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Un programme de consommation de légumes crucifères pour la réduction de la récidive et de la progression du cancer chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire

16 septembre 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Une intervention évolutive à base de légumes crucifères pour réduire la récidive et la progression du cancer de la vessie

Cet essai de phase II vise à développer et tester un programme d'alimentation saine pour réduire la récidive du cancer (cancer qui est réapparu après une période d'amélioration) et/ou la progression (cancer qui se développe, se propage ou s'aggrave) chez les patients atteints de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC). Les chercheurs souhaitent mieux comprendre comment l’incorporation de davantage de légumes crucifères dans l’alimentation peut réduire le risque de récidive ou de progression du cancer chez les hommes et les femmes ayant reçu un diagnostic de cancer de la vessie à un stade précoce et comparer si l’extension du programme peut améliorer davantage les résultats du cancer de la vessie. POW-R Health est une intervention diététique comportementale conçue pour augmenter modestement la consommation de légumes crucifères (crucifères) chez les patients. Les légumes crucifères, comme le chou, le chou frisé et le brocoli, la roquette, contiennent des composés phytochimiques appelés isothiocyanates (ITC). Les ITC alimentaires exercent de puissantes activités anticancéreuses contre le cancer de la vessie et peuvent être rapidement métabolisés, délivrés à la vessie et concentrés dans l'urine. La participation au programme d'alimentation saine peut réduire la récidive ou la progression du cancer de la vessie chez les patients atteints de NMIBC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX :

I. Développer un composant de maintenance à ajouter à notre intervention POW-R Health (POW-R Health Only/Core) pour créer POW-R Health + Maintenance.

II. Évaluez l'efficacité de POW-R Health + Maintenance par rapport à POW-R Health Only/Core à l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé (ECR) en 2 groupes chez 344 participants sur le résultat principal de l'ITC urinaire.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Évaluer l'efficacité de POW-R Health + Maintenance par rapport à POW-R Health Only/Core sur le résultat secondaire de la consommation de crucifères.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

344

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • anglophone

    • Diagnostic d'un cancer de la vessie de stade Tis, Ta ou T1
    • Âge 18 ans ou plus (pas de limite supérieure)
    • Réside dans l’État de New York
    • Cancer non signalé par un laboratoire, une maison de retraite ou un certificat de décès/autopsie uniquement
    • N'a pas subi de cystectomie partielle ou radicale
    • N'a pas reçu d'autre diagnostic de cancer dans les 12 mois suivant le diagnostic de cancer de la vessie ni sous traitement actif pour un autre cancer

Critères d'exclusion :

  • Participants ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis des événements indésirables dus aux agents administrés plus de 4 semaines plus tôt.

    • Adultes incapables de consentir
    • Adultes incapables de suivre les mesures d’études en anglais
    • Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
    • Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
    • Ne veut pas ou ne peut pas suivre les exigences du protocole

    • Les populations spéciales suivantes sont exclues de cette étude :

      • Adultes ayant une déficience cognitive/adultes ayant une capacité de prise de décision altérée
      • Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
      • Femmes enceintes
      • Prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adaptation
Les membres du CAB participent aux discussions sur le développement de la phase de maintenance pendant une heure, jusqu'à 3 fois par semaine.
Comportemental: Intervention diététique comportementale
Participer au programme POW-R Health Only/Core
Expérimental: Bras II – POW-R Health uniquement/Core + Maintenance
Les patients reçoivent du matériel d'étude et des appels téléphoniques pendant la durée de l'étude
Comportemental: Intervention par téléphone
Recevez des appels téléphoniques en direct

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'isothiocyanates urinaires (ITC)
Délai: Base de référence tout au long de la durée de l'étude - jusqu'à 24 mois
Les niveaux doivent être mesurés à l'aide d'un test de cyclocondensation basé sur la chromatographie liquide haute performance
Base de référence tout au long de la durée de l'étude - jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la consommation de crucifères
Délai: jusqu'à 24 mois
Augmentation de la consommation de crucifères
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Yeary, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

13 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-4207024
  • R01CA296175 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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