- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06733116
Standardizzazione delle pratiche di reporting per i test isocinetici: uno studio Delphi
I test isocinetici svolgono un ruolo cruciale nella ricerca e nella pratica clinica, in particolare per valutare la forza muscolare, le prestazioni funzionali e gli squilibri tra gruppi muscolari in campi quali la riabilitazione, la medicina sportiva e l'ortopedia (Wilk et al., 2024). Nonostante il suo uso diffuso, non esiste un consenso internazionale su come standardizzare i protocolli o riportare i risultati, il che porta a una significativa variabilità nelle metodologie, nei parametri di misurazione e nella presentazione dei dati (Schindler et al., 2023).
Questo studio sul metodo Delphi mira a sviluppare un quadro di consenso per standardizzare la segnalazione dei dati dei test isocinetici, garantendo coerenza e comparabilità nella ricerca e nelle pratiche cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I test isocinetici sono ampiamente utilizzati nella ricerca e nella pratica clinica per valutare la forza muscolare, gli squilibri tra gruppi muscolari e le prestazioni funzionali. Queste valutazioni sono particolarmente importanti nella riabilitazione, nella medicina sportiva e nell’ortopedia. Tuttavia, la diversità nei protocolli di test, nei parametri misurati e nei metodi di reporting crea sfide significative per la comparabilità e l’interpretazione dei risultati.
Attualmente non esiste un consenso internazionale su come riportare i risultati dei test isocinetici. Le pubblicazioni scientifiche e i rapporti clinici variano notevolmente in termini di metodologie, unità di misura e presentazione dei risultati. Inoltre, esiste una notevole eterogeneità nel modo in cui vengono presentati i risultati, in particolare per quanto riguarda gli elementi essenziali che garantiscono la riproducibilità metodologica. Questa variabilità complica la sintesi dei dati tra gli studi e limita la loro applicazione pratica. Di conseguenza, gli operatori sanitari e i ricercatori hanno difficoltà a confrontare i risultati, replicare gli studi o utilizzare in modo efficace i dati nel processo decisionale clinico.
Appare quindi chiara la necessità di standardizzare le pratiche di reporting per i test isocinetici. Un quadro standardizzato armonizzerebbe la rendicontazione, faciliterebbe il confronto tra gli studi, supporterebbe la valutazione degli interventi terapeutici e migliorerebbe il monitoraggio dei pazienti o degli atleti nel tempo. Migliorerebbe inoltre la trasparenza e il rigore scientifico, che sono fondamentali per far progredire la conoscenza e migliorare l’assistenza.
Il metodo Delphi, utilizzato in questo studio, è particolarmente adatto ad affrontare questo problema. Si basa su un processo iterativo per raccogliere le opinioni di un gruppo di esperti e stabilire un consenso su raccomandazioni specifiche. Coinvolgendo esperti di vari settori (medici, fisioterapisti, kinesiologi e fisiologi dello sport), questo metodo garantisce che le raccomandazioni riflettano una prospettiva ampia ed equilibrata. Aiuta inoltre a strutturare e dare priorità ai punti chiave, identificando gli elementi essenziali per un report standardizzato.
Si prevede che i risultati di questo studio producano diversi esiti significativi. In primo luogo, forniranno un quadro chiaro per standardizzare la segnalazione dei test isocinetici, migliorando la qualità e l'utilità dei dati riportati. In secondo luogo, questo quadro potrebbe essere adottato a livello internazionale, favorendo una migliore collaborazione tra ricercatori e medici. Infine, potrebbe servire come base per lo sviluppo di linee guida o raccomandazioni ufficiali, migliorando la validità e l’impatto dei test isocinetici nelle pratiche cliniche e scientifiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joffrey DRIGNY, MD PhD
- Numero di telefono: +33 0231064892
- Email: drigny-j@chu-caen.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Conoscenza o esperienza dimostrata nei test isocinetici, come ricerca, pratica clinica o progettazione di apparecchiature.
- Medici, ricercatori, educatori o professionisti con competenze rilevanti in riabilitazione, medicina dello sport, biomeccanica o campi correlati.
- Almeno 5 pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria (primo autore) o contributi equivalenti nel campo dei test isocinetici o ambiti correlati.
- Esperienza professionale di almeno 5 anni in un settore pertinente.
- Accordo per partecipare a tutti i round Delphi e fornire il consenso informato.
- Capacità di comunicare e fornire risposte nella lingua utilizzata per lo studio (inglese).
Criteri di esclusione:
- Professionisti con conflitti di interessi che potrebbero influenzare i loro contributi, come legami finanziari diretti con specifici produttori di apparecchiature per test isocinetici.
- Incapacità o riluttanza a impegnarsi nel processo iterativo Delphi, inclusa la fornitura di risposte tempestive ai questionari.
- Inserimento accidentale di un esperto già rappresentato ad altro titolo all'interno dello studio (ad esempio come membro del comitato organizzatore).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di esperti nel campo dei test isocinetici
Un gruppo di esperti in test isocinetici, tra cui medici, fisioterapisti, kinesiologi e fisiologi dell'esercizio fisico con competenze e riconoscimenti significativi, parteciperà a un processo Delphi per stabilire un consenso sulla standardizzazione del reporting dei dati.
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Questo intervento prevede uno studio sul metodo Delphi, in cui un gruppo di esperti in test isocinetici collaborerà per raggiungere un consenso sulle migliori pratiche per standardizzare la segnalazione dei dati dei test isocinetici.
A differenza di altri studi clinici, questo intervento si concentra sulla raccolta di opinioni di esperti in modo iterativo per stabilire un quadro unificato per la segnalazione dei dati, senza un trattamento clinico o sperimentale diretto.
Il processo prevede molteplici cicli di feedback, perfezionando gli elementi chiave relativi ai protocolli di test, ai parametri di misurazione e alla presentazione dei risultati, garantendo un'ampia competenza in vari campi come la medicina, la riabilitazione e la biomeccanica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consenso sugli elementi chiave per la reportistica standardizzata dei test isocinetici
Lasso di tempo: Al completamento del round finale di Delphi (circa 6 mesi).
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La percentuale di accordo tra gli esperti sugli elementi chiave da includere in un quadro standardizzato per riportare i dati dei test isocinetici, come determinato dalla fase finale del processo Delphi.
L'accordo sarà definito come almeno l'80% di accordo (4 o 5 su una scala Likert a 5 livelli, minimo=1 massimo=5, 5 corrispondente a "fortemente d'accordo")
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Al completamento del round finale di Delphi (circa 6 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anni di pratica professionale
Lasso di tempo: All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Media e intervallo di anni di esperienza professionale in campi relativi ai test isocinetici (ad esempio medicina dello sport, riabilitazione, ricerca).
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All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Contributi accademici
Lasso di tempo: All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Numero di pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria o altri contributi accademici relativi ai test isocinetici o campi correlati, auto-riportati dai partecipanti.
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All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Apri il sondaggio per informare Delphi Rounds
Lasso di tempo: Alla fine del primo round Delphi (circa 2 mesi)
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L'identificazione e la categorizzazione degli elementi relativi ai test isocinetici, sulla base di una revisione iniziale della letteratura e del contributo di esperti durante il primo round del processo Delphi.
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Alla fine del primo round Delphi (circa 2 mesi)
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Priorità degli elementi di reporting
Lasso di tempo: Durante i turni intermedi di Delphi (circa 3-4 mesi).
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Classifica degli elementi da segnalare in base all'importanza ("1 = facoltativo", "2 = consigliato", "3 = essenziale"), con "essenziale" che indica che l'elemento è obbligatorio, sulla base del feedback iterativo dei panelisti Delphi.
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Durante i turni intermedi di Delphi (circa 3-4 mesi).
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Distribuzione geografica dei partecipanti al panel di esperti
Lasso di tempo: All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Distribuzione degli esperti per regione geografica (ad esempio continenti, paesi) per valutare la rappresentatività del panel.
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All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Composizione del gruppo di esperti - genere
Lasso di tempo: All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Analisi della distribuzione di genere all'interno del panel di esperti
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All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Composizione del gruppo di esperti - paese
Lasso di tempo: All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Analisi della distribuzione per paese di residenza all'interno del panel di esperti
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All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Composizione del gruppo di esperti - lavoro
Lasso di tempo: All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Analisi della tipologia di distribuzione del lavoro all'interno del panel di esperti
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All'inizio del processo Delphi (baseline).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schindler IFSR, Pontes SS, Bertoni MBM, Junior GF, Junior BRN, de Jesus FLA, Neto MG. A Systematic Review of Isokinetic Muscle Strength in a Healthy Population With Special Reference to Age and Gender. Sports Health. 2023 May;15(3):328-332. doi: 10.1177/19417381221146258. Epub 2023 Jan 16.
- Wilk KE, Arrigo CA, Davies GJ. Isokinetic Testing: Why it is More Important Today than Ever. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):374-380. doi: 10.26603/001c.95038. eCollection 2024.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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