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PTSD治療のための証拠に基づいた選択肢の評価

2025年10月21日 更新者：Philip Held、Rush University Medical Center

PTSD初期治療不反応者に対する証拠に基づく選択肢の評価

この調査では次のことを検討します。

実証済みの治療法をもう一度提供することがいかに現実的であるか。 最初の治療に反応しなかった人々にとって、さまざまな治療オプションがどの程度効果的か。

目標は、以下によって個別化されたケアを改善することです。

患者が 2 回目の治療にどのように反応するかを予測する可能性のある要因を特定する。

治療に反応しない可能性のある人々を早期に発見し、別の選択肢をより早く開始できるようにするためのシンプルなツールを作成します。

この研究結果は、より適切なフォローアップ治療を提供し、患者に最適なアプローチをマッチングすることで、PTSD ケアの改善に役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上である
  • 英語が流暢である
  • 生涯に基準Aのトラウマとなる出来事を経験したことがある
  • DSM-5 用の臨床医管理 PTSD スケールを介して PTSD 診断を検証してもらいます。
  • PTSDの科学的根拠に基づいた治療を受けることに関心があり、2週間（10日間）で10回の治療セッションに参加でき、その後の治療（追加のCPTセッション、PE、またはSTAIR）のさらに10回のセッションに参加できる可能性がある
  • 研究期間中の複数の時点で自己報告測定と臨床医による評価を完了する意欲と能力がある

除外基準:

  • 先月に発生したトラウマ的な出来事
  • 現在、自殺願望または殺人願望がある（つまり、現在の計画と差し迫った意図）
  • 管理できない精神病または躁状態に陥っている
  • ベースライン評価の時点で少なくとも 1 か月間、安定した用量の向精神薬を服用していない
  • 過去 3 か月以内に科学的根拠に基づいた認知行動 PTSD 治療を完了したか、現在科学的根拠に基づいた PTSD 治療 (CPT、PE) を行っている
  • 治療に参加できない知的障害または重度の認知障害がある
  • 重篤な病状や不安定な病状を抱えており、今後1年以内に入院する可能性がある
  • 彼らは（過去 3 か月以内に）活性物質使用障害を患っており、物質の使用が突然中止された場合には直ちに医師の観察が必要となります。
  • 彼らは、インデックストラウマに関連する現在の法的措置に関与しています
  • 視覚障害または聴覚障害があるため、学習活動に完全に参加することができない
  • 同意の時点では、彼らは酌量すべき生活環境（不安定な住居、インターネットアクセスがないなど）を抱えているようであり、研究チームの判断では、忠実に介入を行う能力に影響を与える可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：認知処理療法の初期コース
すべての参加者はアーム 1 から開始し、そこで認知処理療法の 10 セッションを受けます。
行動：認知処理療法
認知処理療法は、役に立たない思考パターンを変えることに焦点を当てた PTSD 治療の第一選択介入です。
他の名前：
  • CPT
アクティブコンパレータ：その後の治療
最初の認知処理療法後の 1 週間の追跡調査で、DSM-5 の PTSD チェックリストのスコアが 28 以上の参加者には、その後の治療コースが提供されます。
行動：認知処理療法
認知処理療法は、役に立たない思考パターンを変えることに焦点を当てた PTSD 治療の第一選択介入です。
他の名前：
  • CPT
行動：長期曝露
長期暴露は、PTSD の証拠に基づいた治療法であり、参加者をトラウマに関連した記憶、感情、実生活の状況に徐々にさらすことで苦痛の強度を軽減します。
他の名前：
  • PE
行動：感情と対人関係の調整のためのスキルトレーニング
感情と対人関係の調整のためのスキル トレーニング (STAIR) は、PTSD 患者の感情的および対人的ニーズの調整を支援することを目的とした、科学的根拠に基づいた治療法です。
他の名前：
  • 階段

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査まで
PTSD症状の重症度の自己報告尺度
ベースラインから6か月の追跡調査まで
臨床医が DSM-5 の PTSD スケールを管理
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査まで
臨床医による PTSD の評価
ベースラインから6か月の追跡調査まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rush University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月6日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2030年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月21日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23091403

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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