体液反応性の末梢静脈圧変動、脈圧変動、および脈波変動指数
2024年12月12日 更新者：Park InSun、Seoul National University Bundang Hospital
体液反応性の予測における末梢静脈圧変動、脈圧変動、および脈波変動指数の比較
脈圧変動 (PPV) と脈拍変動指数 (PVI) は、人工呼吸器を受けている患者の輸液療法に対する反応性の指標として臨床現場で広く使用されています。
動脈圧の変化を測定するPPVは侵襲的な動脈穿刺を必要とし、酸素飽和度の微妙な変化を検出するPVIは高価な市販の監視装置を必要とします。
本研究では、末梢静脈における低侵襲波形変化を用いて末梢静脈圧変化を測定し、この指標が輸液療法に対する反応性を予測するために臨床的に使用できるかどうかを判断することを目的としました。
さらに、PPV および PVI の輸液療法に対する反応性と比較することにより、指標の優位性を確認することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
脈圧変動 (PPV) と脈圧変動指数 (PVI) は、輸液療法に対する反応性の指標として臨床現場で広く使用されています。
私たちは、末梢静脈の低侵襲波形変化を使用して末梢静脈圧変化を測定し、この指標が輸液療法に対する反応性を予測するために臨床的に使用できるかどうかを判断することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Insun Park, M.D./Ph.D.
- 電話番号：823178777499
- メール：pis121@hanmail.net
研究場所
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Gyunggi-do
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Seongnam-si、Gyunggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で待機的肝切除術を予定している患者
説明
包含基準:
- 患者は研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に同意し、署名しました。
- 19歳以上の大人
- 米国麻酔科医協会の物理クラス (ASA) 1-3
- 全身麻酔下で待機的肝切除術を予定している患者
- 日常的な麻酔の準備のために動脈圧モニタリングと追加の末梢静脈アクセスが必要な患者
- 肺機能が正常な非喫煙者
除外基準:
- 術前に心電図に異常所見があった患者
- 末梢静脈穿刺ができない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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周辺波形収集グループ
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末梢静脈圧は、現在使用されている圧力トランスデューサーを中心静脈ラインに接続することによって収集されます。
また、動脈カテーテルから得られる脈圧変化と拍出量変化。
さらに、酸素飽和度のモニタリングを通じて、プレチス脈波変動指数が収集されます。
これは、以前に承認された「患者モニタリングアルゴリズムの開発のための生体信号および臨床情報レジストリの確立」（B-2202-738-401）を通じて登録された被験者の医療記録および生体信号情報を抽出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流体応答性
時間枠：術中期間
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輸液チャレンジ中に 250 mL クリスタロイド注射後、心拍出量が 15% 以上増加
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術中期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Insun Park、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月28日
一次修了 (推定)
2025年11月28日
研究の完了 (推定)
2026年11月28日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-2412-941-301
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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