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Bewertung evidenzbasierter Optionen für die Behandlung von PTBS

21. Oktober 2025 aktualisiert von: Philip Held, Rush University Medical Center

Bewertung evidenzbasierter Optionen für Erstbehandlungs-Non-Responder einer PTBS

In dieser Studie wird Folgendes untersucht:

Wie praktisch ist es, eine weitere Runde bewährter Therapie anzubieten. Wie effektiv verschiedene Therapieoptionen für Menschen sind, die auf die erste Behandlung nicht angesprochen haben.

Ziel ist es, die individuelle Betreuung zu verbessern durch:

Identifizieren von Faktoren, die vorhersagen könnten, wie jemand auf eine zweite Behandlung reagieren wird.

Erstellen eines einfachen Tools, um Menschen zu erkennen, die möglicherweise nicht frühzeitig auf eine Behandlung ansprechen, damit sie früher mit einer anderen Option beginnen können.

Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die PTBS-Versorgung zu verbessern, indem bessere Nachbehandlungen angeboten und Patienten mit dem für sie am besten geeigneten Ansatz abgestimmt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind 18 Jahre oder älter
  • Sie sprechen fließend Englisch
  • Sie haben im Laufe ihres Lebens ein traumatisches Kriterium-A-Ereignis erlebt
  • Lassen Sie eine PTSD-Diagnose anhand der Clinician Administered PTSD Scale für DSM-5 verifizieren
  • Sind an einer evidenzbasierten Behandlung von PTSD interessiert und können über einen Zeitraum von 2 Wochen (10 Tagen) an 10 Therapiesitzungen teilnehmen und könnten möglicherweise an weiteren 10 Sitzungen einer Folgebehandlung teilnehmen (zusätzliche CPT-Sitzungen, PE oder STAIR)
  • Sind bereit und in der Lage, zu mehreren Zeitpunkten im Verlauf der Studie Selbstberichtsmaßnahmen und von Ärzten bewertete Beurteilungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Das indextraumatische Ereignis ereignete sich im letzten Monat
  • Sie sind derzeit selbstmörderisch oder mörderisch (d. h. aktueller Plan und unmittelbar bevorstehende Absicht)
  • Sie haben eine unbehandelte Psychose oder Manie
  • Zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung hatten sie seit mindestens einem Monat keine stabile Dosis psychotroper Medikamente eingenommen
  • Sie haben in den letzten drei Monaten eine evidenzbasierte PTSD-Behandlung mit kognitivem Verhalten abgeschlossen oder nehmen derzeit an einer evidenzbasierten PTBS-Behandlung (CPT, PE) teil.
  • Sie haben eine geistige Behinderung oder eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die sie an einer Behandlung hindern würde
  • Sie haben eine schwere oder instabile medizinische Erkrankung oder Instabilität, aufgrund derer innerhalb des nächsten Jahres mit einem Krankenhausaufenthalt zu rechnen ist
  • Sie haben eine Störung des Wirkstoffkonsums (innerhalb der letzten drei Monate), die bei einem abrupten Absetzen der Substanz eine sofortige ärztliche Beobachtung erfordern würde
  • Sie sind in aktuelle rechtliche Schritte im Zusammenhang mit ihrem Indextrauma verwickelt
  • Sie haben eine Seh- oder Hörbehinderung, die sie daran hindern würde, vollständig an den Studienaktivitäten teilzunehmen
  • Zum Zeitpunkt der Einwilligung scheinen sie mildernde Lebensumstände zu haben (z. B. instabile Wohnverhältnisse, kein Internetzugang usw.), die nach Einschätzung des Studienteams die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, Interventionen zuverlässig durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erster Kurs der kognitiven Verarbeitungstherapie
Alle Teilnehmer beginnen in Arm 1, wo sie 10 Sitzungen kognitiver Verarbeitungstherapie erhalten.
Verhalten: Kognitive Verarbeitungstherapie
Die kognitive Verarbeitungstherapie ist eine Erstlinienintervention zur Behandlung von PTBS, die sich auf die Änderung nicht hilfreicher Denkmuster konzentriert.
Andere Namen:
  • CPT
Aktiver Komparator: Nachfolgende Behandlung
Bei der einwöchigen Nachuntersuchung nach der ersten kognitiven Verarbeitungstherapie wird Teilnehmern, deren Punkte auf der PTSD-Checkliste für DSM-5 28 oder höher sind, eine Folgebehandlung angeboten.
Verhalten: Kognitive Verarbeitungstherapie
Die kognitive Verarbeitungstherapie ist eine Erstlinienintervention zur Behandlung von PTBS, die sich auf die Änderung nicht hilfreicher Denkmuster konzentriert.
Andere Namen:
  • CPT
Verhalten: Verlängerte Exposition
Prolonged Exposure ist eine evidenzbasierte Behandlung von PTBS, die dazu beiträgt, die Intensität der Belastung zu verringern, indem die Teilnehmer schrittweise traumabezogenen Erinnerungen, Gefühlen und Situationen im wirklichen Leben ausgesetzt werden.
Andere Namen:
  • SPORT
Verhalten: Kompetenztraining für affektive und zwischenmenschliche Regulierung
Skills Training for Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) ist eine evidenzbasierte Behandlung, die darauf abzielt, die emotionalen und zwischenmenschlichen Bedürfnisse von Menschen mit PTSD zu regulieren.
Andere Namen:
  • TREPPE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Ein Selbstbericht zur Messung der Schwere der PTSD-Symptome
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up
Eine von Ärzten bewertete Beurteilung von PTBS
Baseline bis 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23091403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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