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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06733116
Standardisation des pratiques de reporting pour les tests isocinétiques : une étude Delphi
Les tests isocinétiques jouent un rôle crucial dans la recherche et la pratique clinique, notamment pour évaluer la force musculaire, les performances fonctionnelles et les déséquilibres entre les groupes musculaires dans des domaines tels que la rééducation, la médecine du sport et l'orthopédie (Wilk et al., 2024). Malgré son utilisation répandue, il n’existe pas de consensus international sur la manière de normaliser les protocoles ou de rendre compte des résultats, ce qui entraîne une variabilité significative dans les méthodologies, les paramètres de mesure et la présentation des données (Schindler et al., 2023).
Cette étude de la méthode Delphi vise à développer un cadre consensuel pour normaliser la déclaration des données des tests isocinétiques, garantissant la cohérence et la comparabilité de la recherche et des pratiques cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests isocinétiques sont largement utilisés en recherche et en pratique clinique pour évaluer la force musculaire, les déséquilibres entre les groupes musculaires et les performances fonctionnelles. Ces évaluations sont particulièrement importantes en rééducation, en médecine du sport et en orthopédie. Cependant, la diversité des protocoles de test, des paramètres mesurés et des méthodes de reporting crée des défis importants pour la comparabilité et l'interprétation des résultats.
Il n’existe actuellement aucun consensus international sur la manière de rendre compte des résultats des tests isocinétiques. Les publications scientifiques et les rapports cliniques varient considérablement en termes de méthodologies, d'unités de mesure et de présentation des résultats. De plus, il existe une hétérogénéité considérable dans la manière dont les résultats sont présentés, notamment en ce qui concerne les éléments essentiels qui garantissent la reproductibilité méthodologique. Cette variabilité complique la synthèse des données entre les études et limite leur application pratique. En conséquence, les professionnels de la santé et les chercheurs ont du mal à comparer les résultats, à reproduire les études ou à utiliser efficacement les données dans la prise de décision clinique.
La nécessité de normaliser les pratiques de reporting pour les tests isocinétiques est donc évidente. Un cadre standardisé harmoniserait les rapports, faciliterait les comparaisons entre les études, soutiendrait l’évaluation des interventions thérapeutiques et améliorerait le suivi des patients ou des athlètes au fil du temps. Cela renforcerait également la transparence et la rigueur scientifique, qui sont essentielles à l’avancement des connaissances et à l’amélioration des soins.
La méthode Delphi, utilisée dans cette étude, est particulièrement adaptée pour répondre à cette problématique. Il s'appuie sur un processus itératif pour recueillir les avis d'un panel d'experts et établir un consensus sur des recommandations spécifiques. En impliquant des experts de divers domaines (médecins, physiothérapeutes, kinésiologues et physiologistes du sport), cette méthode garantit que les recommandations reflètent une perspective large et équilibrée. Il permet également de structurer et de hiérarchiser les points clés, en identifiant les éléments essentiels pour un rapport standardisé.
Les résultats de cette étude devraient avoir plusieurs conséquences significatives. Premièrement, ils fourniront un cadre clair pour normaliser la déclaration des tests isocinétiques, améliorant ainsi la qualité et l’utilité des données rapportées. Deuxièmement, ce cadre pourrait être adopté à l’échelle internationale, favorisant ainsi une meilleure collaboration entre chercheurs et cliniciens. Enfin, il pourrait servir de base à l’élaboration de lignes directrices ou de recommandations officielles, améliorant ainsi la validité et l’impact des tests isocinétiques dans les pratiques cliniques et scientifiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joffrey DRIGNY, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 0231064892
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Connaissance ou expérience démontrée des tests isocinétiques, tels que la recherche, la pratique clinique ou la conception d'équipements.
- Cliniciens, chercheurs, éducateurs ou professionnels possédant une expertise pertinente en réadaptation, médecine du sport, biomécanique ou domaines connexes.
- Au moins 5 publications évaluées par des pairs (premier auteur) ou contribution équivalente dans le domaine des tests isocinétiques ou dans des domaines connexes.
- Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle dans un domaine pertinent.
- Accord pour participer à tous les cycles Delphi et fournir un consentement éclairé.
- Capacité à communiquer et à fournir des réponses dans la langue utilisée pour l'étude (anglais).
Critères d'exclusion :
- Professionnels confrontés à des conflits d’intérêts susceptibles de biaiser leurs contributions, tels que des liens financiers directs avec des fabricants spécifiques d’équipements de tests isocinétiques.
- Incapacité ou refus de s'engager dans le processus itératif Delphi, notamment en fournissant des réponses en temps opportun aux questionnaires.
- Inclusion accidentelle d’un expert déjà représenté à un autre titre au sein de l’étude (par exemple en tant que membre du comité d’organisation).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'experts dans le domaine des tests isocinétiques
Un panel d'experts en tests isocinétiques, comprenant des médecins, des physiothérapeutes, des kinésiologues et des physiologistes de l'exercice possédant une expertise et une reconnaissance significatives, participera à un processus Delphi pour établir un consensus sur la normalisation de la communication des données.
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Cette intervention implique une étude de la méthode Delphi, où un panel d'experts en tests isocinétiques collaborera pour parvenir à un consensus sur les meilleures pratiques pour normaliser la déclaration des données de tests isocinétiques.
Contrairement à d'autres études cliniques, cette intervention se concentre sur la collecte itérative d'opinions d'experts pour établir un cadre unifié pour la communication des données, sans traitement clinique ou expérimental direct.
Le processus comprend plusieurs séries de commentaires, affinant les éléments clés liés aux protocoles de test, aux paramètres de mesure et à la présentation des résultats, garantissant ainsi une vaste expertise dans divers domaines tels que la médecine, la réadaptation et la biomécanique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consensus sur les éléments clés pour la déclaration standardisée des tests isocinétiques
Délai: À la fin du cycle final Delphi (environ 6 mois).
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La proportion d'accord entre les experts sur les éléments clés à inclure dans un cadre standardisé pour la communication des données d'essais isocinétiques, telle que déterminée par le cycle final du processus Delphi.
L'accord sera défini comme étant d'au moins 80 % d'accord (4 ou 5 sur une échelle de Likert à 5 niveaux, minimum=1 maximum=5, 5 correspondant à « tout à fait d'accord »).
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À la fin du cycle final Delphi (environ 6 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Années de pratique professionnelle
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
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Moyenne et étendue d'années d'expérience professionnelle dans des domaines liés aux tests isocinétiques (par exemple, médecine du sport, réadaptation, recherche).
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Au début du processus Delphi (référence).
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Contributions académiques
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
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Nombre de publications évaluées par des pairs ou d'autres contributions académiques liées aux tests isocinétiques ou à des domaines connexes, autodéclarées par les participants.
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Au début du processus Delphi (référence).
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Enquête ouverte pour éclairer les rondes Delphi
Délai: A la fin du premier cycle Delphi (environ 2 mois)
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L'identification et la catégorisation des éléments liés aux tests isocinétiques, éclairées par une revue initiale de la littérature et la contribution d'experts au cours de la première phase du processus Delphi.
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A la fin du premier cycle Delphi (environ 2 mois)
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Priorisation des éléments de rapport
Délai: Lors des tours Delphi intermédiaires (environ 3-4 mois).
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Classement des éléments de reporting par importance (« 1 = facultatif », « 2 = recommandé », « 3 = essentiel »), « essentiel » indiquant que l'élément est obligatoire, sur la base des commentaires itératifs des panélistes Delphi.
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Lors des tours Delphi intermédiaires (environ 3-4 mois).
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Répartition géographique des participants au groupe d'experts
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
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Répartition des experts par région géographique (par exemple, continents, pays) pour évaluer la représentativité du panel.
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Au début du processus Delphi (référence).
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Composition du comité d'experts – genre
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
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Analyse de la répartition par sexe au sein du panel d’experts
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Au début du processus Delphi (référence).
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Composition du panel d'experts – pays
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
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Analyse de la répartition des pays de résidence au sein du panel d'experts
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Au début du processus Delphi (référence).
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Composition du comité d'experts - emploi
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
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Analyse du type de répartition des emplois au sein du panel d'experts
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Au début du processus Delphi (référence).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schindler IFSR, Pontes SS, Bertoni MBM, Junior GF, Junior BRN, de Jesus FLA, Neto MG. A Systematic Review of Isokinetic Muscle Strength in a Healthy Population With Special Reference to Age and Gender. Sports Health. 2023 May;15(3):328-332. doi: 10.1177/19417381221146258. Epub 2023 Jan 16.
- Wilk KE, Arrigo CA, Davies GJ. Isokinetic Testing: Why it is More Important Today than Ever. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):374-380. doi: 10.26603/001c.95038. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Delph-iso
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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