Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un programma di consumo di verdure crocifere per la riduzione della recidiva e della progressione del cancro nei pazienti con cancro della vescica non muscolo-invasivo

7 maggio 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Un intervento vegetale scalabile basato sulle crocifere per ridurre la recidiva e la progressione del cancro alla vescica

Questo studio di fase II viene condotto per sviluppare e testare un programma di alimentazione sana per ridurre la recidiva del cancro (cancro che si ripresenta dopo un periodo di miglioramento) e/o la progressione (cancro che cresce, si diffonde o peggiora) in pazienti con cancro della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC). I ricercatori vogliono capire meglio come incorporare più verdure crocifere nella dieta possa ridurre il rischio di recidiva o progressione del cancro negli uomini e nelle donne a cui è stato diagnosticato un cancro alla vescica in stadio iniziale e confrontare se l’estensione del programma possa migliorare ulteriormente gli esiti del cancro alla vescica. POW-R Health è un intervento dietetico comportamentale progettato per aumentare modestamente l’assunzione di verdure crocifere (crucifere) nei pazienti. Le verdure crocifere, come cavoli, cavoli e broccoli, rucola, contengono sostanze fitochimiche note come isotiocianati (ITC). Gli ITC alimentari esercitano potenti attività antitumorali contro il cancro della vescica e possono essere rapidamente metabolizzati, somministrati alla vescica e concentrati nelle urine. La partecipazione al programma di alimentazione sana può ridurre la recidiva o la progressione del cancro alla vescica nei pazienti con NMIBC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare un componente di manutenzione da aggiungere al nostro intervento POW-R Health (POW-R Health Only/Core) per creare POW-R Health + Maintenance.

II. Valutare l’efficacia di POW-R Health + Maintenance rispetto a POW-R Health Only/Core utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) a 2 gruppi in 344 partecipanti sull’esito primario dell’ITC urinario.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare l'efficacia di POW-R Health + Maintenance rispetto a POW-R Health Only/Core sull'esito secondario dell'assunzione di crocifere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

344

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di lingua inglese

    • Diagnosi di cancro della vescica allo stadio Tis, Ta o T1
    • Età 18 anni o più (nessun limite massimo)
    • Risiede nello Stato di New York
    • Cancro non segnalato solo da un laboratorio, da una casa di cura o da un certificato di morte/autopsia
    • Non ha ricevuto una cistectomia parziale o radicale
    • Non ha altre diagnosi di cancro entro 12 mesi dalla diagnosi di cancro alla vescica né è in trattamento attivo per altri tumori

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosouree o mitomicina C) prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima

    • Adulti incapaci di dare il consenso
    • Adulti incapaci di completare le misure di studio in inglese
    • Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
    • Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
    • Non disposti o incapaci di seguire i requisiti del protocollo

    • Le seguenti popolazioni speciali sono escluse da questo studio:

      • Adulti con deficit cognitivo/adulti con ridotta capacità decisionale
      • Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
      • Donne incinte
      • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adattamento
I membri del CAB partecipano alla discussione sullo sviluppo della fase di manutenzione per più di un'ora fino a 3 volte a settimana.
Comportamentale: Intervento dietetico comportamentale
Partecipa al programma POW-R Health Only/Core
Sperimentale: Braccio II - Solo salute POW-R/Nucleo + Manutenzione
I pazienti ricevono materiale di studio e telefonate durante la vita dello studio
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi telefonate in tempo reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di isotiocianati urinari (ITC).
Lasso di tempo: Baseline per tutta la durata dello studio: fino a 24 mesi
I livelli possono essere misurati utilizzando un test di ciclocondensazione basato sulla cromatografia liquida ad alte prestazioni
Baseline per tutta la durata dello studio: fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dell'assunzione di crocifere
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Aumento dell'assunzione di crocifere
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Yeary, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

13 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-4207024
  • R01CA296175 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi