Avaliando opções baseadas em evidências para tratamento de TEPT
21 de outubro de 2025 atualizado por: Philip Held, Rush University Medical Center
Avaliando opções baseadas em evidências para não respondedores ao tratamento inicial de PTSD
Este estudo analisará:
Como é prático oferecer outra rodada de terapia comprovada. Quão eficazes são as diferentes opções de terapia para pessoas que não responderam ao primeiro tratamento.
O objetivo é melhorar o atendimento personalizado:
Identificar fatores que podem prever como alguém responderá a um segundo tratamento.
Criar uma ferramenta simples para identificar pessoas que podem não responder precocemente ao tratamento, para que possam iniciar uma opção diferente mais cedo.
As descobertas ajudarão a melhorar o tratamento do TEPT, oferecendo melhores tratamentos de acompanhamento e combinando os pacientes com a abordagem que funciona melhor para eles.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philip Held, PhD
- Número de telefone: 312-942-1423
- E-mail: philip_held@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Pridgen, MA
- Número de telefone: 312-563-0577
- E-mail: sarah_pridgen@rush.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Contato:
- Held
- Número de telefone: 312-942-1442
- E-mail: philip_held@rush.edu
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Contato:
- Pridgen
- E-mail: sarah_pridgen@rush.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tem 18 anos ou mais
- São fluentes em inglês
- Ter experimentado um evento traumático do Critério A durante sua vida
- Ter um diagnóstico de TEPT verificado por meio da Escala de TEPT administrada pelo médico para o DSM-5
- Estão interessados em receber tratamento baseado em evidências para TEPT e podem participar de 10 sessões de terapia ao longo de 2 semanas (10 dias) e possivelmente participar de outras 10 sessões de um tratamento subsequente (sessões adicionais de CPT, PE ou STAIR)
- Estão dispostos e são capazes de concluir medidas de autorrelato e avaliações avaliadas pelo médico em vários momentos ao longo do estudo
Critérios de exclusão:
- O evento traumático índice ocorreu no último mês
- Eles são atualmente suicidas ou homicidas (ou seja, plano atual e intenção iminente)
- Eles têm psicose ou mania não controlada
- Eles não estavam tomando uma dose estável de medicação psicotrópica há pelo menos um mês no momento da avaliação inicial
- Eles completaram um tratamento de TEPT cognitivo-comportamental baseado em evidências nos últimos três meses ou estão atualmente envolvidos em um tratamento de TEPT baseado em evidências (CPT, PE)
- Eles têm uma deficiência intelectual ou deficiência cognitiva significativa que os impediria de iniciar o tratamento
- Eles têm uma doença médica grave ou instável ou instabilidade para a qual a hospitalização pode ser provável no próximo ano
- Eles têm um transtorno por uso de substância ativa (nos últimos três meses) que exigiria observação médica imediata se a substância fosse descontinuada abruptamente
- Eles estão envolvidos com ações legais atuais relacionadas ao seu índice de trauma
- Eles têm uma deficiência visual ou auditiva que os impediria de participar plenamente das atividades de estudo
- Eles, no momento do consentimento, parecem ter circunstâncias de vida atenuantes (ou seja, moradia instável, sem acesso à Internet, etc.) que, na opinião da equipe do estudo, poderiam afetar a capacidade de realizar intervenções com fidelidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Curso Inicial de Terapia de Processamento Cognitivo
Todos os participantes começarão no Braço 1, onde receberão 10 sessões de Terapia de Processamento Cognitivo.
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A Terapia de Processamento Cognitivo é uma intervenção de primeira linha para o tratamento do TEPT que se concentra na mudança de padrões de pensamento inúteis.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento Subsequente
No acompanhamento de uma semana após a Terapia de Processamento Cognitivo inicial, os participantes cujas pontuações forem 28 ou acima na Lista de Verificação de PTSD para o DSM-5 receberão um curso de tratamento subsequente.
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A Terapia de Processamento Cognitivo é uma intervenção de primeira linha para o tratamento do TEPT que se concentra na mudança de padrões de pensamento inúteis.
Outros nomes:
A Exposição Prolongada é um tratamento baseado em evidências para o TEPT que ajuda a reduzir a intensidade do sofrimento, expondo gradualmente os participantes a memórias, sentimentos e situações relacionadas ao trauma na vida real.
Outros nomes:
O Treinamento de Habilidades para Regulação Afetiva e Interpessoal (STAIR) é um tratamento baseado em evidências que visa ajudar a regular as necessidades emocionais e interpessoais de pessoas com TEPT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base até acompanhamento de 6 meses
|
Uma medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de TEPT
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Linha de base até acompanhamento de 6 meses
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Escala de PTSD administrada pelo médico para DSM-5
Prazo: Linha de base para acompanhamento de 6 meses
|
Uma avaliação de PTSD avaliada por médicos
|
Linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23091403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .