- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06733116
Padronizando práticas de relatórios para testes isocinéticos: um estudo Delphi
Os testes isocinéticos desempenham um papel crucial na pesquisa e na prática clínica, particularmente para avaliar a força muscular, o desempenho funcional e os desequilíbrios entre grupos musculares em áreas como reabilitação, medicina esportiva e ortopedia (Wilk et al., 2024). Apesar de seu uso generalizado, não há consenso internacional sobre como padronizar protocolos ou relatar resultados, levando a uma variabilidade significativa em metodologias, parâmetros de medição e apresentação de dados (Schindler et al., 2023).
Este estudo do método Delphi visa desenvolver uma estrutura de consenso para padronizar o relato de dados de testes isocinéticos, garantindo consistência e comparabilidade em pesquisas e práticas clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os testes isocinéticos são amplamente utilizados em pesquisas e na prática clínica para avaliar força muscular, desequilíbrios entre grupos musculares e desempenho funcional. Essas avaliações são particularmente importantes em reabilitação, medicina esportiva e ortopedia. No entanto, a diversidade nos protocolos de teste, nos parâmetros medidos e nos métodos de relatório cria desafios significativos para a comparabilidade e interpretação dos resultados.
Atualmente, não há consenso internacional sobre como relatar os resultados dos testes isocinéticos. As publicações científicas e os relatórios clínicos variam muito em metodologias, unidades de medida e apresentação dos resultados. Além disso, existe uma heterogeneidade considerável na forma como os resultados são apresentados, particularmente no que diz respeito a elementos essenciais que garantem a reprodutibilidade metodológica. Esta variabilidade complica a síntese dos dados entre os estudos e limita a sua aplicação prática. Como resultado, os profissionais de saúde e os investigadores lutam para comparar resultados, replicar estudos ou utilizar eficazmente os dados na tomada de decisões clínicas.
A necessidade de padronizar as práticas de notificação de testes isocinéticos é, portanto, clara. Uma estrutura padronizada harmonizaria os relatórios, facilitaria comparações entre estudos, apoiaria a avaliação de intervenções terapêuticas e melhoraria o monitoramento de pacientes ou atletas ao longo do tempo. Também aumentaria a transparência e o rigor científico, que são fundamentais para o avanço do conhecimento e a melhoria dos cuidados.
O método Delphi, utilizado neste estudo, é particularmente adequado para abordar esta questão. Baseia-se num processo iterativo para reunir as opiniões de um painel de especialistas e estabelecer um consenso sobre recomendações específicas. Ao envolver especialistas de diversas áreas (médicos, fisioterapeutas, cinesiologistas e fisiologistas do desporto), este método garante que as recomendações refletem uma perspetiva ampla e equilibrada. Também ajuda a estruturar e priorizar pontos-chave, identificando elementos essenciais para um relatório padronizado.
Espera-se que os resultados deste estudo tenham vários resultados significativos. Em primeiro lugar, proporcionarão um quadro claro para a normalização da comunicação de testes isocinéticos, melhorando a qualidade e a utilidade dos dados comunicados. Em segundo lugar, este quadro poderia ser adoptado internacionalmente, promovendo uma melhor colaboração entre investigadores e médicos. Finalmente, poderia servir de base para o desenvolvimento de directrizes ou recomendações oficiais, aumentando a validade e o impacto dos testes isocinéticos nas práticas clínicas e científicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joffrey DRIGNY, MD PhD
- Número de telefone: +33 0231064892
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Conhecimento ou experiência comprovada em testes isocinéticos, como pesquisa, prática clínica ou design de equipamentos.
- Médicos, pesquisadores, educadores ou profissionais com experiência relevante em reabilitação, medicina esportiva, biomecânica ou áreas afins.
- Pelo menos 5 publicações revisadas por pares (primeiro autor) ou contribuição equivalente na área de testes isocinéticos ou domínios relacionados.
- Mínimo de 5 anos de experiência profissional em uma área relevante.
- Acordo para participar de todas as rodadas Delphi e fornecer consentimento informado.
- Capacidade de comunicar e fornecer respostas na língua utilizada para o estudo (Inglês).
Critérios de exclusão:
- Profissionais com conflitos de interesse que possam distorcer suas contribuições, como vínculos financeiros diretos com fabricantes específicos de equipamentos de teste isocinéticos.
- Incapacidade ou falta de vontade de se comprometer com o processo iterativo do Delphi, incluindo o fornecimento de respostas oportunas aos questionários.
- Inclusão acidental de um especialista já representado em outra função no estudo (por exemplo, como membro da comissão organizadora).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de especialistas na área de testes isocinéticos
Um painel de especialistas em testes isocinéticos, incluindo médicos, fisioterapeutas, cinesiologistas e fisiologistas do exercício com experiência e reconhecimento significativos, participará de um processo Delphi para estabelecer um consenso sobre a padronização do relato de dados.
|
Esta intervenção envolve um estudo do método Delphi, onde um painel de especialistas em testes isocinéticos colaborará para chegar a um consenso sobre as melhores práticas para padronizar o relato de dados de testes isocinéticos.
Ao contrário de outros estudos clínicos, esta intervenção centra-se na recolha iterativa de opiniões de especialistas para estabelecer uma estrutura unificada para a comunicação de dados, sem tratamento clínico ou experimental direto.
O processo inclui diversas rodadas de feedback, refinando elementos-chave relacionados a protocolos de testes, parâmetros de medição e apresentação de resultados, garantindo ampla experiência em diversas áreas, como medicina, reabilitação e biomecânica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consenso sobre os principais elementos para relatórios padronizados de testes isocinéticos
Prazo: Na conclusão da rodada final do Delphi (aproximadamente 6 meses).
|
A proporção de acordo entre especialistas sobre os elementos-chave a serem incluídos em uma estrutura padronizada para relatar dados de testes isocinéticos, conforme determinado pela rodada final do processo Delphi.
A concordância será definida como pelo menos 80% de concordância (4 ou 5 em uma escala Likert de 5 níveis, mínimo = 1, máximo = 5, 5 correspondendo a 'concordo totalmente')
|
Na conclusão da rodada final do Delphi (aproximadamente 6 meses).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anos de prática profissional
Prazo: No início do processo Delphi (linha de base).
|
Média e intervalo de anos de experiência profissional em áreas relacionadas com testes isocinéticos (por exemplo, medicina desportiva, reabilitação, investigação).
|
No início do processo Delphi (linha de base).
|
|
Contribuições Acadêmicas
Prazo: No início do processo Delphi (linha de base).
|
Número de publicações revisadas por pares ou outras contribuições acadêmicas relacionadas a testes isocinéticos ou áreas afins, relatadas pelos próprios participantes.
|
No início do processo Delphi (linha de base).
|
|
Abra pesquisa para informar rodadas Delphi
Prazo: No final da primeira rodada Delphi (aproximadamente 2 meses)
|
A identificação e categorização de itens relacionados ao teste isocinético, informada por uma revisão inicial da literatura e contribuições de especialistas durante a Rodada 1 do processo Delphi.
|
No final da primeira rodada Delphi (aproximadamente 2 meses)
|
|
Priorização de itens de relatório
Prazo: Durante rodadas Delphi intermediárias (aproximadamente 3-4 meses).
|
Classificação dos itens do relatório por importância ("1 = opcional", "2 = recomendado", "3 = essencial"), com 'essencial' indicando que o item é obrigatório, com base no feedback iterativo dos painelistas do Delphi.
|
Durante rodadas Delphi intermediárias (aproximadamente 3-4 meses).
|
|
Distribuição geográfica dos participantes do painel de especialistas
Prazo: No início do processo Delphi (linha de base).
|
Distribuição dos especialistas por região geográfica (ex. continentes, países) para avaliar a representatividade do painel.
|
No início do processo Delphi (linha de base).
|
|
Composição do Painel de Especialistas - gênero
Prazo: No início do processo Delphi (linha de base).
|
Análise da distribuição de género no painel de especialistas
|
No início do processo Delphi (linha de base).
|
|
Composição do Painel de Especialistas - país
Prazo: No início do processo Delphi (linha de base).
|
Análise da distribuição do país de residência no painel de especialistas
|
No início do processo Delphi (linha de base).
|
|
Composição do painel de especialistas - trabalho
Prazo: No início do processo Delphi (linha de base).
|
Análise do tipo de distribuição de cargos no painel de especialistas
|
No início do processo Delphi (linha de base).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schindler IFSR, Pontes SS, Bertoni MBM, Junior GF, Junior BRN, de Jesus FLA, Neto MG. A Systematic Review of Isokinetic Muscle Strength in a Healthy Population With Special Reference to Age and Gender. Sports Health. 2023 May;15(3):328-332. doi: 10.1177/19417381221146258. Epub 2023 Jan 16.
- Wilk KE, Arrigo CA, Davies GJ. Isokinetic Testing: Why it is More Important Today than Ever. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):374-380. doi: 10.26603/001c.95038. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Delph-iso
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .