- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06733116
Standardizace postupů podávání zpráv pro izokinetické testování: studie Delphi
Izokinetické testování hraje klíčovou roli ve výzkumu a klinické praxi, zejména pro hodnocení svalové síly, funkční výkonnosti a nerovnováhy mezi svalovými skupinami v oborech, jako je rehabilitace, sportovní medicína a ortopedie (Wilk et al., 2024). Navzdory jeho širokému použití neexistuje mezinárodní konsenzus o tom, jak standardizovat protokoly nebo hlásit výsledky, což vede k významné variabilitě v metodologii, parametrech měření a prezentaci dat (Schindler et al., 2023).
Tato studie metody Delphi si klade za cíl vyvinout konsensuální rámec pro standardizaci vykazování dat z izokinetického testování, zajišťující konzistentnost a srovnatelnost ve výzkumu a klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Izokinetické testy jsou široce používány ve výzkumu a klinické praxi k hodnocení svalové síly, nerovnováhy mezi svalovými skupinami a funkční výkonnosti. Tato hodnocení jsou zvláště důležitá v rehabilitaci, sportovní medicíně a ortopedii. Rozmanitost testovacích protokolů, měřených parametrů a metod podávání zpráv však vytváří značné problémy pro srovnatelnost a interpretaci výsledků.
V současné době neexistuje žádný mezinárodní konsensus o tom, jak hlásit výsledky izokinetických testů. Vědecké publikace a klinické zprávy se velmi liší v metodologii, jednotkách měření a prezentaci nálezů. Kromě toho existuje značná heterogenita ve způsobu prezentace výsledků, zejména pokud jde o základní prvky, které zajišťují metodologickou reprodukovatelnost. Tato variabilita komplikuje syntézu dat napříč studiemi a omezuje jejich praktickou aplikaci. V důsledku toho mají zdravotníci a výzkumní pracovníci potíže s porovnáním výsledků, replikací studií nebo efektivním využíváním dat při klinickém rozhodování.
Potřeba standardizovat postupy podávání zpráv pro izokinetické testy je tedy jasná. Standardizovaný rámec by harmonizoval podávání zpráv, usnadnil srovnávání mezi studiemi, podpořil hodnocení terapeutických intervencí a zlepšil by sledování pacientů nebo sportovců v průběhu času. Posílilo by to také transparentnost a vědeckou přísnost, které jsou zásadní pro rozvoj znalostí a zlepšení péče.
Metoda Delphi použitá v této studii je zvláště vhodná pro řešení tohoto problému. Spoléhá na iterativní proces shromažďování názorů skupiny odborníků a vytváření konsenzu o konkrétních doporučeních. Zapojením odborníků z různých oblastí (lékaři, fyzioterapeuti, kineziologové a sportovní fyziologové) tato metoda zajišťuje, že doporučení odrážejí široký a vyvážený pohled. Pomáhá také strukturovat a upřednostňovat klíčové body a identifikovat základní prvky pro standardizovanou zprávu.
Očekává se, že výsledky této studie budou mít několik významných výsledků. Za prvé poskytnou jasný rámec pro standardizaci vykazování izokinetických testů, čímž se zlepší kvalita a užitečnost vykazovaných údajů. Zadruhé, tento rámec by mohl být přijat na mezinárodní úrovni, což by podpořilo lepší spolupráci mezi výzkumníky a klinickými lékaři. Konečně by mohla sloužit jako základ pro vypracování oficiálních pokynů nebo doporučení, které by zvýšily platnost a dopad izokinetického testování v klinických a vědeckých postupech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joffrey DRIGNY, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 0231064892
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Prokázané znalosti nebo zkušenosti s izokinetickým testováním, jako je výzkum, klinická praxe nebo návrh zařízení.
- Klinici, výzkumní pracovníci, pedagogové nebo odborníci s příslušnými odbornými znalostmi v rehabilitaci, sportovní medicíně, biomechanice nebo příbuzných oborech.
- Minimálně 5 recenzovaných publikací (první autor) nebo ekvivalentní příspěvek v oblasti izokinetického testování nebo příbuzných domén.
- Minimálně 5 let odborné praxe v příslušném oboru.
- Souhlas s účastí ve všech kolech Delphi a poskytnutí informovaného souhlasu.
- Schopnost komunikovat a poskytovat odpovědi v jazyce použitém pro studium (angličtina).
Kritéria vyloučení:
- Profesionálové se střety zájmů, které by mohly zkreslit jejich příspěvky, jako jsou přímé finanční vazby na konkrétní výrobce zařízení pro izokinetické testování.
- Neschopnost nebo neochota zavázat se k iterativnímu procesu Delphi, včetně poskytování včasných odpovědí na dotazníky.
- Náhodné zařazení odborníka již zastoupeného v jiné funkci v rámci studie (např. jako člen organizačního výboru).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina odborníků v oblasti izokinetického testování
Skupina odborníků na izokinetické testování, včetně lékařů, fyzioterapeutů, kineziologů a fyziologů cvičení s významnými odbornými znalostmi a uznáním, se bude účastnit procesu Delphi s cílem dosáhnout konsensu o standardizaci hlášení dat.
|
Tento zásah zahrnuje studii metody Delphi, kde bude skupina odborníků na izokinetické testování spolupracovat s cílem dosáhnout konsensu o osvědčených postupech pro standardizaci vykazování dat izokinetických testů.
Na rozdíl od jiných klinických studií se tato intervence zaměřuje na opakované shromažďování odborných názorů za účelem vytvoření jednotného rámce pro hlášení dat, bez přímé klinické nebo experimentální léčby.
Tento proces zahrnuje několik kol zpětné vazby, zdokonalování klíčových prvků souvisejících s testovacími protokoly, parametry měření a prezentací výsledků, což zajišťuje širokou odbornost z různých oblastí, jako je medicína, rehabilitace a biomechanika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsensus o klíčových prvcích pro standardizované podávání zpráv o izokinetickém testování
Časové okno: Po dokončení posledního kola Delphi (přibližně 6 měsíců).
|
Podíl shody mezi odborníky na klíčových prvcích, které je třeba zahrnout do standardizovaného rámce pro vykazování dat izokinetického testování, jak bylo stanoveno v posledním kole procesu Delphi.
Shoda bude definována jako minimálně 80% souhlas (4 nebo 5 na 5stupňové Likertově stupnici, minimum=1 maximum=5, 5 odpovídá „silně souhlasím“).
|
Po dokončení posledního kola Delphi (přibližně 6 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roky odborné praxe
Časové okno: Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
Průměr a rozsah let odborných zkušeností v oborech souvisejících s izokinetickým testováním (např. sportovní medicína, rehabilitace, výzkum).
|
Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
|
Akademické příspěvky
Časové okno: Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
Počet recenzovaných publikací nebo jiných akademických příspěvků souvisejících s izokinetickým testováním nebo souvisejícími obory, které účastníci sami uvedli.
|
Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
|
Otevřete průzkum a informujte Delphi Rounds
Časové okno: Na konci prvního kola Delphi (přibližně 2 měsíce)
|
Identifikace a kategorizace položek souvisejících s izokinetickým testováním, na základě počátečního přehledu literatury a expertních vstupů během 1. kola procesu Delphi.
|
Na konci prvního kola Delphi (přibližně 2 měsíce)
|
|
Stanovení priority položek hlášení
Časové okno: Během středních kol Delphi (přibližně 3-4 měsíce).
|
Seřazení položek hlášení podle důležitosti („1 = volitelné“, „2 = doporučeno“, „3 = nezbytné“), přičemž „nezbytné“ označuje, že položka je povinná, na základě opakované zpětné vazby od panelistů z Delphi.
|
Během středních kol Delphi (přibližně 3-4 měsíce).
|
|
Geografické rozložení účastníků expertního panelu
Časové okno: Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
Rozdělení odborníků podle zeměpisných oblastí (např. kontinenty, země) za účelem hodnocení reprezentativnosti panelu.
|
Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
|
Expertní panel Složení - pohlaví
Časové okno: Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
Analýza rozdělení pohlaví v rámci expertního panelu
|
Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
|
Složení panelu odborníků - země
Časové okno: Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
Analýza rozdělení země pobytu v rámci panelu odborníků
|
Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
|
Složení odborného panelu - zaměstnání
Časové okno: Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
Analýza typu rozdělení pracovních míst v rámci expertního panelu
|
Na začátku procesu Delphi (základní linie).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schindler IFSR, Pontes SS, Bertoni MBM, Junior GF, Junior BRN, de Jesus FLA, Neto MG. A Systematic Review of Isokinetic Muscle Strength in a Healthy Population With Special Reference to Age and Gender. Sports Health. 2023 May;15(3):328-332. doi: 10.1177/19417381221146258. Epub 2023 Jan 16.
- Wilk KE, Arrigo CA, Davies GJ. Isokinetic Testing: Why it is More Important Today than Ever. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):374-380. doi: 10.26603/001c.95038. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Delph-iso
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkum metodou Delphi
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme