Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristikukkaisten vihannesten syömisohjelma syövän uusiutumisen ja etenemisen vähentämiseksi potilailla, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Skaalautuva ristikukkaisten kasvisten interventio virtsarakon syövän uusiutumisen ja etenemisen vähentämiseksi

Tämä vaiheen II tutkimus tehdään terveellisen ruokailuohjelman kehittämiseksi ja testaamiseksi syövän uusiutumisen (syövän, joka on palannut parannusjakson jälkeen) ja/tai etenemisen (kasvava, leviävä tai paheneva syöpä) vähentämiseksi potilailla, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC). Tutkijat haluavat ymmärtää paremmin, kuinka enemmän ristikukkaisten vihannesten sisällyttäminen ruokavalioon voi vähentää syövän uusiutumisen tai etenemisen riskiä miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen virtsarakon syöpä, ja vertailla, voiko ohjelman laajentaminen parantaa virtsarakon syövän tuloksia entisestään. POW-R Health on käyttäytymiseen perustuva ruokavaliointerventio, joka on suunniteltu lisäämään hieman ristikukkaisten vihannesten (cruciferae) saantia potilailla. Ristikukkaiset vihannekset, kuten kaali, lehtikaali ja parsakaali, rucola, sisältävät fytokemikaaleja, jotka tunnetaan nimellä isotiosyanaatit (ITC). Ruokavalion ITC:t vaikuttavat voimakkaasti virtsarakon syöpää vastaan, ja ne voivat metaboloitua nopeasti, kulkeutua virtsarakkoon ja keskittyä virtsaan. Terveellisen ruokavalion ohjelmaan osallistuminen voi vähentää virtsarakon syövän uusiutumista tai etenemistä potilailla, joilla on NMIBC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehitä ylläpitokomponentti lisättäväksi POW-R Health Intervention (POW-R Health Only/Core) -toimintoon POW-R Health + Maintenance -palvelun luomiseksi.

II. Arvioi POW-R Health + Maintenance -hoidon tehokkuus verrattuna POW-R Health Only/Coreen käyttämällä 2-ryhmän satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) 344 osallistujalla virtsan ITC:n ensisijaisen tuloksen perusteella.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioi POW-R Health + Maintenance -hoidon tehokkuus verrattuna POW-R Health Only/Coreen ristikukkaisten saannin toissijaisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

344

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Englantia puhuva

    • Diagnosoitu vaiheen Tis, Ta tai T1 virtsarakon syöpä
    • Ikä 18 vuotta tai vanhempi (ei ylärajaa)
    • Asuu New Yorkin osavaltiossa
    • Syöpää ei ole raportoitu laboratoriossa, hoitokodissa tai vain kuolintodistuksessa/ruumiinavauksessa
    • Ei saanut osittaista tai radikaalia kystektomiaa
    • Hänellä ei ole muuta syöpädiagnoosia 12 kuukauden sisällä virtsarakon syövän diagnoosista, eikä hänellä ole aktiivista hoitoa minkään muun syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai ne, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista

    • Aikuiset eivät voi suostua
    • Aikuiset eivät pysty suorittamaan opintoja englanniksi
    • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
    • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
    • Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia

    • Seuraavat erityispopulaatiot on jätetty tämän tutkimuksen ulkopuolelle:

      • Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset/aikuiset, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky
      • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
      • Raskaana olevat naiset
      • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sopeutuminen
CAB:n jäsenet osallistuvat ylläpitovaiheen kehityskeskusteluun tunnin ajan jopa 3 kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Behavioral Dietary Interventio
Osallistu vain POW-R Health Only/Core -ohjelmaan
Kokeellinen: Arm II - POW-R vain terveys/ydin + huolto
Potilaat saavat opintomateriaaleja ja puheluita opiskeluaikana
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota live-puheluita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan isotiosyanaattien (ITC) tasot
Aikaikkuna: Perustaso koko opiskeluajan - jopa 24 kuukautta
Tasot mitataan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaan perustuvaa syklokondensaatiomääritystä
Perustaso koko opiskeluajan - jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cruciferae-kasvien saannin lisääntyminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Cruciferae-kasvien saannin lisääntyminen
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Yeary, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 13. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-4207024
  • R01CA296175 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa