Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et spiseprogram for korsblomster for å redusere tilbakefall og progresjon av kreft hos pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft

16. september 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

En skalerbar korsblomstret grønnsaksintervensjon for å redusere gjentakelse og progresjon av blærekreft

Denne fase II-studien gjøres for å utvikle og teste et sunt kostholdsprogram for å redusere tilbakefall av kreft (kreft som har kommet tilbake etter en periode med bedring) og/eller progresjon (kreft som vokser, sprer seg eller blir verre) hos pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC). Forskere ønsker å bedre forstå hvordan inkorporering av flere korsblomstrede grønnsaker i kostholdet kan redusere risikoen for tilbakefall av kreft eller progresjon hos menn og kvinner som ble diagnostisert med blærekreft i tidlig stadium, og sammenligne om utvidelse av programmet kan forbedre utfallene for blærekreft ytterligere. POW-R Health er en atferdsbasert diettintervensjon designet for å moderat øke inntaket av korsblomstrede grønnsaker (cruciferae) hos pasienter. Korsblomstrede grønnsaker, som kål, grønnkål og brokkoli, ruccola, inneholder fytokjemikalier kjent som isotiocyanater (ITC). Kostholds-ITC utøver potente antikreftaktiviteter mot blærekreft og kan raskt metaboliseres, leveres til blæren og konsentreres i urinen. Å delta i et sunt kosthold kan redusere tilbakefall eller progresjon av blærekreft hos pasienter med NMIBC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Utvikle en vedlikeholdskomponent for å legge til vår POW-R Health-intervensjon (POW-R Health Only/Core) for å lage POW-R Health + Maintenance.

II. Vurder effekten av POW-R Health + Maintenance sammenlignet med POW-R Health Only/Core ved å bruke en 2-gruppe randomisert kontrollert studie (RCT) design hos 344 deltakere på det primære resultatet av urin-ITC.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Vurder effekten av POW-R Health + Maintenance sammenlignet med POW-R Health Only/Core på det sekundære resultatet av inntak av cruciferae.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

344

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • engelsktalende

    • Diagnostisert med stadium Tis, Ta eller T1 blærekreft
    • Alder 18 år eller eldre (ingen øvre grense)
    • Bosatt i New York State
    • Kreft ikke rapportert av et laboratorium, sykehjem eller dødsattest/obduksjon kun
    • Fikk ikke delvis eller radikal cystektomi
    • Har ikke annen kreftdiagnose innen 12 måneder etter diagnosen blærekreft eller under aktiv behandling for andre kreftformer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som hadde kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien, eller de som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere

    • Voksne kan ikke samtykke
    • Voksne som ikke kan gjennomføre studietiltak på engelsk
    • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
    • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
    • Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav
    • Følgende spesielle populasjoner er ekskludert fra denne studien:

      • Kognitivt svekkede voksne/voksne med nedsatt beslutningsevne
      • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
      • Gravide kvinner
      • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasning
CAB-medlemmer deltar i vedlikeholdsfaseutviklingsdiskusjoner over en time opptil 3 ganger per uke.
Delta i POW-R Health Only/Core-programmet
Eksperimentell: Arm II - Kun POW-R helse/kjerne + vedlikehold
Pasienter mottar studiemateriell og telefonsamtaler i løpet av studietiden
Motta direkte telefonsamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av isotiocyanater i urinen (ITC).
Tidsramme: Baseline gjennom hele studiets levetid - opptil 24 måneder
Nivåer skal måles ved hjelp av høyytelses væskekromatografi-basert cyklokondensasjonsanalyse
Baseline gjennom hele studiets levetid - opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i Cruciferae-inntaket
Tidsramme: opptil 24 måneder
Økning i Cruciferae-inntaket
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Yeary, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

13. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere