- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06733116
Isokineettisen testauksen raportointikäytäntöjen standardointi: Delphi-tutkimus
Isokineettisellä testauksella on keskeinen rooli tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, erityisesti arvioitaessa lihasvoimaa, toiminnallista suorituskykyä ja lihasryhmien välisiä epätasapainoja muun muassa kuntoutuksessa, urheilulääketieteessä ja ortopediassa (Wilk et al., 2024). Sen laajasta käytöstä huolimatta ei ole olemassa kansainvälistä yksimielisyyttä protokollien standardoinnista tai tulosten raportoinnista, mikä johtaa merkittäviin vaihteluihin metodologioissa, mittausparametreissa ja tietojen esittämisessä (Schindler et al., 2023).
Tämän Delphi-menetelmätutkimuksen tavoitteena on kehittää konsensuskehys isokineettisten testaustietojen raportoinnin standardoimiseksi ja varmistaa johdonmukaisuus ja vertailukelpoisuus tutkimuksessa ja kliinisissä käytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Isokineettisiä testejä käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä arvioimaan lihasvoimaa, lihasryhmien välisiä epätasapainoja ja toiminnallista suorituskykyä. Nämä arvioinnit ovat erityisen tärkeitä kuntoutuksessa, urheilulääketieteessä ja ortopediassa. Testausprotokollien, mitattujen parametrien ja raportointimenetelmien monimuotoisuus luo kuitenkin merkittäviä haasteita tulosten vertailulle ja tulkinnalle.
Tällä hetkellä ei ole kansainvälistä yksimielisyyttä isokineettisten testien tulosten raportoinnista. Tieteelliset julkaisut ja kliiniset raportit vaihtelevat suuresti metodologioiden, mittayksiköiden ja tulosten esittämisen suhteen. Lisäksi tulosten esittämisessä on huomattavaa heterogeenisuutta, erityisesti olennaisten elementtien osalta, jotka varmistavat metodologisen toistettavuuden. Tämä vaihtelevuus vaikeuttaa tietojen synteesiä eri tutkimusten välillä ja rajoittaa niiden käytännön soveltamista. Tämän seurauksena terveydenhuollon ammattilaisilla ja tutkijoilla on vaikeuksia vertailla tuloksia, toistaa tutkimuksia tai käyttää tietoja tehokkaasti kliinisen päätöksenteossa.
Tarve standardoida isokineettisten testien raportointikäytännöt on siis selvä. Standardoitu kehys yhdenmukaistaisi raportoinnin, helpottaisi tutkimusten vertailua, tukisi terapeuttisten toimenpiteiden arviointia ja parantaisi potilaiden tai urheilijoiden seurantaa ajan mittaan. Se lisäisi myös avoimuutta ja tieteellistä kurinalaisuutta, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä tiedon edistämisen ja hoidon parantamisen kannalta.
Tässä tutkimuksessa käytetty Delphi-menetelmä soveltuu erityisen hyvin tämän ongelman ratkaisemiseen. Se perustuu iteratiiviseen prosessiin asiantuntijapaneelin mielipiteiden keräämiseksi ja konsensuksen saavuttamiseksi erityisistä suosituksista. Mukana eri alojen asiantuntijoita (lääkärit, fysioterapeutit, kinesiologit ja urheilufysiologit) tällä menetelmällä varmistetaan, että suositukset heijastavat laajaa ja tasapainoista näkökulmaa. Se auttaa myös jäsentämään ja priorisoimaan avainkohtia ja tunnistamaan standardoidun raportin olennaiset elementit.
Tämän tutkimuksen tuloksilla odotetaan olevan useita merkittäviä tuloksia. Ensinnäkin ne tarjoavat selkeän kehyksen isokineettisten testien raportoinnin standardoinnille, mikä parantaa raportoitujen tietojen laatua ja hyödyllisyyttä. Toiseksi tämä kehys voitaisiin ottaa käyttöön kansainvälisesti, mikä edistäisi parempaa yhteistyötä tutkijoiden ja kliinikkojen välillä. Lopuksi se voisi toimia perustana virallisten ohjeiden tai suositusten kehittämiselle, mikä lisää isokineettisen testauksen validiteettia ja vaikutusta kliinisissä ja tieteellisissä käytännöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joffrey DRIGNY, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 0231064892
- Sähköposti: drigny-j@chu-caen.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osoitettu tieto tai kokemus isokineettisestä testauksesta, kuten tutkimuksesta, kliinisestä käytännöstä tai laitesuunnittelusta.
- Kliinikot, tutkijat, kouluttajat tai ammattilaiset, joilla on asiantuntemusta kuntoutuksesta, urheilulääketieteestä, biomekaniikasta tai vastaavista aloista.
- Vähintään 5 vertaisarvioitua julkaisua (ensimmäinen kirjoittaja) tai vastaava panos isokineettisen testauksen tai siihen liittyvien alojen alalla.
- Vähintään 5 vuoden työkokemus alalta.
- Sopimus osallistua kaikkiin Delphi-kierroksiin ja antaa tietoisen suostumuksen.
- Kyky kommunikoida ja antaa vastauksia tutkimuksessa käytetyllä kielellä (englanti).
Poissulkemiskriteerit:
- Ammattilaiset, joilla on eturistiriitoja, jotka voivat vaikuttaa heidän panokseensa, kuten suorat taloudelliset siteet tiettyihin isokineettisten testauslaitteiden valmistajiin.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus sitoutua iteratiiviseen Delphi-prosessiin, mukaan lukien oikea-aikainen vastaus kyselyihin.
- Sellaisen asiantuntijan vahingossa mukaan ottaminen, joka on jo edustettuna toisessa ominaisuudessa tutkimuksessa (esim. järjestelytoimikunnan jäsenenä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Isokineettisen testauksen asiantuntijaryhmä
Isokineettisen testauksen asiantuntijapaneeli, johon kuuluu lääkäreitä, fysioterapeutteja, kinesiologeja ja liikuntafysiologeja, joilla on merkittävää asiantuntemusta ja tunnustusta, osallistuu Delphi-prosessiin, jonka tarkoituksena on päästä yhteisymmärrykseen tiedon raportoinnin standardoinnista.
|
Tämä interventio sisältää Delphi-menetelmätutkimuksen, jossa isokineettisen testauksen asiantuntijapaneeli tekee yhteistyötä päästäkseen yhteisymmärrykseen parhaista käytännöistä isokineettisten testitietojen raportoinnin standardoimiseksi.
Toisin kuin muut kliiniset tutkimukset, tämä interventio keskittyy asiantuntijalausuntojen keräämiseen iteratiivisesti yhtenäisen kehyksen luomiseksi tiedon raportoinnille ilman suoraa kliinistä tai kokeellista hoitoa.
Prosessi sisältää useita palautekierroksia, joissa tarkennetaan testausprotokolliin, mittausparametreihin ja tulosten esittämiseen liittyviä keskeisiä elementtejä, joilla varmistetaan laaja asiantuntemus eri aloilta, kuten lääketieteestä, kuntoutuksesta ja biomekaniikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsensus isokineettisen testauksen standardoidun raportoinnin avainelementeistä
Aikaikkuna: Viimeisen Delphi-kierroksen päätyttyä (noin 6 kuukautta).
|
Asiantuntijoiden yhteisymmärryksen osuus keskeisistä elementeistä, jotka on sisällytettävä isokineettisten testaustietojen raportoinnin standardoituun viitekehykseen, määritetty Delphi-prosessin viimeisellä kierroksella.
Sopimus määritellään vähintään 80-prosenttiseksi sopimukseksi (4 tai 5 5-tason Likert-asteikolla, minimi=1 maksimi=5, 5 vastaa 'täysin samaa mieltä')
|
Viimeisen Delphi-kierroksen päätyttyä (noin 6 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosien ammattikokemus
Aikaikkuna: Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
Keskimääräinen ja vuosien ammatillinen kokemus isokineettiseen testaukseen liittyviltä aloilta (esim. urheilulääketiede, kuntoutus, tutkimus).
|
Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
|
Akateemiset panokset
Aikaikkuna: Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
Osallistujien itsensä ilmoittamien vertaisarvioitujen julkaisujen tai muiden isokineettiseen testaukseen tai siihen liittyviin aloihin liittyvien akateemisten julkaisujen määrä.
|
Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
|
Avaa kysely tiedottaaksesi Delphi-kierroksille
Aikaikkuna: Ensimmäisen Delphi-kierroksen lopussa (noin 2 kuukautta)
|
Isokineettiseen testaukseen liittyvien kohteiden tunnistaminen ja luokittelu perustuen alkuperäiseen kirjallisuuskatsaukseen ja asiantuntijoiden panokseen Delphi-prosessin kierroksen 1 aikana.
|
Ensimmäisen Delphi-kierroksen lopussa (noin 2 kuukautta)
|
|
Raportointikohteiden priorisointi
Aikaikkuna: Delphi-välikierrosten aikana (noin 3-4 kuukautta).
|
Raportoitavien kohteiden järjestys tärkeysjärjestykseen ("1 = valinnainen", "2 = suositeltava", "3 = välttämätön"), jossa "olennainen" osoittaa, että kohde on pakollinen Delphin panelistien iteratiivisen palautteen perusteella.
|
Delphi-välikierrosten aikana (noin 3-4 kuukautta).
|
|
Asiantuntijapaneelin osallistujien maantieteellinen jakautuminen
Aikaikkuna: Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
Asiantuntijoiden jakautuminen maantieteellisten alueiden (esim. maanosien, maiden) mukaan paneelin edustavuuden arvioimiseksi.
|
Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
|
Asiantuntijapaneelin kokoonpano - sukupuoli
Aikaikkuna: Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
Asiantuntijapaneelin sukupuolijakauman analyysi
|
Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
|
Asiantuntijapaneelin kokoonpano - maa
Aikaikkuna: Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
Analyysi asuinmaan jakautumisesta asiantuntijapaneelissa
|
Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
|
Asiantuntijapaneelin kokoonpano - työ
Aikaikkuna: Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
Analyysi työnjaon tyypistä asiantuntijapaneelissa
|
Delphi-prosessin alussa (perustila).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schindler IFSR, Pontes SS, Bertoni MBM, Junior GF, Junior BRN, de Jesus FLA, Neto MG. A Systematic Review of Isokinetic Muscle Strength in a Healthy Population With Special Reference to Age and Gender. Sports Health. 2023 May;15(3):328-332. doi: 10.1177/19417381221146258. Epub 2023 Jan 16.
- Wilk KE, Arrigo CA, Davies GJ. Isokinetic Testing: Why it is More Important Today than Ever. Int J Sports Phys Ther. 2024 Apr 1;19(4):374-380. doi: 10.26603/001c.95038. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delph-iso
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .