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Évaluation des options fondées sur des données probantes pour le traitement du SSPT

21 octobre 2025 mis à jour par: Philip Held, Rush University Medical Center

Évaluation des options fondées sur des données probantes pour les non-répondants au traitement initial du SSPT

Cette étude portera sur :

Comme il est pratique de proposer une autre série de thérapies éprouvées. Dans quelle mesure les différentes options thérapeutiques sont-elles efficaces pour les personnes qui n'ont pas répondu au premier traitement.

L’objectif est d’améliorer les soins personnalisés en :

Identifier les facteurs qui pourraient prédire la façon dont une personne réagira à un deuxième traitement.

Créer un outil simple pour repérer les personnes susceptibles de ne pas répondre rapidement au traitement, afin qu'elles puissent commencer une option différente plus tôt.

Les résultats contribueront à améliorer les soins du SSPT en offrant de meilleurs traitements de suivi et en faisant correspondre les patients avec l'approche qui leur convient le mieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Vous avez 18 ans ou plus
  • Parle couramment l’anglais
  • Avoir vécu un événement traumatisant du critère A au cours de sa vie
  • Faire vérifier un diagnostic de SSPT via l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5
  • Sont intéressés à recevoir un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT et peuvent assister à 10 séances de thérapie sur une période de 2 semaines (10 jours) et pourraient éventuellement assister à 10 autres séances d'un traitement ultérieur (séances CPT supplémentaires, PE ou STAIR)
  • Sont disposés et capables de réaliser des mesures d'auto-évaluation et des évaluations évaluées par des cliniciens à plusieurs moments au cours de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • L’événement traumatique index s’est produit au cours du mois dernier
  • Ils sont actuellement suicidaires ou homicides (c'est-à-dire, plan actuel et intention imminente)
  • Ils ont une psychose ou une manie non gérée
  • Ils ne prennent pas de dose stable de médicaments psychotropes depuis au moins un mois au moment de l'évaluation de base.
  • Ils ont suivi un traitement du SSPT cognitivo-comportemental fondé sur des données probantes au cours des trois derniers mois ou sont actuellement engagés dans un traitement du SSPT fondé sur des données probantes (CPT, PE).
  • Ils ont une déficience intellectuelle ou un déficit cognitif important qui les empêcherait de suivre un traitement
  • Ils souffrent d'une maladie ou d'une instabilité médicale grave ou instable pour laquelle une hospitalisation pourrait être probable au cours de la prochaine année.
  • Ils ont un trouble lié à l'usage de substances actives (au cours des trois derniers mois) qui nécessiterait une observation médicale immédiate en cas d'arrêt brusque de la substance.
  • Ils sont impliqués dans des poursuites judiciaires en cours liées à leur traumatisme index
  • Ils ont une déficience visuelle ou auditive qui les empêcherait de participer pleinement aux activités d'étude
  • Au moment du consentement, ils semblent avoir des circonstances de vie atténuantes (c'est-à-dire un logement instable, pas d'accès à Internet, etc.) qui, de l'avis de l'équipe d'étude, pourraient affecter la capacité à réaliser des interventions avec fidélité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cours initial de thérapie de traitement cognitif
Tous les participants commenceront dans le bras 1 où ils recevront 10 séances de thérapie de traitement cognitif.
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
La thérapie de traitement cognitif est une intervention de première intention pour le traitement du SSPT qui se concentre sur la modification des schémas de pensée inutiles.
Autres noms:
  • CPT
Comparateur actif: Traitement ultérieur
Lors d'un suivi d'une semaine après la thérapie de traitement cognitif initiale, les participants dont les scores sont de 28 ou plus sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 se verront proposer un traitement ultérieur.
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
La thérapie de traitement cognitif est une intervention de première intention pour le traitement du SSPT qui se concentre sur la modification des schémas de pensée inutiles.
Autres noms:
  • CPT
Comportemental: Exposition prolongée
L'exposition prolongée est un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT qui aide à réduire l'intensité de la détresse en exposant progressivement les participants à des souvenirs, des sentiments et des situations liés à un traumatisme dans la vie réelle.
Autres noms:
  • PE
Comportemental: Formation aux compétences pour la régulation affective et interpersonnelle
La formation professionnelle pour la régulation affective et interpersonnelle (STAIR) est un traitement fondé sur des preuves visant à aider à réguler les besoins émotionnels et interpersonnels des personnes atteintes du SSPT.
Autres noms:
  • ESCALIER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Suivi de base à 6 mois
Une mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes du SSPT
Suivi de base à 6 mois
Échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5
Délai: Suivi de base à 6 mois
Une évaluation du SSPT évaluée par un clinicien
Suivi de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23091403

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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