Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et korsblomstret grøntsagsspiseprogram til reduktion af kræfttilbagefald og -progression hos patienter med ikke-muskelinvasiv blærekræft

7. maj 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

En skalerbar korsblomstret grøntsagsintervention for at reducere blærekræfttilbagefald og -progression

Dette fase II-forsøg udføres for at udvikle og teste et sundt kostprogram for at reducere kræfttilbagefald (kræft, der er kommet tilbage efter en periode med bedring) og/eller progression (kræft, der vokser, spreder sig eller forværres) hos patienter med ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC). Forskere ønsker bedre at forstå, hvordan inkorporering af flere korsblomstrede grøntsager i kosten kan reducere risikoen for kræfttilbagefald eller progression hos mænd og kvinder, der blev diagnosticeret med blærekræft i et tidligt stadie, og sammenligne, om en udvidelse af programmet kan forbedre resultaterne af blærekræft yderligere. POW-R Health er en adfærdsmæssig diætintervention designet til beskedent at øge indtaget af korsblomstrede grøntsager (cruciferae) hos patienter. Korsblomstrede grøntsager, såsom kål, grønkål og broccoli, rucola, indeholder fytokemikalier kendt som isothiocyanater (ITC'er). Kost-ITC'er udøver potente anticancer-aktiviteter mod blærekræft og kan hurtigt metaboliseres, leveres til blæren og koncentreres i urinen. Deltagelse i det sunde kostprogram kan reducere blærekræfttilbagefald eller progression hos patienter med NMIBC.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udvikl en vedligeholdelseskomponent til at tilføje til vores POW-R Health intervention (POW-R Health Only/Core) for at skabe POW-R Health + Maintenance.

II. Vurder effektiviteten af ​​POW-R Health + Maintenance sammenlignet med POW-R Health Only/Core ved hjælp af et 2-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design hos 344 deltagere på det primære resultat af urin-ITC.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Vurder effektiviteten af ​​POW-R Health + Maintenance sammenlignet med POW-R Health Only/Core på det sekundære resultat af cruciferae-indtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

344

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende

    • Diagnosticeret med stadium Tis, Ta eller T1 blærekræft
    • Alder 18 år eller ældre (ingen øvre grænse)
    • Bor i staten New York
    • Kræft er ikke rapporteret af et laboratorium, et plejehjem eller kun dødsattest/obduktion
    • Fik ikke en delvis eller radikal cystektomi
    • Har ikke anden kræftdiagnose inden for 12 måneder efter diagnosen blærekræft eller under aktiv behandling for andre kræftformer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der havde fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gik ind i undersøgelsen, eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere

    • Voksne kan ikke give samtykke
    • Voksne, der ikke er i stand til at gennemføre studieforanstaltninger på engelsk
    • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
    • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
    • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
    • Følgende særlige populationer er udelukket fra denne undersøgelse:

      • Kognitivt svækkede voksne/voksne med nedsat beslutningsevne
      • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
      • Gravide kvinder
      • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasning
CAB-medlemmer deltager i vedligeholdelsesfaseudviklingssamtale over en time op til 3 gange om ugen.
Deltag i POW-R Health Only/Core-programmet
Eksperimentel: Arm II - Kun POW-R sundhed/kerne + vedligeholdelse
Patienterne modtager studiematerialer og telefonopkald i løbet af studiets levetid
Modtag live telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinære isothiocyanater (ITC'er) niveauer
Tidsramme: Baseline gennem hele studiets levetid - op til 24 måneder
Niveauer skal måles ved hjælp af højtydende væskekromatografi-baseret cyclokondensationsanalyse
Baseline gennem hele studiets levetid - op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i Cruciferae-indtag
Tidsramme: op til 24 måneder
Stigning i Cruciferae-indtag
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Yeary, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner