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Standardisation des pratiques de reporting pour les tests isocinétiques : une étude Delphi

12 décembre 2024 mis à jour par: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Les tests isocinétiques jouent un rôle crucial dans la recherche et la pratique clinique, notamment pour évaluer la force musculaire, les performances fonctionnelles et les déséquilibres entre les groupes musculaires dans des domaines tels que la rééducation, la médecine du sport et l'orthopédie (Wilk et al., 2024). Malgré son utilisation répandue, il n’existe pas de consensus international sur la manière de normaliser les protocoles ou de rendre compte des résultats, ce qui entraîne une variabilité significative dans les méthodologies, les paramètres de mesure et la présentation des données (Schindler et al., 2023).

Cette étude de la méthode Delphi vise à développer un cadre consensuel pour normaliser la déclaration des données des tests isocinétiques, garantissant la cohérence et la comparabilité de la recherche et des pratiques cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tests isocinétiques sont largement utilisés en recherche et en pratique clinique pour évaluer la force musculaire, les déséquilibres entre les groupes musculaires et les performances fonctionnelles. Ces évaluations sont particulièrement importantes en rééducation, en médecine du sport et en orthopédie. Cependant, la diversité des protocoles de test, des paramètres mesurés et des méthodes de reporting crée des défis importants pour la comparabilité et l'interprétation des résultats.

Il n’existe actuellement aucun consensus international sur la manière de rendre compte des résultats des tests isocinétiques. Les publications scientifiques et les rapports cliniques varient considérablement en termes de méthodologies, d'unités de mesure et de présentation des résultats. De plus, il existe une hétérogénéité considérable dans la manière dont les résultats sont présentés, notamment en ce qui concerne les éléments essentiels qui garantissent la reproductibilité méthodologique. Cette variabilité complique la synthèse des données entre les études et limite leur application pratique. En conséquence, les professionnels de la santé et les chercheurs ont du mal à comparer les résultats, à reproduire les études ou à utiliser efficacement les données dans la prise de décision clinique.

La nécessité de normaliser les pratiques de reporting pour les tests isocinétiques est donc évidente. Un cadre standardisé harmoniserait les rapports, faciliterait les comparaisons entre les études, soutiendrait l’évaluation des interventions thérapeutiques et améliorerait le suivi des patients ou des athlètes au fil du temps. Cela renforcerait également la transparence et la rigueur scientifique, qui sont essentielles à l’avancement des connaissances et à l’amélioration des soins.

La méthode Delphi, utilisée dans cette étude, est particulièrement adaptée pour répondre à cette problématique. Il s'appuie sur un processus itératif pour recueillir les avis d'un panel d'experts et établir un consensus sur des recommandations spécifiques. En impliquant des experts de divers domaines (médecins, physiothérapeutes, kinésiologues et physiologistes du sport), cette méthode garantit que les recommandations reflètent une perspective large et équilibrée. Il permet également de structurer et de hiérarchiser les points clés, en identifiant les éléments essentiels pour un rapport standardisé.

Les résultats de cette étude devraient avoir plusieurs conséquences significatives. Premièrement, ils fourniront un cadre clair pour normaliser la déclaration des tests isocinétiques, améliorant ainsi la qualité et l’utilité des données rapportées. Deuxièmement, ce cadre pourrait être adopté à l’échelle internationale, favorisant ainsi une meilleure collaboration entre chercheurs et cliniciens. Enfin, il pourrait servir de base à l’élaboration de lignes directrices ou de recommandations officielles, améliorant ainsi la validité et l’impact des tests isocinétiques dans les pratiques cliniques et scientifiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend un groupe diversifié d'experts tels que des médecins, des physiothérapeutes, des kinésiologues et des physiologistes du sport. Ces professionnels sont sélectionnés pour leur expertise en matière de tests isocinétiques et leur application dans la pratique clinique, la réadaptation et les sciences du sport. Le panel vise à représenter un large éventail de perspectives afin de garantir un cadre complet et standardisé pour la communication des données des tests isocinétiques.

La description

Critères d'intégration :

  • Connaissance ou expérience démontrée des tests isocinétiques, tels que la recherche, la pratique clinique ou la conception d'équipements.
  • Cliniciens, chercheurs, éducateurs ou professionnels possédant une expertise pertinente en réadaptation, médecine du sport, biomécanique ou domaines connexes.
  • Au moins 5 publications évaluées par des pairs (premier auteur) ou contribution équivalente dans le domaine des tests isocinétiques ou dans des domaines connexes.
  • Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle dans un domaine pertinent.
  • Accord pour participer à tous les cycles Delphi et fournir un consentement éclairé.
  • Capacité à communiquer et à fournir des réponses dans la langue utilisée pour l'étude (anglais).

Critères d'exclusion :

  • Professionnels confrontés à des conflits d’intérêts susceptibles de biaiser leurs contributions, tels que des liens financiers directs avec des fabricants spécifiques d’équipements de tests isocinétiques.
  • Incapacité ou refus de s'engager dans le processus itératif Delphi, notamment en fournissant des réponses en temps opportun aux questionnaires.
  • Inclusion accidentelle d’un expert déjà représenté à un autre titre au sein de l’étude (par exemple en tant que membre du comité d’organisation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'experts dans le domaine des tests isocinétiques
Un panel d'experts en tests isocinétiques, comprenant des médecins, des physiothérapeutes, des kinésiologues et des physiologistes de l'exercice possédant une expertise et une reconnaissance significatives, participera à un processus Delphi pour établir un consensus sur la normalisation de la communication des données.
Cette intervention implique une étude de la méthode Delphi, où un panel d'experts en tests isocinétiques collaborera pour parvenir à un consensus sur les meilleures pratiques pour normaliser la déclaration des données de tests isocinétiques. Contrairement à d'autres études cliniques, cette intervention se concentre sur la collecte itérative d'opinions d'experts pour établir un cadre unifié pour la communication des données, sans traitement clinique ou expérimental direct. Le processus comprend plusieurs séries de commentaires, affinant les éléments clés liés aux protocoles de test, aux paramètres de mesure et à la présentation des résultats, garantissant ainsi une vaste expertise dans divers domaines tels que la médecine, la réadaptation et la biomécanique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consensus sur les éléments clés pour la déclaration standardisée des tests isocinétiques
Délai: À la fin du cycle final Delphi (environ 6 mois).
La proportion d'accord entre les experts sur les éléments clés à inclure dans un cadre standardisé pour la communication des données d'essais isocinétiques, telle que déterminée par le cycle final du processus Delphi. L'accord sera défini comme étant d'au moins 80 % d'accord (4 ou 5 sur une échelle de Likert à 5 niveaux, minimum=1 maximum=5, 5 correspondant à « tout à fait d'accord »).
À la fin du cycle final Delphi (environ 6 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Années de pratique professionnelle
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
Moyenne et étendue d'années d'expérience professionnelle dans des domaines liés aux tests isocinétiques (par exemple, médecine du sport, réadaptation, recherche).
Au début du processus Delphi (référence).
Contributions académiques
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
Nombre de publications évaluées par des pairs ou d'autres contributions académiques liées aux tests isocinétiques ou à des domaines connexes, autodéclarées par les participants.
Au début du processus Delphi (référence).
Enquête ouverte pour éclairer les rondes Delphi
Délai: A la fin du premier cycle Delphi (environ 2 mois)
L'identification et la catégorisation des éléments liés aux tests isocinétiques, éclairées par une revue initiale de la littérature et la contribution d'experts au cours de la première phase du processus Delphi.
A la fin du premier cycle Delphi (environ 2 mois)
Priorisation des éléments de rapport
Délai: Lors des tours Delphi intermédiaires (environ 3-4 mois).
Classement des éléments de reporting par importance (« 1 = facultatif », « 2 = recommandé », « 3 = essentiel »), « essentiel » indiquant que l'élément est obligatoire, sur la base des commentaires itératifs des panélistes Delphi.
Lors des tours Delphi intermédiaires (environ 3-4 mois).
Répartition géographique des participants au groupe d'experts
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
Répartition des experts par région géographique (par exemple, continents, pays) pour évaluer la représentativité du panel.
Au début du processus Delphi (référence).
Composition du comité d'experts – genre
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
Analyse de la répartition par sexe au sein du panel d’experts
Au début du processus Delphi (référence).
Composition du panel d'experts – pays
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
Analyse de la répartition des pays de résidence au sein du panel d'experts
Au début du processus Delphi (référence).
Composition du comité d'experts - emploi
Délai: Au début du processus Delphi (référence).
Analyse du type de répartition des emplois au sein du panel d'experts
Au début du processus Delphi (référence).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Première publication (Réel)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Delph-iso

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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