenhang mit Testprotokollen, Messparametern und Ergebnispräsentation verfeinert werden, um ein breites Fachwissen aus verschiedenen Bereichen wie Medizin, Rehabilitation und Biomechanik sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsens über Schlüsselelemente für die standardisierte Berichterstattung über isokinetische Tests
Zeitfenster: Nach Abschluss der letzten Delphi-Runde (ca. 6 Monate).
Der Anteil der Zustimmung unter Experten zu den Schlüsselelementen, die in einen standardisierten Rahmen für die Meldung isokinetischer Testdaten aufgenommen werden sollen, wie in der letzten Runde des Delphi-Prozesses ermittelt. Zustimmung wird als Zustimmung von mindestens 80 % definiert (4 oder 5 auf einer 5-stufigen Likert-Skala, Minimum = 1, Maximum = 5, 5 entspricht „stimme voll und ganz zu“).
Nach Abschluss der letzten Delphi-Runde (ca. 6 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jahrelange Berufspraxis
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Durchschnittliche und langjährige Berufserfahrung in Bereichen mit Bezug zu isokinetischen Tests (z. B. Sportmedizin, Rehabilitation, Forschung).
Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Wissenschaftliche Beiträge
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Anzahl der von Experten begutachteten Veröffentlichungen oder anderen wissenschaftlichen Beiträge im Zusammenhang mit isokinetischen Tests oder verwandten Bereichen, von den Teilnehmern selbst angegeben.
Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Offene Umfrage zur Information über Delphi-Runden
Zeitfenster: Am Ende der ersten Delphi-Runde (ca. 2 Monate)
Die Identifizierung und Kategorisierung von Elementen im Zusammenhang mit isokinetischen Tests, basierend auf einer ersten Literaturrecherche und Expertenbeiträgen während Runde 1 des Delphi-Prozesses.
Am Ende der ersten Delphi-Runde (ca. 2 Monate)
Priorisierung von Berichtselementen
Zeitfenster: Während der Delphi-Zwischenrunden (ca. 3–4 Monate).
Rangfolge der Berichtselemente nach Wichtigkeit („1 = optional“, „2 = empfohlen“, „3 = wesentlich“), wobei „wesentlich“ angibt, dass das Element obligatorisch ist, basierend auf iterativem Feedback von Delphi-Panelisten.
Während der Delphi-Zwischenrunden (ca. 3–4 Monate).
Geografische Verteilung der Expertenpanel-Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Verteilung der Experten nach geografischer Region (z. B. Kontinente, Länder), um die Repräsentativität des Panels zu bewerten.
Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Zusammensetzung des Expertengremiums – Geschlecht
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Analyse der Geschlechterverteilung innerhalb des Expertengremiums
Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Zusammensetzung des Expertengremiums – Land
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Analyse der Wohnsitzlandverteilung innerhalb des Expertengremiums
Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Zusammensetzung des Expertengremiums - Job
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
Analyse der Art der Stellenverteilung innerhalb des Expertengremiums
Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Delph-iso

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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