Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera bevisbaserade alternativ för PTSD-behandling

21 oktober 2025 uppdaterad av: Philip Held, Rush University Medical Center

Utvärdera evidensbaserade alternativ för initial PTSD-behandling som inte svarar

Denna studie kommer att titta på:

Hur praktiskt det är att erbjuda ytterligare en omgång av beprövad terapi. Hur effektiva olika terapialternativ är för personer som inte svarade på den första behandlingen.

Målet är att förbättra personlig vård genom att:

Identifiera faktorer som kan förutsäga hur någon kommer att svara på en andra behandling.

Skapa ett enkelt verktyg för att upptäcka människor som kanske inte svarar på behandlingen tidigt, så att de kan börja med ett annat alternativ tidigare.

Resultaten kommer att bidra till att förbättra PTSD-vården genom att erbjuda bättre uppföljningsbehandlingar och matcha patienter med det tillvägagångssätt som fungerar bäst för dem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är 18 år eller äldre
  • Behärskar engelska flytande
  • Har upplevt ett Kriterium A traumatisk händelse under sin livstid
  • Få en PTSD-diagnos verifierad via Clinician Administered PTSD Scale för DSM-5
  • Är intresserad av att få evidensbaserad behandling för PTSD och kan delta i 10 terapisessioner under loppet av 2 veckor (10 dagar) och kan eventuellt delta i ytterligare 10 sessioner av en efterföljande behandling (ytterligare CPT-sessioner, PE eller STAIR)
  • Är villig och kapabel att genomföra självrapporteringsåtgärder och klinikerklassade bedömningar vid flera tidpunkter under studiens gång

Uteslutningskriterier:

  • Den traumatiska händelsen med index inträffade under den senaste månaden
  • De är för närvarande självmordsbenägna eller mordiska (dvs nuvarande plan och överhängande avsikt)
  • De har ohanterad psykos eller mani
  • De har inte tagit en stabil dos av psykotropa läkemedel under minst en månad vid tidpunkten för baslinjebedömningen
  • De har genomgått en evidensbaserad kognitiv beteendebaserad PTSD-behandling under de senaste tre månaderna eller är för närvarande engagerade i en evidensbaserad PTSD-behandling (CPT, PE)
  • De har en intellektuell funktionsnedsättning eller betydande kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att delta i behandling
  • De har en allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom eller instabilitet för vilken sjukhusvistelse kan vara sannolikt inom det närmaste året
  • De har en störning av användningen av aktiv substans (inom de senaste tre månaderna) som skulle kräva omedelbar medicinsk observation om substansen abrupt avbröts
  • De är involverade i aktuella rättsliga åtgärder relaterade till deras indextrauma
  • De har en syn- eller hörselnedsättning som skulle hindra dem från att fullt ut delta i studieaktiviteter
  • De tycks vid tidpunkten för samtycket ha förmildrande livsförhållanden (d.v.s. instabilt boende, ingen tillgång till internet, etc.) som enligt studiegruppens bedömning kan påverka förmågan att utföra insatser med trohet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inledande kurs för kognitiv bearbetningsterapi
Alla deltagare kommer att börja i arm 1 där de får 10-sessioner med kognitiv bearbetningsterapi.
Beteende: Kognitiv bearbetningsterapi
Kognitiv bearbetningsterapi är en första linjens intervention för behandling av PTSD som fokuserar på att förändra ohjälpsamma tankemönster.
Andra namn:
  • CPT
Aktiv komparator: Efterföljande behandling
Vid en veckas uppföljning efter inledande kognitiv bearbetningsterapi kommer deltagare vars poäng är 28 eller högre på PTSD-checklistan för DSM-5 att erbjudas en efterföljande behandlingskur.
Beteende: Kognitiv bearbetningsterapi
Kognitiv bearbetningsterapi är en första linjens intervention för behandling av PTSD som fokuserar på att förändra ohjälpsamma tankemönster.
Andra namn:
  • CPT
Beteende: Lång exponering
Förlängd exponering är en evidensbaserad behandling för PTSD som hjälper till att minska intensiteten av nöd genom att gradvis utsätta deltagarna för traumarelaterade minnen, känslor och situationer i det verkliga livet.
Andra namn:
  • PE
Beteende: Färdighetsträning för affektiv och interpersonell reglering
Skills Training for Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) är en evidensbaserad behandling inriktad på att hjälpa till att reglera känslomässiga och interpersonella behov hos personer med PTSD.
Andra namn:
  • TRAPPSTEG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
Ett självrapporterande mått på svårighetsgraden av PTSD-symptom
Baslinje till 6 månaders uppföljning
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5
Tidsram: Baslinje till 6 månaders uppföljning
En klinikbedömd bedömning av PTSD
Baslinje till 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Faktisk)

13 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23091403

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera