Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af bevisbaserede muligheder for PTSD-behandling

21. oktober 2025 opdateret af: Philip Held, Rush University Medical Center

Evaluering af evidensbaserede muligheder for indledende PTSD-behandling, som ikke reagerer

Denne undersøgelse vil se på:

Hvor praktisk er det at tilbyde endnu en runde af gennemprøvet terapi. Hvor effektive forskellige terapimuligheder er for mennesker, der ikke reagerede på den første behandling.

Målet er at forbedre personlig pleje ved at:

Identificering af faktorer, der kan forudsige, hvordan nogen vil reagere på en anden behandling.

Oprettelse af et simpelt værktøj til at spotte folk, der måske ikke reagerer på behandling tidligt, så de kan starte en anden mulighed hurtigere.

Resultaterne vil hjælpe med at forbedre PTSD-behandlingen ved at tilbyde bedre opfølgende behandlinger og matche patienter med den tilgang, der fungerer bedst for dem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år eller ældre
  • Er flydende i engelsk
  • Har oplevet et Kriterium A traumatisk begivenhed i løbet af deres levetid
  • Få en PTSD-diagnose verificeret via Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5
  • Er interesseret i at modtage evidensbaseret behandling for PTSD og i stand til at deltage i 10 terapisessioner i løbet af 2 uger (10 dage) og kunne muligvis deltage i yderligere 10 sessioner af en efterfølgende behandling (yderligere CPT-sessioner, PE eller STAIR)
  • Er villige og i stand til at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger og kliniker-vurderede vurderinger på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Den traumatiske indeksbegivenhed fandt sted i den seneste måned
  • De er i øjeblikket selvmordstruede eller morderiske (dvs. nuværende plan og overhængende hensigt)
  • De har ukontrolleret psykose eller mani
  • De har ikke været på en stabil dosis af psykotrop medicin i mindst en måned på tidspunktet for baseline-vurderingen
  • De har gennemført en evidensbaseret kognitiv adfærdsmæssig PTSD-behandling inden for de seneste tre måneder eller er i øjeblikket i gang med en evidensbaseret PTSD-behandling (CPT, PE)
  • De har et intellektuelt handicap eller en betydelig kognitiv svækkelse, der ville forhindre dem i at deltage i behandling
  • De har en alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom eller ustabilitet, hvor indlæggelse kan være sandsynlig inden for det næste år
  • De har en sygdom i brugen af ​​aktive stoffer (inden for de seneste tre måneder), som ville kræve øjeblikkelig medicinsk observation, hvis stoffet pludselig blev afbrudt
  • De er involveret i aktuelle juridiske handlinger relateret til deres indekstraume
  • De har en syns- eller hørenedsættelse, der ville forhindre dem i at deltage fuldt ud i studieaktiviteter
  • De synes på tidspunktet for samtykket at have formildende livsforhold (dvs. ustabil bolig, ingen internetadgang osv.), som efter undersøgelsesholdets vurdering kunne påvirke evnen til at levere interventioner med troskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indledende kursus i kognitiv bearbejdningsterapi
Alle deltagere starter i arm 1, hvor de modtager 10-sessioner med kognitiv behandlingsterapi.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
Kognitiv behandlingsterapi er en førstelinje-intervention til behandling af PTSD, der fokuserer på at ændre uhjælpsomme tankemønstre.
Andre navne:
  • CPT
Aktiv komparator: Efterfølgende behandling
Ved en uges opfølgning efter indledende kognitiv behandlingsterapi vil deltagere, hvis score er 28 eller derover på PTSD-tjeklisten for DSM-5, blive tilbudt et efterfølgende behandlingsforløb.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
Kognitiv behandlingsterapi er en førstelinje-intervention til behandling af PTSD, der fokuserer på at ændre uhjælpsomme tankemønstre.
Andre navne:
  • CPT
Adfærdsmæssigt: Langvarig eksponering
Langvarig eksponering er en evidensbaseret behandling af PTSD, der hjælper med at reducere intensiteten af ​​nød ved gradvist at udsætte deltagerne for traume-relaterede minder, følelser og situationer i det virkelige liv.
Andre navne:
  • PE
Adfærdsmæssigt: Færdighedstræning for affektiv og interpersonel regulering
Færdighedstræning for affektiv og interpersonel regulering (STAIR) er en evidensbaseret behandling, der er gearet til at hjælpe med at regulere følelsesmæssige og interpersonelle behov hos dem med PTSD.
Andre navne:
  • TRAPPE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Et selvrapporterende mål for PTSD-symptomernes sværhedsgrad
Baseline til 6 måneders opfølgning
Kliniker administreret PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
En kliniker-vurderet vurdering af PTSD
Baseline til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23091403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD - Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner