- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06733116
Standardisierung der Berichtspraktiken für isokinetische Tests: eine Delphi-Studie
Isokinetische Tests spielen in Forschung und klinischer Praxis eine entscheidende Rolle, insbesondere zur Beurteilung der Muskelkraft, der funktionellen Leistung und des Ungleichgewichts zwischen Muskelgruppen in Bereichen wie Rehabilitation, Sportmedizin und Orthopädie (Wilk et al., 2024). Trotz seiner weit verbreiteten Verwendung besteht kein internationaler Konsens darüber, wie Protokolle standardisiert oder Ergebnisse berichtet werden sollen, was zu erheblichen Schwankungen bei Methoden, Messparametern und Datenpräsentation führt (Schindler et al., 2023).
Diese Delphi-Methodenstudie zielt darauf ab, einen Konsensrahmen für die Standardisierung der Berichterstattung über isokinetische Testdaten zu entwickeln und so Konsistenz und Vergleichbarkeit in Forschung und klinischer Praxis sicherzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Isokinetische Tests werden in der Forschung und in der klinischen Praxis häufig eingesetzt, um die Muskelkraft, Ungleichgewichte zwischen Muskelgruppen und die funktionelle Leistung zu bewerten. Besonders wichtig sind diese Untersuchungen in der Rehabilitation, Sportmedizin und Orthopädie. Die Vielfalt der Testprotokolle, gemessenen Parameter und Berichtsmethoden stellt jedoch erhebliche Herausforderungen für die Vergleichbarkeit und Interpretation der Ergebnisse dar.
Derzeit besteht kein internationaler Konsens darüber, wie isokinetische Testergebnisse zu melden sind. Wissenschaftliche Veröffentlichungen und klinische Berichte unterscheiden sich stark in den Methoden, Maßeinheiten und der Darstellung der Ergebnisse. Darüber hinaus besteht eine erhebliche Heterogenität in der Darstellung der Ergebnisse, insbesondere hinsichtlich wesentlicher Elemente, die die methodische Reproduzierbarkeit gewährleisten. Diese Variabilität erschwert die Synthese von Daten über Studien hinweg und schränkt ihre praktische Anwendung ein. Infolgedessen haben medizinisches Fachpersonal und Forscher Schwierigkeiten, Ergebnisse zu vergleichen, Studien zu replizieren oder die Daten effektiv für die klinische Entscheidungsfindung zu nutzen.
Daher liegt die Notwendigkeit einer Standardisierung der Berichtspraktiken für isokinetische Tests auf der Hand. Ein standardisierter Rahmen würde die Berichterstattung harmonisieren, Vergleiche zwischen Studien erleichtern, die Bewertung therapeutischer Interventionen unterstützen und die Überwachung von Patienten oder Sportlern im Laufe der Zeit verbessern. Es würde auch die Transparenz und wissenschaftliche Genauigkeit erhöhen, die für die Weiterentwicklung des Wissens und die Verbesserung der Pflege von entscheidender Bedeutung sind.
Die in dieser Studie verwendete Delphi-Methode ist besonders geeignet, dieses Problem anzugehen. Es basiert auf einem iterativen Prozess, um die Meinungen eines Expertengremiums einzuholen und einen Konsens über spezifische Empfehlungen zu erzielen. Durch die Einbeziehung von Experten aus verschiedenen Bereichen (Ärzte, Physiotherapeuten, Kinesiologen und Sportphysiologen) stellt diese Methode sicher, dass die Empfehlungen eine breite und ausgewogene Perspektive widerspiegeln. Es hilft auch dabei, wichtige Punkte zu strukturieren und zu priorisieren und wesentliche Elemente für einen standardisierten Bericht zu identifizieren.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie mehrere bedeutsame Ergebnisse haben werden. Erstens werden sie einen klaren Rahmen für die Standardisierung der Berichterstattung über isokinetische Tests bieten und so die Qualität und den Nutzen der gemeldeten Daten verbessern. Zweitens könnte dieser Rahmen international übernommen werden und so eine bessere Zusammenarbeit zwischen Forschern und Klinikern fördern. Schließlich könnte es als Grundlage für die Entwicklung offizieller Leitlinien oder Empfehlungen dienen und so die Gültigkeit und Wirkung isokinetischer Tests in der klinischen und wissenschaftlichen Praxis verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joffrey DRIGNY, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0231064892
- E-Mail: drigny-j@chu-caen.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachgewiesene Kenntnisse oder Erfahrung in isokinetischen Tests, z. B. in der Forschung, in der klinischen Praxis oder im Gerätedesign.
- Kliniker, Forscher, Pädagogen oder Fachleute mit einschlägiger Fachkenntnis in Rehabilitation, Sportmedizin, Biomechanik oder verwandten Bereichen.
- Mindestens 5 peer-reviewte Veröffentlichungen (Erstautor) oder gleichwertige Beiträge im Bereich isokinetischer Tests oder verwandter Bereiche.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Bereich.
- Zustimmung zur Teilnahme an allen Delphi-Runden und zur Bereitstellung einer Einverständniserklärung.
- Fähigkeit, in der für die Studie verwendeten Sprache (Englisch) zu kommunizieren und Antworten zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Fachleute mit Interessenkonflikten, die ihre Beiträge beeinflussen könnten, wie z. B. direkte finanzielle Verbindungen zu bestimmten Herstellern isokinetischer Testgeräte.
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich auf den iterativen Delphi-Prozess einzulassen, einschließlich der Bereitstellung zeitnaher Antworten auf Fragebögen.
- Versehentliche Aufnahme eines Experten, der bereits in einer anderen Funktion innerhalb der Studie vertreten ist (z. B. als Mitglied des Organisationskomitees).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Expertengruppe auf dem Gebiet isokinetischer Tests
Ein Expertengremium für isokinetische Tests, darunter Ärzte, Physiotherapeuten, Kinesiologen und Sportphysiologen mit erheblicher Fachkenntnis und Anerkennung, wird an einem Delphi-Prozess teilnehmen, um einen Konsens über die Standardisierung der Datenberichterstattung zu erzielen.
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Diese Intervention umfasst eine Delphi-Methodenstudie, bei der ein Expertengremium für isokinetische Tests zusammenarbeiten wird, um einen Konsens über bewährte Verfahren zur Standardisierung der Berichterstattung über isokinetische Testdaten zu erzielen.
Im Gegensatz zu anderen klinischen Studien konzentriert sich diese Intervention auf das iterative Sammeln von Expertenmeinungen, um einen einheitlichen Rahmen für die Datenberichterstattung zu schaffen, ohne direkte klinische oder experimentelle Behandlung.
Der Prozess umfasst mehrere Feedback-Runden, in denen Schlüsselelemente im Zusammenhang mit Testprotokollen, Messparametern und Ergebnispräsentation verfeinert werden, um ein breites Fachwissen aus verschiedenen Bereichen wie Medizin, Rehabilitation und Biomechanik sicherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konsens über Schlüsselelemente für die standardisierte Berichterstattung über isokinetische Tests
Zeitfenster: Nach Abschluss der letzten Delphi-Runde (ca. 6 Monate).
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Der Anteil der Zustimmung unter Experten zu den Schlüsselelementen, die in einen standardisierten Rahmen für die Meldung isokinetischer Testdaten aufgenommen werden sollen, wie in der letzten Runde des Delphi-Prozesses ermittelt.
Zustimmung wird als Zustimmung von mindestens 80 % definiert (4 oder 5 auf einer 5-stufigen Likert-Skala, Minimum = 1, Maximum = 5, 5 entspricht „stimme voll und ganz zu“).
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Nach Abschluss der letzten Delphi-Runde (ca. 6 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jahrelange Berufspraxis
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Durchschnittliche und langjährige Berufserfahrung in Bereichen mit Bezug zu isokinetischen Tests (z. B. Sportmedizin, Rehabilitation, Forschung).
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Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Wissenschaftliche Beiträge
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Anzahl der von Experten begutachteten Veröffentlichungen oder anderen wissenschaftlichen Beiträge im Zusammenhang mit isokinetischen Tests oder verwandten Bereichen, von den Teilnehmern selbst angegeben.
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Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Offene Umfrage zur Information über Delphi-Runden
Zeitfenster: Am Ende der ersten Delphi-Runde (ca. 2 Monate)
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Die Identifizierung und Kategorisierung von Elementen im Zusammenhang mit isokinetischen Tests, basierend auf einer ersten Literaturrecherche und Expertenbeiträgen während Runde 1 des Delphi-Prozesses.
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Am Ende der ersten Delphi-Runde (ca. 2 Monate)
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Priorisierung von Berichtselementen
Zeitfenster: Während der Delphi-Zwischenrunden (ca. 3–4 Monate).
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Rangfolge der Berichtselemente nach Wichtigkeit („1 = optional“, „2 = empfohlen“, „3 = wesentlich“), wobei „wesentlich“ angibt, dass das Element obligatorisch ist, basierend auf iterativem Feedback von Delphi-Panelisten.
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Während der Delphi-Zwischenrunden (ca. 3–4 Monate).
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Geografische Verteilung der Expertenpanel-Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Verteilung der Experten nach geografischer Region (z. B. Kontinente, Länder), um die Repräsentativität des Panels zu bewerten.
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Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Zusammensetzung des Expertengremiums – Geschlecht
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Analyse der Geschlechterverteilung innerhalb des Expertengremiums
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Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Zusammensetzung des Expertengremiums – Land
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Analyse der Wohnsitzlandverteilung innerhalb des Expertengremiums
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Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Zusammensetzung des Expertengremiums - Job
Zeitfenster: Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Analyse der Art der Stellenverteilung innerhalb des Expertengremiums
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Zu Beginn des Delphi-Prozesses (Baseline).
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schindler IFSR, Pontes SS, Bertoni MBM, Junior GF, Junior BRN, de Jesus FLA, Neto MG. A Systematic Review of Isokinetic Muscle Strength in a Healthy Population With Special Reference to Age and Gender. Sports Health. 2023 May;15(3):328-332. doi: 10.1177/19417381221146258. Epub 2023 Jan 16.
- Wilk KE, Arrigo CA, Davies GJ. Isokinetic Testing: Why it is More Important Today than Ever. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):374-380. doi: 10.26603/001c.95038. eCollection 2024.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Delph-iso
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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