Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Programm zum Verzehr von Kreuzblütlern zur Reduzierung des Wiederauftretens und Fortschreitens von Krebs bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs

7. Mai 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Eine skalierbare Kreuzblütler-Gemüse-Intervention zur Reduzierung des Wiederauftretens und Fortschreitens von Blasenkrebs

Diese Phase-II-Studie wird durchgeführt, um ein Programm für gesunde Ernährung zu entwickeln und zu testen, um das Wiederauftreten von Krebs (Krebs, der nach einer Phase der Besserung wieder auftritt) und/oder das Fortschreiten (Krebs, der wächst, sich ausbreitet oder sich verschlimmert) bei Patienten mit Krebs zu reduzieren nicht-muskelinvasiver Blasenkrebs (NMIBC). Forscher möchten besser verstehen, wie die Aufnahme von mehr Kreuzblütlergemüse in die Ernährung das Risiko eines erneuten Auftretens oder Fortschreitens von Krebs bei Männern und Frauen verringern kann, bei denen Blasenkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde, und vergleichen, ob eine Verlängerung des Programms die Ergebnisse bei Blasenkrebs weiter verbessern kann. POW-R Health ist eine verhaltensorientierte Ernährungsintervention, die darauf abzielt, die Aufnahme von Kreuzblütlern (Cruciferae) bei Patienten geringfügig zu erhöhen. Kreuzblütler wie Kohl, Grünkohl, Brokkoli und Rucola enthalten sekundäre Pflanzenstoffe, die als Isothiocyanate (ITCs) bekannt sind. Nahrungs-ITCs üben starke krebshemmende Wirkung gegen Blasenkrebs aus und können schnell metabolisiert, an die Blase abgegeben und im Urin konzentriert werden. Die Teilnahme am Programm für gesunde Ernährung kann das Wiederauftreten oder Fortschreiten von Blasenkrebs bei Patienten mit NMIBC verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwickeln Sie eine Wartungskomponente, die Sie zu unserer POW-R Health-Intervention (POW-R Health Only/Core) hinzufügen können, um POW-R Health + Maintenance zu erstellen.

II. Bewerten Sie die Wirksamkeit von POW-R Health + Maintenance im Vergleich zu POW-R Health Only/Core anhand eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) mit zwei Gruppen an 344 Teilnehmern zum primären Endpunkt der Harn-ITC.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Bewerten Sie die Wirksamkeit von POW-R Health + Maintenance im Vergleich zu POW-R Health Only/Core anhand des sekundären Ergebnisses der Aufnahme von Kreuzblütlern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

344

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend

    • Bei Ihnen wurde Blasenkrebs im Stadium Tis, Ta oder T1 diagnostiziert
    • Alter 18 Jahre oder älter (keine Obergrenze)
    • Wohnhaft im Bundesstaat New York
    • Krebs wurde nicht nur durch ein Labor, ein Pflegeheim oder eine Sterbeurkunde/Autopsie gemeldet
    • Es wurde keine teilweise oder radikale Zystektomie durchgeführt
    • Hat innerhalb von 12 Monaten nach der Diagnose von Blasenkrebs keine weitere Krebsdiagnose erhalten und befindet sich auch nicht in aktiver Behandlung für andere Krebsarten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vor Studienbeginn eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder Teilnehmer, die sich nicht von unerwünschten Ereignissen aufgrund von mehr als 4 Wochen zuvor verabreichten Wirkstoffen erholt haben

    • Erwachsene können nicht einwilligen
    • Erwachsene, die Studienmaßnahmen nicht auf Englisch absolvieren können
    • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
    • Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
    • Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten

    • Die folgenden Sonderpopulationen sind von dieser Studie ausgeschlossen:

      • Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene/Erwachsene mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit
      • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
      • Schwangere Frauen
      • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anpassung
CAB-Mitglieder nehmen bis zu dreimal pro Woche über eine Stunde an der Entwicklungsdiskussion in der Wartungsphase teil.
Verhalten: Verhaltensbezogene Ernährungsintervention
Nehmen Sie am POW-R Health Only/Core-Programm teil
Experimental: Arm II – Nur POW-R-Gesundheit/Kern + Wartung
Während des Studiums erhalten die Patienten Studienmaterialien und Telefonanrufe
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Erhalten Sie Live-Anrufe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isothiocyanatspiegel (ITCs) im Urin
Zeitfenster: Ausgangswert während der gesamten Studiendauer – bis zu 24 Monate
Die Konzentrationen können mithilfe eines auf Hochleistungsflüssigkeitschromatographie basierenden Cyclokondensationstests gemessen werden
Ausgangswert während der gesamten Studiendauer – bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Aufnahme von Kreuzblütlern
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Erhöhte Aufnahme von Kreuzblütlern
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Yeary, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-4207024
  • R01CA296175 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren