- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06733116
등속성 테스트를 위한 보고 방식 표준화: 델파이 연구
등속성 테스트는 특히 재활, 스포츠 의학, 정형외과와 같은 분야에서 근력, 기능적 성능 및 근육 그룹 간의 불균형을 평가하기 위해 연구 및 임상 실습에서 중요한 역할을 합니다(Wilk et al., 2024). 널리 사용됨에도 불구하고 프로토콜을 표준화하거나 결과를 보고하는 방법에 대한 국제적인 합의가 없기 때문에 방법론, 측정 매개변수 및 데이터 표현에 상당한 변동이 발생합니다(Schindler et al., 2023).
이 Delphi 방법 연구는 등속성 테스트 데이터 보고를 표준화하기 위한 합의 프레임워크를 개발하고 연구 및 임상 실습의 일관성과 비교 가능성을 보장하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
등속성 테스트는 근력, 근육 그룹 간의 불균형 및 기능적 성능을 평가하기 위해 연구 및 임상 실습에서 널리 사용됩니다. 이러한 평가는 재활, 스포츠 의학, 정형외과 분야에서 특히 중요합니다. 그러나 테스트 프로토콜, 측정된 매개변수 및 보고 방법의 다양성으로 인해 결과의 비교 및 해석에 심각한 문제가 발생합니다.
현재 등속성 테스트 결과를 보고하는 방법에 대한 국제적인 합의가 없습니다. 과학 출판물과 임상 보고서는 방법론, 측정 단위, 결과 발표에 있어 매우 다양합니다. 또한, 특히 방법론적 재현성을 보장하는 필수 요소와 관련하여 결과가 제시되는 방식에 상당한 이질성이 있습니다. 이러한 가변성은 연구 전반에 걸쳐 데이터 합성을 복잡하게 만들고 실제 적용을 제한합니다. 결과적으로 의료 전문가와 연구자들은 결과를 비교하고, 연구를 복제하거나, 임상 의사 결정에 데이터를 효과적으로 사용하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
따라서 등속성 테스트에 대한 보고 관행을 표준화해야 할 필요성은 분명합니다. 표준화된 프레임워크는 보고를 조화시키고, 연구 간 비교를 용이하게 하며, 치료 중재 평가를 지원하고, 시간이 지남에 따라 환자 또는 운동선수에 대한 모니터링을 개선합니다. 또한 지식을 발전시키고 치료를 개선하는 데 중요한 투명성과 과학적 엄격성을 향상시킬 것입니다.
본 연구에서 사용된 Delphi 방법은 이 문제를 해결하는 데 특히 적합합니다. 이는 전문가 패널의 의견을 수집하고 특정 권장 사항에 대한 합의를 도출하는 반복적인 프로세스에 의존합니다. 다양한 분야의 전문가(의사, 물리치료사, 운동요법사, 스포츠 생리학자)를 참여시킴으로써 이 방법은 권장 사항이 광범위하고 균형 잡힌 관점을 반영하도록 보장합니다. 또한 표준화된 보고서의 필수 요소를 식별하여 핵심 사항을 구성하고 우선 순위를 지정하는 데 도움이 됩니다.
이번 연구 결과는 몇 가지 의미 있는 결과를 가져올 것으로 기대된다. 첫째, 등속성 테스트 보고를 표준화하고 보고된 데이터의 품질과 유용성을 향상시키기 위한 명확한 프레임워크를 제공할 것입니다. 둘째, 이 프레임워크는 국제적으로 채택되어 연구자와 임상의 사이의 더 나은 협력을 촉진할 수 있습니다. 마지막으로, 공식 지침이나 권장 사항을 개발하고 임상 및 과학 실습에서 등속성 테스트의 타당성과 영향을 강화하기 위한 기반이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joffrey DRIGNY, MD PhD
- 전화번호: +33 0231064892
- 이메일: drigny-j@chu-caen.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구, 임상 실습 또는 장비 설계와 같은 등속성 테스트에 대한 입증된 지식 또는 경험.
- 재활, 스포츠 의학, 생체역학 또는 관련 분야의 관련 전문 지식을 갖춘 임상의, 연구원, 교육자 또는 전문가.
- 등속성 테스트 또는 관련 도메인 분야에서 최소 5개의 동료 검토 출판물(제1저자) 또는 이에 상응하는 기여를 했습니다.
- 관련 분야에서 최소 5년의 전문 경험이 있어야 합니다.
- 모든 Delphi 라운드에 참여하고 사전 동의를 제공하는 데 동의합니다.
- 연구에 사용된 언어(영어)로 의사소통하고 응답할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 특정 등속성 테스트 장비 제조업체와의 직접적인 재정적 관계 등 자신의 기여에 편향을 줄 수 있는 이해 상충이 있는 전문가.
- 설문지에 적시에 응답하는 것을 포함하여 반복적인 Delphi 프로세스에 전념할 수 없거나 의지가 없습니다.
- 연구 내에서 이미 다른 역할을 맡은 전문가(예: 조직 위원회의 구성원)가 실수로 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등속성 테스트 분야 전문가 그룹
상당한 전문지식과 인지도를 갖춘 의사, 물리치료사, 운동요법사, 운동 생리학자를 포함한 등속성 테스트 전문가 패널이 데이터 보고 표준화에 대한 합의를 구축하기 위해 Delphi 프로세스에 참여할 것입니다.
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이 개입에는 등속성 테스트 전문가 패널이 협력하여 등속성 테스트 데이터 보고를 표준화하기 위한 모범 사례에 대한 합의에 도달하는 Delphi 방법 연구가 포함됩니다.
다른 임상 연구와 달리, 이 개입은 직접적인 임상적 또는 실험적 치료 없이 데이터 보고를 위한 통일된 프레임워크를 구축하기 위해 반복적으로 전문가 의견을 수집하는 데 중점을 둡니다.
이 프로세스에는 여러 차례의 피드백, 테스트 프로토콜, 측정 매개변수 및 결과 제시와 관련된 핵심 요소를 개선하여 의학, 재활 및 생체 역학과 같은 다양한 분야의 광범위한 전문 지식을 보장하는 작업이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 테스트의 표준화된 보고를 위한 핵심 요소에 대한 합의
기간: 최종 델파이 라운드 완료 시(약 6개월)
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델파이 프로세스의 최종 라운드에서 결정된 등속성 테스트 데이터 보고를 위한 표준화된 프레임워크에 포함할 핵심 요소에 대한 전문가 간의 합의 비율입니다.
동의는 최소 80% 동의로 정의됩니다(5단계 리커트 척도에서 4 또는 5, 최소=1 최대=5, 5는 '매우 동의'에 해당).
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최종 델파이 라운드 완료 시(약 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수년간의 전문 실무
기간: Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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등속성 테스트와 관련된 분야(예: 스포츠 의학, 재활, 연구)에서 평균 및 수년간의 전문 경험.
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Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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학문적 기여
기간: Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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참가자가 자체 보고한 등속성 테스트 또는 관련 분야와 관련된 동료 검토 간행물 또는 기타 학문적 기여의 수입니다.
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Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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델파이 라운드에 알리기 위한 공개 설문조사
기간: 첫 번째 델파이 라운드 종료 시(약 2개월)
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Delphi 프로세스 1라운드 동안 초기 문헌 검토와 전문가 의견을 바탕으로 등속성 테스트와 관련된 항목을 식별하고 분류합니다.
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첫 번째 델파이 라운드 종료 시(약 2개월)
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보고항목의 우선순위
기간: 중간 델파이 라운드(약 3~4개월) 동안.
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Delphi 패널리스트의 반복적인 피드백을 기반으로 항목이 필수임을 나타내는 '필수'를 사용하여 중요도("1 = 선택 사항", "2 = 권장", "3 = 필수")에 따른 보고 항목의 순위입니다.
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중간 델파이 라운드(약 3~4개월) 동안.
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전문가 패널 참가자의 지리적 분포
기간: Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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패널의 대표성을 평가하기 위해 지역(예: 대륙, 국가)별로 전문가를 분포합니다.
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Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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전문가 패널 구성 - 성별
기간: Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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전문가 패널 내 성별 분포 분석
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Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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전문가 패널 구성 - 국가
기간: Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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전문가 패널 내 거주 국가 분포 분석
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Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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전문가 패널 구성 - 직무
기간: Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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전문가 패널 내 일자리 분포 유형 분석
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Delphi 프로세스의 시작 부분(기준선).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schindler IFSR, Pontes SS, Bertoni MBM, Junior GF, Junior BRN, de Jesus FLA, Neto MG. A Systematic Review of Isokinetic Muscle Strength in a Healthy Population With Special Reference to Age and Gender. Sports Health. 2023 May;15(3):328-332. doi: 10.1177/19417381221146258. Epub 2023 Jan 16.
- Wilk KE, Arrigo CA, Davies GJ. Isokinetic Testing: Why it is More Important Today than Ever. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):374-380. doi: 10.26603/001c.95038. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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