筋層非浸潤性膀胱がん患者におけるがんの再発と進行を軽減するためのアブラナ科野菜摂取プログラム
2026年9月16日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
膀胱がんの再発と進行を軽減するための拡張可能なアブラナ科野菜介入
この第 II 相試験は、以下の疾患を持つ患者のがんの再発 (一定期間の改善後に再発したがん) および/または進行 (増殖、拡大、または悪化しているがん) を軽減するための健康的な食事プログラムを開発およびテストするために行われています。非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）。
研究者らは、より多くのアブラナ科の野菜を食事に取り入れることで、早期膀胱がんと診断された男女のがんの再発や進行のリスクがどのように低下するのかをより深く理解し、プログラムを延長することで膀胱がんの転帰をさらに改善できるかどうかを比較したいと考えている。
POW-R Health は、患者のアブラナ科野菜 (アブラナ科) の摂取量を適度に増やすことを目的とした行動的な食事介入です。
キャベツ、ケール、ブロッコリー、ルッコラなどのアブラナ科の野菜には、イソチオシアネート（ITC）として知られる植物化学物質が含まれています。
食事療法の ITC は膀胱がんに対して強力な抗がん作用を発揮し、急速に代謝されて膀胱に送られ、尿中に濃縮されます。
健康的な食事プログラムに参加すると、NMIBC 患者の膀胱がんの再発または進行が軽減される可能性があります。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. POW-R Health + Maintain を作成するために、POW-R Health 介入 (POW-R Health Only/Core) に追加するメンテナンス コンポーネントを開発します。
II. 344 人の参加者を対象とした 2 群ランダム化比較試験 (RCT) デザインを使用して、尿中 ITC の主要アウトカムについて、POW-R Health Only/Core と比較した POW-R Health + Maintain の有効性を評価します。
第二の目的:
I. アブラナ科の摂取の副次的結果について、POW-R ヘルス + メンテナンスの有効性を POW-R ヘルスのみ/コアと比較して評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
344
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karen Yeary, MD
- 電話番号：8772757724
- メール：askroswell@roswellpark.org
研究場所
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New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Karen Yeary, MD
- 電話番号：877-275-7724
- メール：askroswell@roswellpark.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
英語を話す
- Tis期、Ta期、またはT1期の膀胱がんと診断された
- 年齢 18歳以上（上限なし）
- ニューヨーク州在住
- 研究室、養護施設、または死亡診断書/解剖のみによって報告されないがん
- 部分的または根治的膀胱切除術を受けていない
- 膀胱がんの診断から12か月以内に他のがんの診断を受けておらず、他のがんに対して積極的な治療を受けていない
除外基準:
-研究に参加する前に4週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた参加者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない参加者
- 大人が同意できない
- 英語での学習対策を完了できない成人
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
- プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない
次の特別な集団はこの研究から除外されます。
- 認知障害のある成人/意思決定能力に障害のある成人
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 妊婦
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応
CAB メンバーは、週に 3 回まで、1 時間にわたる保守フェーズの開発ディスカッションに参加します。
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POW-R Health Only/コアプログラムに参加する
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実験的：Arm II - POW-R ヘルスのみ/コア + メンテナンス
患者は研究期間中に研究資料や電話を受け取ります
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生電話を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中イソチオシアネート (ITC) レベル
時間枠：研究期間全体にわたるベースライン - 最大 24 か月
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高速液体クロマトグラフィーに基づく縮環アッセイを使用してレベルを測定します
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研究期間全体にわたるベースライン - 最大 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アブラナ科の摂取量の増加
時間枠：最長24ヶ月
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アブラナ科の摂取量の増加
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Yeary, MD、Roswell Park Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月13日
一次修了 (推定)
2028年1月13日
研究の完了 (推定)
2029年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I-4207024
- R01CA296175 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。