Evaluación de opciones basadas en evidencia para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático
21 de octubre de 2025 actualizado por: Philip Held, Rush University Medical Center
Evaluación de opciones basadas en evidencia para quienes no responden al tratamiento inicial de PTSD
Este estudio analizará:
Qué práctico es ofrecer otra ronda de terapia probada. Qué tan efectivas son las diferentes opciones de terapia para las personas que no respondieron al primer tratamiento.
El objetivo es mejorar la atención personalizada mediante:
Identificar factores que podrían predecir cómo responderá alguien a un segundo tratamiento.
Crear una herramienta sencilla para detectar a las personas que podrían no responder temprano al tratamiento, para que puedan comenzar antes con una opción diferente.
Los hallazgos ayudarán a mejorar la atención del PTSD al ofrecer mejores tratamientos de seguimiento y combinar a los pacientes con el enfoque que mejor les funcione.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philip Held, PhD
- Número de teléfono: 312-942-1423
- Correo electrónico: philip_held@rush.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Pridgen, MA
- Número de teléfono: 312-563-0577
- Correo electrónico: sarah_pridgen@rush.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Held
- Número de teléfono: 312-942-1442
- Correo electrónico: philip_held@rush.edu
-
Contacto:
- Pridgen
- Correo electrónico: sarah_pridgen@rush.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 18 años o más
- Hablan inglés con fluidez
- Haber experimentado un evento traumático del Criterio A durante su vida.
- Verificar un diagnóstico de trastorno de estrés postraumático mediante la escala de trastorno de estrés postraumático administrada por un médico para el DSM-5
- Están interesados en recibir un tratamiento basado en evidencia para el trastorno de estrés postraumático y pueden asistir a 10 sesiones de terapia en el transcurso de 2 semanas (10 días) y posiblemente podrían asistir a otras 10 sesiones de un tratamiento posterior (sesiones CPT adicionales, PE o STAIR).
- Están dispuestos y son capaces de completar medidas de autoinforme y evaluaciones calificadas por médicos en múltiples momentos durante el transcurso del estudio.
Criterios de exclusión:
- El evento traumático índice ocurrió en el último mes.
- Actualmente son suicidas u homicidas (es decir, plan actual e intención inminente)
- Tienen psicosis o manía no controlada.
- No han estado tomando una dosis estable de medicación psicotrópica durante al menos un mes en el momento de la evaluación inicial.
- Han completado un tratamiento de PTSD cognitivo-conductual basado en evidencia en los últimos tres meses o actualmente están participando en un tratamiento de PTSD basado en evidencia (CPT, PE)
- Tienen una discapacidad intelectual o un deterioro cognitivo significativo que les impediría participar en el tratamiento.
- Tienen una enfermedad médica grave o inestable o inestabilidad por la cual es probable que sean hospitalizados durante el próximo año.
- Tienen un trastorno por uso de sustancias activas (en los últimos tres meses) que requeriría observación médica inmediata si la sustancia se suspendiera abruptamente.
- Están involucrados con acciones legales vigentes relacionadas con su trauma índice.
- Tienen una discapacidad visual o auditiva que les impediría participar plenamente en las actividades del estudio.
- Ellos, en el momento del consentimiento, parecen tener circunstancias atenuantes de vida (es decir, vivienda inestable, falta de acceso a Internet, etc.) que, a juicio del equipo del estudio, podrían afectar la capacidad de realizar intervenciones con fidelidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Curso Inicial de Terapia de Procesamiento Cognitivo
Todos los participantes comenzarán en el Grupo 1, donde recibirán 10 sesiones de Terapia de procesamiento cognitivo.
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La terapia de procesamiento cognitivo es una intervención de primera línea para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático que se centra en cambiar patrones de pensamiento inútiles.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento posterior
En el seguimiento de una semana después de la terapia de procesamiento cognitivo inicial, a los participantes cuyas puntuaciones sean 28 o más en la lista de verificación de PTSD para el DSM-5 se les ofrecerá un curso de tratamiento posterior.
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La terapia de procesamiento cognitivo es una intervención de primera línea para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático que se centra en cambiar patrones de pensamiento inútiles.
Otros nombres:
La exposición prolongada es un tratamiento basado en evidencia para el trastorno de estrés postraumático que ayuda a reducir la intensidad de la angustia al exponer gradualmente a los participantes a recuerdos, sentimientos y situaciones de la vida real relacionados con el trauma.
Otros nombres:
El entrenamiento de habilidades para la regulación afectiva e interpersonal (STAIR) es un tratamiento basado en evidencia orientado a ayudar a regular las necesidades emocionales e interpersonales de las personas con trastorno de estrés postraumático.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Una medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Escala de trastorno de estrés postraumático administrada por un médico para el DSM-5
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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Una evaluación del trastorno de estrés postraumático calificada por un médico
|
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23091403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .