Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-hoidon todisteisiin perustuvien vaihtoehtojen arviointi

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Philip Held, Rush University Medical Center

Todisteisiin perustuvien vaihtoehtojen arviointi potilaille, jotka eivät ole reagoineet PTSD-hoitoon

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan:

Kuinka käytännöllistä on tarjota toinen kierros todistettua terapiaa. Kuinka tehokkaita eri hoitovaihtoehdot ovat ihmisille, jotka eivät reagoineet ensimmäiseen hoitoon.

Tavoitteena on parantaa henkilökohtaista hoitoa:

Tunnistaa tekijät, jotka voivat ennustaa, kuinka joku reagoi toiseen hoitoon.

Luomalla yksinkertainen työkalu tunnistamaan ihmiset, jotka eivät ehkä reagoi hoitoon ajoissa, jotta he voivat aloittaa toisen vaihtoehdon aikaisemmin.

Löydökset auttavat parantamaan PTSD-hoitoa tarjoamalla parempia seurantahoitoja ja sovittamalla potilaille heille parhaiten sopivan lähestymistavan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ovat 18 vuotta tai vanhempia
  • Osaavat sujuvasti englantia
  • Ovat kokeneet kriteerin Traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana
  • Varmista PTSD-diagnoosi DSM-5:n kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon avulla
  • olet kiinnostunut saamaan näyttöön perustuvaa hoitoa PTSD:tä varten ja pystyisi osallistumaan 10 hoitokertaan 2 viikon (10 päivän) aikana ja voisit mahdollisesti osallistua 10 seuraavaan hoitokertaan (lisä-CPT-istunnot, PE tai STAIR)
  • ovat halukkaita ja pystyvät suorittamaan itseraportoivia toimenpiteitä ja kliinikon arvioimia arvioita useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Indeksin traumaattinen tapahtuma tapahtui viimeisen kuukauden aikana
  • He ovat tällä hetkellä itsetuhoisia tai murhaavia (eli nykyinen suunnitelma ja välitön aikomus)
  • Heillä on hallitsematon psykoosi tai mania
  • He eivät ole saaneet vakaata annosta psykotrooppista lääkitystä vähintään kuukauteen perusarvioinnin aikaan
  • He ovat suorittaneet näyttöön perustuvan kognitiivisen käyttäytymisen PTSD-hoidon viimeisen kolmen kuukauden aikana tai heillä on tällä hetkellä näyttöön perustuva PTSD-hoito (CPT, PE)
  • Heillä on älyllinen vamma tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi heitä osallistumasta hoitoon
  • Heillä on vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus tai epävakaus, jonka vuoksi sairaalahoito saattaa olla todennäköistä seuraavan vuoden sisällä
  • Heillä on vaikuttavan aineen käytön häiriö (viimeisen kolmen kuukauden aikana), joka vaatisi välitöntä lääkärintarkastusta, jos aineen käyttö lopetetaan äkillisesti
  • He ovat mukana käynnissä olevissa oikeustoimissa, jotka liittyvät heidän indeksitraumaansa
  • Heillä on näkö- tai kuulovamma, joka estäisi heitä osallistumasta täysimääräisesti opiskelutoimintaan
  • Suostumushetkellä heillä näyttää olevan lieventäviä elämänolosuhteita (esim. epävakaa asunto, ei internetyhteyttä jne.), jotka tutkimusryhmän arvion mukaan voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa interventioita uskollisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kognitiivisen käsittelyn terapian alkukurssi
Kaikki osallistujat aloittavat käsistä 1, jossa he saavat 10 kognitiivisen käsittelyn terapiakertaa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käsittelyterapia
Kognitiivinen prosessointiterapia on ensilinjan interventio PTSD:n hoitoon, joka keskittyy hyödyttömien ajattelumallien muuttamiseen.
Muut nimet:
  • CPT
Active Comparator: Myöhempi hoito
Viikon seurannassa alkuperäisen kognitiivisen käsittelyn hoidon jälkeen osallistujille, joiden pisteet ovat 28 tai enemmän DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla, tarjotaan seuraava hoitojakso.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käsittelyterapia
Kognitiivinen prosessointiterapia on ensilinjan interventio PTSD:n hoitoon, joka keskittyy hyödyttömien ajattelumallien muuttamiseen.
Muut nimet:
  • CPT
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
Prolonged Exposure on todisteisiin perustuva PTSD-hoito, joka auttaa vähentämään ahdistuksen voimakkuutta altistamalla osallistujat vähitellen traumaan liittyville muistoille, tunteille ja tilanteille tosielämässä.
Muut nimet:
  • PE
Käyttäytyminen: Affektiivisen ja ihmisten välisen säätelyn taitojen koulutus
Skills Training for Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) on näyttöön perustuva hoitomuoto, jonka tarkoituksena on auttaa säätelemään PTSD-potilaiden emotionaalisia ja ihmisten välisiä tarpeita.
Muut nimet:
  • RAPPU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Itseraportoi PTSD-oireiden vakavuuden mitta
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Kliinikon arvioima PTSD-arvio
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23091403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa