Evaluering av bevisbaserte alternativer for PTSD-behandling
21. oktober 2025 oppdatert av: Philip Held, Rush University Medical Center
Evaluering av bevisbaserte alternativer for innledende PTSD-behandling som ikke svarer
Denne studien vil se på:
Hvor praktisk det er å tilby en ny runde med utprøvd terapi. Hvor effektive ulike terapialternativer er for personer som ikke responderte på den første behandlingen.
Målet er å forbedre personlig omsorg ved å:
Identifisere faktorer som kan forutsi hvordan noen vil reagere på en andre behandling.
Å lage et enkelt verktøy for å oppdage folk som kanskje ikke reagerer på behandling tidlig, slik at de kan starte et annet alternativ tidligere.
Funnene vil bidra til å forbedre PTSD-omsorgen ved å tilby bedre oppfølgingsbehandlinger og matche pasienter med den tilnærmingen som fungerer best for dem.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Philip Held, PhD
- Telefonnummer: 312-942-1423
- E-post: philip_held@rush.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Pridgen, MA
- Telefonnummer: 312-563-0577
- E-post: sarah_pridgen@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Held
- Telefonnummer: 312-942-1442
- E-post: philip_held@rush.edu
-
Ta kontakt med:
- Pridgen
- E-post: sarah_pridgen@rush.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Er 18 år eller eldre
- Er flytende i engelsk
- Har opplevd et Kriterium En traumatisk hendelse i løpet av livet
- Få en PTSD-diagnose verifisert via Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5
- Er interessert i å motta evidensbasert behandling for PTSD og kan delta på 10 terapisesjoner i løpet av 2 uker (10 dager) og kan muligens delta på ytterligere 10 økter av en påfølgende behandling (ekstra CPT-sesjoner, PE eller STAIR)
- Er villig og i stand til å fullføre selvrapporteringstiltak og klinikervurderte vurderinger på flere tidspunkt i løpet av studien
Ekskluderingskriterier:
- Den traumatiske indekshendelsen skjedde den siste måneden
- De er for tiden suicidale eller morderiske (dvs. gjeldende plan og overhengende hensikt)
- De har ukontrollert psykose eller mani
- De har ikke vært på en stabil dose psykotrope medisiner i minst én måned på tidspunktet for baseline-vurderingen
- De har fullført en evidensbasert kognitiv atferdsbasert PTSD-behandling de siste tre månedene eller er for tiden engasjert i en evidensbasert PTSD-behandling (CPT, PE)
- De har en intellektuell funksjonshemming eller betydelig kognitiv svikt som vil hindre dem i å delta i behandling
- De har en alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom eller ustabilitet som kan være sannsynlig at sykehusinnleggelse for i løpet av det neste året
- De har en forstyrrelse i bruk av aktivt stoff (innen de siste tre månedene) som vil kreve umiddelbar medisinsk observasjon hvis stoffet ble avbrutt brått
- De er involvert i aktuelle rettslige handlinger knyttet til deres indekstraume
- De har en syns- eller hørselshemming som vil hindre dem i å delta fullt ut i studieaktiviteter
- De, på tidspunktet for samtykket, ser ut til å ha formildende livsforhold (dvs. ustabil bolig, ingen internettilgang osv.) som, etter studieteamets vurdering, kan påvirke evnen til å levere intervensjoner med trofasthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innledende kurs for kognitiv prosesseringsterapi
Alle deltakerne starter i arm 1 hvor de får 10 økter med kognitiv prosesseringsterapi.
|
Kognitiv prosesseringsterapi er en førstelinjeintervensjon for behandling av PTSD som fokuserer på å endre uhjelpsomme tankemønstre.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Etterfølgende behandling
Ved en ukes oppfølging etter innledende kognitiv prosesseringsterapi, vil deltakere med skårer på 28 eller høyere på PTSD-sjekklisten for DSM-5 bli tilbudt et påfølgende behandlingsforløp.
|
Kognitiv prosesseringsterapi er en førstelinjeintervensjon for behandling av PTSD som fokuserer på å endre uhjelpsomme tankemønstre.
Andre navn:
Langvarig eksponering er en evidensbasert behandling for PTSD som bidrar til å redusere intensiteten av nød ved gradvis å utsette deltakerne for traumerelaterte minner, følelser og situasjoner i det virkelige liv.
Andre navn:
Ferdighetstrening for affektiv og mellommenneskelig regulering (STAIR) er en evidensbasert behandling rettet mot å hjelpe med å regulere emosjonelle og mellommenneskelige behov til de med PTSD.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Et selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
En klinikervurdert vurdering av PTSD
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23091403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .