Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evidence-based opties voor PTSS-behandeling evalueren

21 oktober 2025 bijgewerkt door: Philip Held, Rush University Medical Center

Evidence-based opties evalueren voor non-responders bij initiële PTSD-behandeling

In deze studie wordt gekeken naar:

Hoe praktisch is het om nog een ronde bewezen therapie aan te bieden. Hoe effectief verschillende therapieopties zijn voor mensen die niet reageerden op de eerste behandeling.

Het doel is om de gepersonaliseerde zorg te verbeteren door:

Het identificeren van factoren die kunnen voorspellen hoe iemand zal reageren op een tweede behandeling.

Het creëren van een eenvoudig hulpmiddel om mensen te herkennen die mogelijk niet vroeg op de behandeling reageren, zodat ze eerder met een andere optie kunnen beginnen.

De bevindingen zullen de PTSS-zorg helpen verbeteren door betere vervolgbehandelingen aan te bieden en patiënten te matchen met de aanpak die voor hen het beste werkt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder bent
  • Spreekt vloeiend Engels
  • Tijdens hun leven een traumatische gebeurtenis van Criterium A hebben meegemaakt
  • Laat een PTSD-diagnose verifiëren via de Clinician Administered PTSD Scale voor DSM-5
  • Geïnteresseerd bent in een evidence-based behandeling voor PTSS en in staat bent om 10 therapiesessies bij te wonen in de loop van 2 weken (10 dagen) en mogelijk nog eens 10 sessies van een volgende behandeling bij te wonen (aanvullende CPT-sessies, PE of STAIR)
  • Bent bereid en in staat om zelfrapportagemaatregelen en door artsen beoordeelde beoordelingen uit te voeren op meerdere tijdstippen in de loop van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • De indextraumatische gebeurtenis heeft zich in de afgelopen maand voorgedaan
  • Ze zijn momenteel suïcidaal of moorddadig (d.w.z. huidig ​​plan en dreigende intentie)
  • Ze hebben een onbeheerde psychose of manie
  • Zij hebben op het moment van de nulmeting nog geen stabiele dosis psychotrope medicatie gebruikt gedurende ten minste één maand
  • Zij hebben in de afgelopen drie maanden een evidence-based cognitieve gedragsmatige PTSS-behandeling afgerond of zijn momenteel bezig met een evidence-based PTSS-behandeling (CPT, PE)
  • Ze hebben een verstandelijke beperking of een aanzienlijke cognitieve beperking die hen ervan weerhoudt een behandeling te ondergaan
  • Ze hebben een ernstige of onstabiele medische ziekte of instabiliteit waarvoor ziekenhuisopname binnen een jaar waarschijnlijk is
  • Ze hebben een stoornis in het gebruik van werkzame stoffen (in de afgelopen drie maanden) die onmiddellijke medische observatie vereist als het middel abrupt wordt stopgezet
  • Ze zijn betrokken bij lopende juridische acties in verband met hun indextrauma
  • Zij hebben een visuele of auditieve beperking waardoor zij niet volledig aan de studieactiviteiten kunnen deelnemen
  • Op het moment van toestemming lijken ze verzachtende levensomstandigheden te hebben (dat wil zeggen onstabiele huisvesting, geen internettoegang, enz.) die, naar het oordeel van het onderzoeksteam, van invloed kunnen zijn op het vermogen om interventies met trouw uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Initiële cursus cognitieve verwerkingstherapie
Alle deelnemers starten in arm 1, waar ze 10 sessies cognitieve verwerkingstherapie krijgen.
Cognitieve verwerkingstherapie is een eerstelijnsinterventie voor de behandeling van PTSS die zich richt op het veranderen van nutteloze denkpatronen.
Andere namen:
  • CPT
Actieve vergelijker: Vervolgbehandeling
Na een week follow-up na de initiële Cognitieve Processing Therapie krijgen deelnemers met een score van 28 of hoger op de PTSD-checklist voor DSM-5 een vervolgbehandeling aangeboden.
Cognitieve verwerkingstherapie is een eerstelijnsinterventie voor de behandeling van PTSS die zich richt op het veranderen van nutteloze denkpatronen.
Andere namen:
  • CPT
Langdurige blootstelling is een op bewijs gebaseerde behandeling voor PTSS die helpt de intensiteit van het lijden te verminderen door deelnemers geleidelijk bloot te stellen aan traumagerelateerde herinneringen, gevoelens en situaties in het echte leven.
Andere namen:
  • PE
Vaardigheidstraining voor affectieve en interpersoonlijke regulatie (STAIR) is een op bewijs gebaseerde behandeling die erop gericht is de emotionele en interpersoonlijke behoeften van mensen met PTSS te helpen reguleren.
Andere namen:
  • TRAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden follow-up
Een zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van PTSS-symptomen
Basislijn tot 6 maanden follow-up
Door artsen beheerde PTSD-schaal voor DSM-5
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 6 maanden
Een door artsen beoordeelde beoordeling van PTSS
Basislijn tot follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren