Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een programma voor het eten van kruisbloemige groenten ter vermindering van het terugkeren en de progressie van kanker bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker

16 september 2026 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Een schaalbare kruisbloemige groente-interventie om herhaling en progressie van blaaskanker te verminderen

Deze fase II-studie wordt uitgevoerd om een ​​programma voor gezonde voeding te ontwikkelen en te testen om het terugkeren van kanker (kanker die is teruggekomen na een periode van verbetering) en/of progressie (kanker die groeit, zich verspreidt of verergert) te verminderen bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). Onderzoekers willen beter begrijpen hoe het opnemen van meer kruisbloemige groenten in het dieet het risico op herhaling of progressie van kanker kan verminderen bij mannen en vrouwen bij wie de diagnose blaaskanker in een vroeg stadium werd gesteld, en vergelijken of uitbreiding van het programma de uitkomsten van blaaskanker verder kan verbeteren. POW-R Health is een gedragsmatige dieetinterventie die is ontworpen om de inname van kruisbloemige groenten (cruciferae) bij patiënten op bescheiden wijze te verhogen. Kruisbloemige groenten, zoals kool, boerenkool en broccoli, rucola, bevatten fytochemicaliën die bekend staan ​​als isothiocyanaten (ITC's). Dieet-ITC's oefenen krachtige kankerbestrijdende activiteiten uit tegen blaaskanker en kunnen snel worden gemetaboliseerd, aan de blaas worden afgegeven en in de urine worden geconcentreerd. Deelname aan het programma voor gezond eten kan het terugkeren of de progressie van blaaskanker bij patiënten met NMIBC verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Ontwikkel een onderhoudscomponent om toe te voegen aan onze POW-R Health-interventie (POW-R Health Only/Core) om POW-R Health + Maintenance te creëren.

II. Beoordeel de werkzaamheid van POW-R Health + Maintenance vergeleken met POW-R Health Only/Core met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 2 groepen bij 344 deelnemers over de primaire uitkomst van urinaire ITC.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Beoordeel de werkzaamheid van POW-R Health + Maintenance vergeleken met POW-R Health Only/Core op de secundaire uitkomst van de inname van kruisbloemigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

344

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend

    • Gediagnosticeerd met stadium Tis-, Ta- of T1-blaaskanker
    • Leeftijd 18 jaar of ouder (geen bovengrens)
    • Woont in de staat New York
    • Kanker die niet alleen door een laboratorium, verpleeghuis of overlijdensakte/autopsie is gerapporteerd
    • Heeft geen gedeeltelijke of radicale cystectomie ondergaan
    • Heeft geen andere kankerdiagnose binnen 12 maanden na de diagnose van blaaskanker, noch onder actieve behandeling voor enige andere kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C) voordat ze aan het onderzoek deelnamen, of degenen die niet hersteld zijn van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend

    • Volwassenen kunnen geen toestemming geven
    • Volwassenen kunnen de studiemaatregelen in het Engels niet voltooien
    • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
    • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekten/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken
    • Niet bereid of niet in staat om de protocolvereisten te volgen

    • De volgende bijzondere populaties zijn uitgesloten van dit onderzoek:

      • Cognitief beperkte volwassenen/volwassenen met een verminderd beslissingsvermogen
      • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
      • Zwangere vrouwen
      • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanpassing
CAB-leden nemen maximaal 3 keer per week een uur deel aan de ontwikkelingsdiscussie over de onderhoudsfase.
Gedragsmatig: Gedragsdieetinterventie
Neem deel aan het POW-R Health Only/Core-programma
Experimenteel: Arm II - POW-R Alleen gezondheid/Kern + Onderhoud
Patiënten ontvangen tijdens hun studie studiemateriaal en telefoontjes
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang live telefoongesprekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-isothiocyanaten (ITC's) niveaus
Tijdsspanne: Basislijn gedurende de hele studieperiode - tot 24 maanden
Niveaus kunnen worden gemeten met behulp van op vloeistofchromatografie gebaseerde cyclocondensatietests met hoge prestatie
Basislijn gedurende de hele studieperiode - tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van de inname van Cruciferae
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Toename van de inname van Cruciferae
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Yeary, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

13 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-4207024
  • R01CA296175 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren