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评估基于证据的 PTSD 治疗方案

2025年10月21日 更新者：Philip Held、Rush University Medical Center

评估初始 PTSD 治疗无反应者的循证选择

这项研究将着眼于：

提供另一轮经过验证的疗法是多么实用。 对于第一次治疗没有反应的人来说，不同的治疗选择有多有效。

目标是通过以下方式改善个性化护理：

识别可能预测某人对第二次治疗有何反应的因素。

创建一个简单的工具来发现可能对早期治疗没有反应的人，以便他们可以更快地开始不同的选择。

这些发现将通过提供更好的后续治疗以及为患者匹配最适合他们的方法来帮助改善创伤后应激障碍（PTSD）护理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 英语流利
  • 一生中经历过标准 A 创伤事件
  • 通过 DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表验证 PTSD 诊断
  • 有兴趣接受针对 PTSD 的循证治疗，并且能够在 2 周（10 天）内参加 10 次治疗课程，并且可能参加后续治疗的另外 10 次治疗（额外的 CPT 课程、PE 或 STAIR）
  • 愿意并且能够在研究过程中的多个时间点完成自我报告措施和临床医生评分的评估

排除标准：

  • 过去一个月发生的指数创伤事件
  • 他们目前有自杀或杀人倾向（即当前计划和迫在眉睫的意图）
  • 他们患有无法控制的精神病或躁狂症
  • 在基线评估时，他们至少有一个月没有服用稳定剂量的精神药物
  • 他们在过去三个月内完成了基于证据的认知行为 PTSD 治疗或目前正在进行基于证据的 PTSD 治疗（CPT、PE）
  • 他们有智力障碍或严重的认知障碍，这会阻止他们接受治疗
  • 他们患有严重或不稳定的疾病或不稳定，可能会在明年内住院
  • 他们患有活性物质使用障碍（过去三个月内），如果突然停止使用物质，需要立即进行医学观察
  • 他们目前正在参与与其指数创伤相关的法律诉讼
  • 他们有视觉或听觉障碍，这会妨碍他们充分参与学习活动
  • 在同意时，他们似乎有情有可原的生活状况（即住房不稳定、无法上网等），根据研究团队的判断，这可能会影响忠实地提供干预措施的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：认知加工治疗初级课程
所有参与者将从第 1 组开始，接受 10 次认知加工治疗。
行为的：认知加工疗法
认知加工疗法是治疗创伤后应激障碍的一线干预措施，重点是改变无益的思维模式。
其他名称：
  • 中华映管
有源比较器：后续治疗
在初次认知处理治疗后的一周随访中，在 DSM-5 的 PTSD 检查表上得分为 28 或以上的参与者将接受后续疗程。
行为的：认知加工疗法
认知加工疗法是治疗创伤后应激障碍的一线干预措施，重点是改变无益的思维模式。
其他名称：
  • 中华映管
行为的：长期接触
长期暴露是一种基于证据的创伤后应激障碍治疗方法，通过逐渐让参与者接触现实生活中与创伤相关的记忆、感受和情况，有助于减轻痛苦的强度。
其他名称：
  • 聚乙烯
行为的：情感和人际调节技能培训
情感和人际调节技能培训 (STAIR) 是一种循证治疗方法，旨在帮助调节 PTSD 患者的情感和人际需求。
其他名称：
  • 楼梯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：基线至 6 个月随访
PTSD 症状严重程度的自我报告测量
基线至 6 个月随访
临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表
大体时间：基线至 6 个月随访
临床医生评定的 PTSD 评估
基线至 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月6日

初级完成 (估计的)

2029年6月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月10日

首次发布 (实际的)

2024年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月21日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23091403

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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