Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení možností léčby PTSD založených na důkazech

21. října 2025 aktualizováno: Philip Held, Rush University Medical Center

Vyhodnocování možností založených na důkazech pro pacienty, kteří nereagují na počáteční léčbu PTSD

Tato studie se bude zabývat:

Jak praktické je nabídnout další kolo osvědčené terapie. Jak účinné jsou různé možnosti terapie pro lidi, kteří nereagovali na první léčbu.

Cílem je zlepšit personalizovanou péči:

Identifikace faktorů, které by mohly předpovědět, jak někdo bude reagovat na druhou léčbu.

Vytvoření jednoduchého nástroje k odhalení lidí, kteří nemusí včas reagovat na léčbu, aby mohli dříve začít s jinou možností.

Zjištění pomohou zlepšit péči o posttraumatickou stresovou poruchu tím, že nabídnou lepší následnou léčbu a spojí pacienty s přístupem, který jim nejlépe vyhovuje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jsou starší 18 let
  • Mluví plynně anglicky
  • Zažili během svého života traumatickou událost podle kritéria A
  • Nechte si ověřit diagnózu PTSD prostřednictvím škály PTSD spravované lékařem pro DSM-5
  • Mají zájem o léčbu PTSD založenou na důkazech a jsou schopni absolvovat 10 terapeutických sezení v průběhu 2 týdnů (10 dnů) a případně mohou absolvovat dalších 10 sezení následné léčby (dodatečná sezení CPT, PE nebo STAIR)
  • Jsou ochotni a schopni dokončit vlastní hlášení a hodnocení hodnocená lékařem v různých časových bodech v průběhu studie

Kritéria vyloučení:

  • K indexové traumatické události došlo v minulém měsíci
  • V současné době jsou sebevražedné nebo vražedné (tj. aktuální plán a bezprostřední záměr)
  • Mají nezvládnutou psychózu nebo mánii
  • V době vstupního hodnocení nebyli na stabilní dávce psychotropní medikace alespoň jeden měsíc
  • V posledních třech měsících dokončili kognitivně-behaviorální léčbu PTSD založenou na důkazech nebo jsou v současné době zapojeni do léčby PTSD založené na důkazech (CPT, PE).
  • Mají mentální postižení nebo významnou kognitivní poruchu, která by jim bránila v léčbě
  • Mají vážné nebo nestabilní onemocnění nebo nestabilitu, pro které může být hospitalizace pravděpodobná během příštího roku
  • Mají poruchu užívání účinné látky (během posledních tří měsíců), která by vyžadovala okamžitý lékařský dohled, pokud by byla látka náhle přerušena
  • Jsou zapojeni do současných právních kroků souvisejících s jejich indexovým traumatem
  • Mají zrakové nebo sluchové postižení, které by jim bránilo plně se zapojit do studijních aktivit
  • V době souhlasu se zdá, že mají polehčující životní okolnosti (tj. nestabilní bydlení, žádný přístup k internetu atd.), které by podle úsudku studijního týmu mohly ovlivnit schopnost provádět intervence s věrností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Úvodní kurz terapie kognitivního zpracování
Všichni účastníci začnou v rameni 1, kde absolvují 10 lekcí terapie kognitivního zpracování.
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování
Cognitive Processing Therapy je intervence první linie pro léčbu PTSD, která se zaměřuje na změnu neužitečných vzorců myšlení.
Ostatní jména:
  • CPT
Aktivní komparátor: Následná léčba
Při jednotýdenním sledování po počáteční terapii kognitivního zpracování bude účastníkům, jejichž skóre je 28 nebo vyšší v kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5, nabídnuta následná léčba.
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování
Cognitive Processing Therapy je intervence první linie pro léčbu PTSD, která se zaměřuje na změnu neužitečných vzorců myšlení.
Ostatní jména:
  • CPT
Behaviorální: Delší doba vystavení
Prolonged Exposure je léčba PTSD založená na důkazech, která pomáhá snižovat intenzitu úzkosti postupným vystavováním účastníků vzpomínkám, pocitům a situacím souvisejícím s traumatem v reálném životě.
Ostatní jména:
  • PE
Behaviorální: Školení dovedností pro efektivní a mezilidskou regulaci
Trénink dovedností pro afektivní a mezilidskou regulaci (STAIR) je léčba založená na důkazech zaměřená na pomoc při regulaci emocionálních a interpersonálních potřeb osob s PTSD.
Ostatní jména:
  • SCHODIŠTĚ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
Měření závažnosti příznaků PTSD, které uvádí sám sebe
Základní až 6měsíční sledování
Stupnice PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
Hodnocení PTSD hodnocené lékařem
Základní až 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23091403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit