Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа употребления крестоцветных овощей для уменьшения рецидивов и прогрессирования рака у пациентов с немышечным инвазивным раком мочевого пузыря

16 сентября 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Масштабируемое применение крестоцветных овощей для уменьшения рецидивов и прогрессирования рака мочевого пузыря

Это исследование фазы II проводится с целью разработки и тестирования программы здорового питания для уменьшения рецидива рака (рак, который вернулся после периода улучшения) и/или прогрессирования (рак, который растет, распространяется или ухудшается) у пациентов с немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМП). Исследователи хотят лучше понять, как включение большего количества овощей семейства крестоцветных в рацион может снизить риск рецидива или прогрессирования рака у мужчин и женщин, у которых был диагностирован рак мочевого пузыря на ранней стадии, и сравнить, может ли расширение программы дополнительно улучшить результаты лечения рака мочевого пузыря. POW-R Health — это поведенческое диетическое вмешательство, предназначенное для умеренного увеличения потребления пациентами крестоцветных овощей (крестоцветных). Крестоцветные овощи, такие как капуста, капуста и брокколи, руккола, содержат фитохимические вещества, известные как изотиоцианаты (ИТЦ). Диетические ИТЦ оказывают мощное противораковое действие в отношении рака мочевого пузыря и могут быстро метаболизироваться, доставляться в мочевой пузырь и концентрироваться в моче. Участие в программе здорового питания может уменьшить рецидив или прогрессирование рака мочевого пузыря у пациентов с НМИРМЖ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать компонент обслуживания, который будет добавлен к нашему вмешательству POW-R Health (POW-R Health Only/Core) для создания POW-R Health + Maintenance.

II. Оцените эффективность POW-R Health + Maintenance по сравнению с POW-R Health Only/Core, используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с двумя группами с участием 344 участников по первичному результату ИТК мочи.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оцените эффективность POW-R Health + Maintenance по сравнению с POW-R Health Only/Core на вторичный результат потребления крестоцветных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

344

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий

    • Диагностирован рак мочевого пузыря стадии Tis, Ta или T1.
    • Возраст 18 лет и старше (без верхнего предела)
    • Проживает в штате Нью-Йорк
    • Рак не зарегистрирован ни в лаборатории, ни в доме престарелых, ни в свидетельстве о смерти/вскрытии.
    • Не получил частичную или радикальную цистэктомию
    • У него нет другого диагноза рака в течение 12 месяцев после постановки диагноза рака мочевого пузыря и он не находится на активном лечении от каких-либо других видов рака.

Критерии исключения:

  • Участники, прошедшие химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель (6 недель для нитрозомочевины или митомицина С) до включения в исследование, или те, кто не выздоровел от нежелательных явлений, вызванных препаратами, введенными более 4 недель назад.

    • Взрослые не могут дать согласие
    • Взрослые, неспособные пройти обучение на английском языке
    • Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
    • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, продолжающуюся или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психиатрические заболевания/социальные ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования.
    • Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола

    • Следующие особые группы населения были исключены из этого исследования:

      • Взрослые с когнитивными нарушениями/взрослые с нарушенной способностью принимать решения
      • Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
      • Беременные женщины
      • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приспособление
Члены CAB участвуют в обсуждении разработки этапа технического обслуживания в течение часа и до 3 раз в неделю.
Поведенческий: Поведенческое диетическое вмешательство
Примите участие в программе POW-R Health Only/Core.
Экспериментальный: Группа II — POW-R только для здоровья/основная часть + обслуживание
Пациенты получают учебные материалы и телефонные звонки во время обучения.
Поведенческий: Вмешательство по телефону
Принимайте живые телефонные звонки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни изотиоцианатов в моче (ITC)
Временное ограничение: Исходный уровень на протяжении всего срока обучения – до 24 месяцев.
Уровни следует измерять с помощью анализа циклоконденсации на основе высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Исходный уровень на протяжении всего срока обучения – до 24 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение потребления крестоцветных
Временное ограничение: до 24 месяцев
Увеличение потребления крестоцветных
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Karen Yeary, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-4207024
  • R01CA296175 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться