비근육침윤성 방광암 환자의 암 재발 및 진행 감소를 위한 십자화과 채소 섭취 프로그램
2026년 9월 16일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
방광암 재발 및 진행을 줄이기 위한 확장 가능한 십자화과 야채 개입
이 2상 시험은 다음과 같은 환자의 암 재발(일정 기간 개선 후 재발한 암) 및/또는 진행(자라거나 퍼지거나 악화되는 암)을 줄이기 위한 건강한 식습관 프로그램을 개발하고 테스트하기 위해 수행됩니다. 비근육 침습성 방광암(NMIBC).
연구자들은 식단에 십자화과 야채를 더 많이 포함시키면 어떻게 초기 방광암 진단을 받은 남성과 여성의 암 재발이나 진행 위험을 줄일 수 있는지 더 잘 이해하고, 프로그램을 연장하면 방광암 결과가 더욱 개선될 수 있는지 비교하고자 합니다.
POW-R Health는 환자의 십자화과 야채(십자화과) 섭취를 적당히 늘리기 위해 고안된 행동 식이 중재입니다.
양배추, 케일, 브로콜리, 루콜라와 같은 십자화과 야채에는 이소티오시아네이트(ITC)로 알려진 식물화학물질이 포함되어 있습니다.
식이 ITC는 방광암에 대해 강력한 항암 활성을 발휘하며 빠르게 대사되어 방광으로 전달되고 소변에 농축될 수 있습니다.
건강한 식습관 프로그램에 참여하면 NMIBC 환자의 방광암 재발 또는 진행을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
I. POW-R 상태 + 유지 관리를 생성하기 위해 POW-R 상태 개입(POW-R 상태 전용/코어)에 추가할 유지 관리 구성 요소를 개발합니다.
II. 요로 ITC의 주요 결과에 대해 344명의 참가자를 대상으로 2그룹 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 POW-R Health Only/Core와 비교하여 POW-R Health + Maintenance의 효능을 평가합니다.
2차 목표:
I. 십자화과 섭취의 2차 결과에 대해 POW-R Health Only/Core와 비교하여 POW-R Health + Maintenance의 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
344
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karen Yeary, MD
- 전화번호: 8772757724
- 이메일: askroswell@roswellpark.org
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Karen Yeary, MD
- 전화번호: 877-275-7724
- 이메일: askroswell@roswellpark.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
영어 말하기
- Tis, Ta 또는 T1 단계 방광암으로 진단됨
- 연령 18세 이상(상한 없음)
- 뉴욕 주에 거주
- 연구실, 요양원 또는 사망 진단서/부검에서만 보고되지 않은 암
- 부분적 또는 근치적 방광절제술을 받지 않았습니다.
- 방광암 진단 후 12개월 이내에 다른 암 진단을 받지 않았거나 다른 암에 대해 적극적인 치료를 받고 있지 않은 경우
제외 기준:
연구 참여 전 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 이내에 화학요법 또는 방사선 치료를 받은 참가자 또는 4주 이상 전에 투여한 약물로 인한 부작용에서 회복되지 않은 참가자
- 동의할 수 없는 성인
- 영어로 학습 측정을 완료할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년)
- 진행 중이거나 활동성인 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따를 수 없음
본 연구에서 제외된 특수 집단은 다음과 같습니다.
- 인지 장애가 있는 성인/의사 결정 능력이 손상된 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년)
- 임산부
- 죄수들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응
CAB 구성원은 일주일에 최대 3회까지 한 시간 동안 유지 관리 단계 개발 토론에 참여합니다.
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POW-R Health Only/Core 프로그램 참여
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실험적: Arm II - POW-R 상태 전용/코어 + 유지 관리
환자는 연구 기간 동안 연구 자료와 전화를 받습니다.
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실시간 전화 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요중 이소티오시아네이트(ITC) 수치
기간: 연구 기간 전체의 기준 - 최대 24개월
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고성능 액체 크로마토그래피 기반 고리축합 분석을 사용하여 측정할 수 있는 수준
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연구 기간 전체의 기준 - 최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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십자화과 섭취 증가
기간: 최대 24개월
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십자화과 섭취 증가
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Yeary, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 13일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-4207024
- R01CA296175 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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